CGM 시작 환자 인터뷰 프로토콜 동안 영양 중심 접근
2025년 4월 14일 업데이트: Holly Willis, HealthPartners Institute
제2형 당뇨병 환자의 지속적인 포도당 모니터링을 시작할 때 영양 중심 접근 방식 사용에 대한 관점: 질적 연구
질적 연구의 목적은 지속적인 포도당 모니터(CGM)를 시작할 때 영양 중심 접근법(NFA)을 받은 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 관점에 대한 더 깊은 이해를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
질적 연구의 목적은 CGM을 시작할 때 NFA를 받은 T2D 환자의 관점에 대한 더 깊은 이해를 제공하는 것입니다.
A21-292 연구(My Diabetes Study라고도 함) 참여를 완료한 약 15명을 대상으로 30분간의 반구조화된 단일 인터뷰가 실시됩니다.
My Diabetes 연구는 CGM 시작 중 NFA 또는 자기주도 접근법 사용의 영향을 평가하기 위한 무작위 임상 시험입니다. NFA는 무작위 임상 시험 연구를 위해 특별히 개발되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55416
- HealthPartners Institute dba International Diabetes Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
My Diabetes 연구의 포함 기준을 충족하고 연구의 영양 중심 접근 방식을 완료한 성인이 자격이 될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 참가자는 My Diabetes 연구의 영양 중심 접근 부문에 무작위 배정되었습니다.
- 참가자는 My Diabetes 연구에서 필요한 모든 연구 방문을 완료했습니다. 여기에는 기준선 방문, 두 번의 개입 방문 및 연구 완료 방문이 포함됩니다.
- 참가자는 연구 완료 방문 시 10일 Dexcom Clarity 보고서에서 "Time CGM Active"가 70% 이상이었습니다.
- 참가자는 인터뷰 중에 녹음할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 참가자는 My Diabetes 연구의 자기 주도적 접근 연구 부문에 무작위 배정되었습니다.
- 조사자가 판단하는 어떠한 사유로 인해 참여가 부적합하다고 판단되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Unite/MyDiabetes 연구 중 참가자 중 15 명이 CGM 데이터 사용 설명
기간: 2 개월간의 연구 완료 방문 직후 My Diabetes Study에서.
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각 참가자와의 30 분 인터뷰를 전사하고 주제별 코딩을 사용하여 My Diabetes Study의 참가자가 CGM 개시 중 영양 중심 접근법을받은 후 음식 관련 결정을 내릴 때 CGM 데이터를 어떻게 사용했는지 설명했습니다.
데이터의 이야기 요약은 15 명의 참가자의 결과를 설명하기 위해 작성되었습니다.
결과 측정 데이터 테이블에 객관적인 결과 데이터를 사용할 수 없습니다.
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2 개월간의 연구 완료 방문 직후 My Diabetes Study에서.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Unite/MyDiabetes 연구 중 CGM 개시 중 영양 중심 접근법을받는 15 명의 참가자의 전반적인 경험을 설명하십시오.
기간: 2 개월간의 연구 완료 방문 직후 My Diabetes Study에서.
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각 참가자와의 30 분 인터뷰를 전사하고 주제별 코딩을 사용하여 MY 당뇨병 연구에서 T2D를 가진 참가자가 CGM 개시 동안 영양 중심 접근 방식과 관련 영양 중심 CGM 개시 재료의 사용을 어떻게 경험했는지 설명했습니다.
데이터의 이야기 요약은 15 명의 참가자의 결과를 설명하기 위해 작성되었습니다.
결과 측정 데이터 테이블에 객관적인 결과 데이터를 사용할 수 없습니다.
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2 개월간의 연구 완료 방문 직후 My Diabetes Study에서.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Holly Willis, PhD, HealthPartners Institute; International Diabetes Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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