Abordagem Focada em Nutrição Durante a Iniciação CGM Protocolo de Entrevista do Paciente
14 de abril de 2025 atualizado por: Holly Willis, HealthPartners Institute
Perspectivas sobre o uso de uma abordagem focada na nutrição ao iniciar o monitoramento contínuo da glicose em pessoas com diabetes tipo 2: um estudo qualitativo
O objetivo da pesquisa qualitativa é fornecer uma compreensão mais profunda das perspectivas de pessoas com diabetes tipo 2 (DM2) que receberam uma abordagem focada em nutrição (NFA) ao iniciar o monitoramento contínuo de glicose (CGM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da pesquisa qualitativa é fornecer uma compreensão mais profunda das perspectivas das pessoas com DM2 que receberam o NFA ao iniciar o CGM.
Uma única entrevista semiestruturada de 30 minutos será realizada em aproximadamente 15 pessoas que concluíram a participação no estudo A21-292 (também chamado de My Diabetes Study).
O My Diabetes Study é um ensaio clínico randomizado para avaliar o impacto do uso de um NFA ou uma abordagem autodirigida durante o início do CGM. O NFA foi desenvolvido especificamente para o estudo de ensaio clínico randomizado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- HealthPartners Institute dba International Diabetes Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os adultos que atenderam aos critérios de inclusão para o estudo My Diabetes e que concluíram o braço de abordagem com foco em nutrição do estudo podem ser elegíveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante foi randomizado para o braço de abordagem focada em nutrição do estudo My Diabetes
- O participante completou todas as visitas de estudo necessárias no estudo My Diabetes; isso inclui a visita inicial, as duas visitas de intervenção e a visita de conclusão do estudo
- O participante teve pelo menos 70% de "Tempo CGM ativo" em um Dexcom Clarity Report de 10 dias na visita de conclusão do estudo
- O participante está disposto a ser gravado durante a entrevista
Critério de exclusão:
- O participante foi randomizado para o braço de estudo de abordagem autodirigida do estudo My Diabetes
- O participante é considerado inadequado para participação devido a qualquer causa, conforme determinado pelo Investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descreva o uso de dados da CGM por 15 dos participantes durante o Estudo Unite/MyDiabetes
Prazo: Imediatamente após a visita de conclusão do estudo de 2 meses no estudo My Diabetes.
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Entrevistas de 30 minutos com cada participante foram transcritas e a codificação temática foi usada para descrever como os participantes do estudo My Diabetes usaram seus dados do CGM ao tomar decisões relacionadas a alimentos após receber uma abordagem focada na nutrição durante o início da CGM.
Os resumos narrativos dos dados foram escritos para descrever as descobertas de todos os 15 participantes.
Nenhum dado de resultado objetivo está disponível para presente na tabela de dados de medição de resultados.
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Imediatamente após a visita de conclusão do estudo de 2 meses no estudo My Diabetes.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descreva a experiência geral de 15 participantes que recebem uma abordagem focada na nutrição durante o início da CGM durante o Estudo de Unite/MyDiabetes
Prazo: Imediatamente após a visita de conclusão do estudo de 2 meses no estudo My Diabetes.
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Entrevistas de 30 minutos com cada participante foram transcritas e a codificação temática foi usada para descrever como os participantes com DM2 no estudo My Diabetes experimentaram o uso de uma abordagem focada na nutrição e seus materiais de iniciação de CGM focados na nutrição associados durante o início da CGM.
Os resumos narrativos dos dados foram escritos para descrever as descobertas de todos os 15 participantes.
Nenhum dado de resultado objetivo está disponível para presente na tabela de dados de medição de resultados.
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Imediatamente após a visita de conclusão do estudo de 2 meses no estudo My Diabetes.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Holly Willis, PhD, HealthPartners Institute; International Diabetes Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A22-279
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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