Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подход, ориентированный на питание, во время инициации CGM Протокол интервью с пациентом

14 апреля 2025 г. обновлено: Holly Willis, HealthPartners Institute

Перспективы использования подхода, ориентированного на питание, при начале непрерывного мониторинга уровня глюкозы у людей с диабетом 2 типа: качественное исследование

Цель качественного исследования - обеспечить более глубокое понимание перспектив людей с диабетом 2 типа (СД2), которые получили подход, ориентированный на питание (НФА), при начале непрерывного мониторирования глюкозы (НГМ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Диабет 2 типа

Вмешательство/лечение

Другой: Полуструктурированные интервью с использованием утвержденного IRB руководства по проведению интервью.

Подробное описание

Цель качественного исследования - обеспечить более глубокое понимание перспектив людей с СД2, получивших NFA при начале CGM.

Одно 30-минутное полуструктурированное интервью будет проведено примерно с 15 людьми, которые завершили участие в исследовании A21-292 (также называемом «Мое исследование диабета»).

My Diabetes Study — это рандомизированное клиническое исследование для оценки влияния использования NFA или самостоятельного подхода во время начала CGM. NFA был разработан специально для рандомизированного клинического исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
    - HealthPartners Institute dba International Diabetes Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, которые соответствуют критериям включения в исследование «Мой диабет» и завершили группу исследования, ориентированную на питание, могут иметь право на участие.

Описание

Критерии включения:

Участник был рандомизирован в группу, ориентированную на питание, в исследование My Diabetes.
Участник завершил все необходимые учебные визиты в рамках исследования «Мой диабет»; это включает исходный визит, два визита с вмешательством и визит для завершения исследования.
Участник имел не менее 70% «Время активности CGM» в 10-дневном отчете о ясности Dexcom на визите по завершении исследования.
Участник готов к записи во время интервью

Критерий исключения:

Участник был рандомизирован в группу самостоятельного подхода исследования My Diabetes.
Участник считается непригодным для участия по любой причине, определенной Исследователем.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Опишите использование данных CGM 15 участников во время исследования Unite/Mydiabetes Временное ограничение: Сразу после 2-месячного посещения исследования в исследовании My Diabetes.	30-минутные интервью с каждым участником были транскрибированы, и тематическое кодирование использовалось для описания того, как участники в исследовании по диабете использовали свои данные CGM при принятии решений, связанных с пищевой продукцией после получения подхода, ориентированного на питание во время начала CGM. Повествовательные резюме данных были написаны, чтобы описать результаты всех 15 участников. Данные объективного результата не доступны в таблице данных о показателях результата.	Сразу после 2-месячного посещения исследования в исследовании My Diabetes.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Опишите общий опыт 15 участников, получающих подход, ориентированный на питание во время начала CGM во время исследования Unite/Mydiabetes Временное ограничение: Сразу после 2-месячного посещения исследования в исследовании My Diabetes.	30-минутные интервью с каждым участником были транскрибированы, и тематическое кодирование использовалось для описания того, как участники с T2D в исследовании My Diabetes пережили использование подхода, ориентированного на питание, и связанных с ним материалов, ориентированных на питание CGM во время инициации CGM. Повествовательные резюме данных были написаны, чтобы описать результаты всех 15 участников. Данные объективного результата не доступны в таблице данных о показателях результата.	Сразу после 2-месячного посещения исследования в исследовании My Diabetes.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HealthPartners Institute

Соавторы

Academy of Nutrition and Dietetics

Следователи

Главный следователь: Holly Willis, PhD, HealthPartners Institute; International Diabetes Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества