Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подход, ориентированный на питание, во время инициации CGM Протокол интервью с пациентом

29 марта 2024 г. обновлено: Holly Willis, HealthPartners Institute

Перспективы использования подхода, ориентированного на питание, при начале непрерывного мониторинга уровня глюкозы у людей с диабетом 2 типа: качественное исследование

Цель качественного исследования - обеспечить более глубокое понимание перспектив людей с диабетом 2 типа (СД2), которые получили подход, ориентированный на питание (НФА), при начале непрерывного мониторирования глюкозы (НГМ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель качественного исследования - обеспечить более глубокое понимание перспектив людей с СД2, получивших NFA при начале CGM.

Одно 30-минутное полуструктурированное интервью будет проведено примерно с 15 людьми, которые завершили участие в исследовании A21-292 (также называемом «Мое исследование диабета»).

My Diabetes Study — это рандомизированное клиническое исследование для оценки влияния использования NFA или самостоятельного подхода во время начала CGM. NFA был разработан специально для рандомизированного клинического исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • HealthPartners Institute dba International Diabetes Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, которые соответствуют критериям включения в исследование «Мой диабет» и завершили группу исследования, ориентированную на питание, могут иметь право на участие.

Описание

Критерии включения:

  • Участник был рандомизирован в группу, ориентированную на питание, в исследование My Diabetes.
  • Участник завершил все необходимые учебные визиты в рамках исследования «Мой диабет»; это включает исходный визит, два визита с вмешательством и визит для завершения исследования.
  • Участник имел не менее 70% «Время активности CGM» в 10-дневном отчете о ясности Dexcom на визите по завершении исследования.
  • Участник готов к записи во время интервью

Критерий исключения:

  • Участник был рандомизирован в группу самостоятельного подхода исследования My Diabetes.
  • Участник считается непригодным для участия по любой причине, определенной Исследователем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описать использование данных CGM
Временное ограничение: Сразу же после визита по завершению исследования в рамках исследования «Мой диабет».
Расшифрованные аудиозаписи и индуктивное тематическое кодирование будут использоваться для описания того, как участники исследования My Diabetes Study использовали данные CGM при принятии решений, связанных с едой, после получения NFA во время инициации CGM.
Сразу же после визита по завершению исследования в рамках исследования «Мой диабет».

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опишите общий опыт получения NFA во время инициации CGM
Временное ограничение: Сразу же после визита по завершению исследования в рамках исследования «Мой диабет».
Расшифрованные аудиозаписи и индуктивное тематическое кодирование будут использоваться для описания того, как участники с СД2 в исследовании «Мой диабет» испытали использование NFA и связанных с ним инициационных материалов CGM, ориентированных на питание.
Сразу же после визита по завершению исследования в рамках исследования «Мой диабет».

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HealthPartners Institute

Соавторы

Academy of Nutrition and Dietetics

Следователи

  • Главный следователь: Holly Willis, PhD, HealthPartners Institute; International Diabetes Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A22-279

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться