Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsfokuserad strategi under CGM-initiering Patientintervjuprotokoll

14 april 2025 uppdaterad av: Holly Willis, HealthPartners Institute

Perspektiv på att använda ett näringsfokuserat tillvägagångssätt när man initierar kontinuerlig glukosövervakning hos personer med typ 2-diabetes: en kvalitativ studie

Syftet med den kvalitativa forskningen är att ge en djupare förståelse för perspektiven hos personer med typ 2-diabetes (T2D) som fått ett näringsfokuserat tillvägagångssätt (NFA) när de initierade kontinuerlig glukosmätare (CGM).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Diabetes typ 2

Intervention / Behandling

Övrig: Semistrukturerade intervjuer med hjälp av en IRB-godkänd intervjuguide

Detaljerad beskrivning

Syftet med den kvalitativa forskningen är att ge en djupare förståelse för perspektiven hos personer med T2D som fick NFA när de initierade CGM.

En enda 30-minuters semistrukturerad intervju kommer att genomföras med cirka 15 personer som har slutfört deltagande i A21-292-studien (även kallad My Diabetes Study).

My Diabetes Study, är en randomiserad klinisk prövning för att bedöma effekten av att använda en NFA eller ett självstyrt tillvägagångssätt under CGM-initiering. NFA utvecklades specifikt för den randomiserade kliniska studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55416
    - HealthPartners Institute dba International Diabetes Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som har uppfyllt inklusionskriterierna för My Diabetes-studien och som har genomfört studiens näringsfokuserade tillvägagångssätt kan vara berättigade.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagaren randomiserades till den näringsfokuserade inställningsarmen i My Diabetes-studien
Deltagaren genomförde alla erforderliga studiebesök i My Diabetes-studien; detta inkluderar baslinjebesöket, de två interventionsbesöken och studiebesöket
Deltagaren hade minst 70 % "Time CGM Active" på en 10-dagars Dexcom Clarity Report vid studiens slutbesök
Deltagaren är villig att spelas in under intervjun

Exklusions kriterier:

Deltagaren randomiserades till den självstyrda studiedelen av My Diabetes-studien
Deltagare bedöms olämplig för deltagande på grund av någon orsak som bestämts av utredaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Beskriv CGM -dataanvändning av 15 av deltagarna under studien Unite/Mydiabetes Tidsram: Omedelbart efter 2-månaders studieens slutförande besök i min diabetesstudie.	30 minuters intervjuer med varje deltagare transkriberades och tematisk kodning användes för att beskriva hur deltagarna i min diabetesstudie använde sina CGM-uppgifter när de fattade matrelaterade beslut efter att ha fått en näringsfokuserad strategi under CGM-initiering. Berättande sammanfattningar av uppgifterna skrivs upp för att beskriva resultaten från alla 15 deltagare. Inga objektiva resultatdata finns tillgängliga att presentera i datatabellen för utfallsmätning.	Omedelbart efter 2-månaders studieens slutförande besök i min diabetesstudie.

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Beskriv den övergripande upplevelsen av 15 deltagare som får en näringsfokuserad strategi under CGM-initiering under studien Unite/Mydiabetes Tidsram: Omedelbart efter 2-månaders studieens slutförande besök i min diabetesstudie.	30 minuters intervjuer med varje deltagare transkriberades och tematisk kodning användes för att beskriva hur deltagare med T2D i min diabetesstudie upplevde användningen av en näringsfokuserad strategi och dess tillhörande näringsfokuserade CGM-initieringsmaterial under CGM-initiering. Berättande sammanfattningar av uppgifterna skrivs upp för att beskriva resultaten från alla 15 deltagare. Inga objektiva resultatdata finns tillgängliga att presentera i datatabellen för utfallsmätning.	Omedelbart efter 2-månaders studieens slutförande besök i min diabetesstudie.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Samarbetspartners

Academy of Nutrition and Dietetics

Utredare

Huvudutredare: Holly Willis, PhD, HealthPartners Institute; International Diabetes Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

22 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

22 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna