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Ernährungsorientierter Ansatz während des Patienteninterviewprotokolls zur CGM-Einleitung

14. April 2025 aktualisiert von: Holly Willis, HealthPartners Institute

Perspektiven zur Verwendung eines ernährungsorientierten Ansatzes bei der Einführung einer kontinuierlichen Glukoseüberwachung bei Menschen mit Typ-2-Diabetes: eine qualitative Studie

Der Zweck der qualitativen Forschung besteht darin, ein tieferes Verständnis der Perspektiven von Menschen mit Typ-2-Diabetes (T2D) zu vermitteln, die bei der Einführung eines kontinuierlichen Glukosemonitors (CGM) einen ernährungsorientierten Ansatz (NFA) erhielten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der qualitativen Forschung besteht darin, ein tieferes Verständnis der Perspektiven von Menschen mit Typ-2-Diabetes zu vermitteln, die bei Beginn der CGM die NFA erhalten haben.

Ein einzelnes 30-minütiges halbstrukturiertes Interview wird mit etwa 15 Personen durchgeführt, die die Teilnahme an der A21-292-Studie (auch „My Diabetes Study“ genannt) abgeschlossen haben.

Die My Diabetes-Studie ist eine randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen der Verwendung einer NFA oder eines selbstgesteuerten Ansatzes während der CGM-Initiierung. Der NFA wurde speziell für die randomisierte klinische Studie entwickelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • HealthPartners Institute dba International Diabetes Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnahmeberechtigt sind möglicherweise Erwachsene, die die Einschlusskriterien für die My Diabetes-Studie erfüllt und den ernährungsorientierten Ansatz der Studie abgeschlossen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer wurde randomisiert dem ernährungsorientierten Ansatz der My Diabetes-Studie zugeteilt
  • Der Teilnehmer absolvierte alle erforderlichen Studienbesuche in der My Diabetes-Studie. Dazu gehören der Basisbesuch, die beiden Interventionsbesuche und der Abschlussbesuch der Studie
  • Der Teilnehmer hatte bei Abschlussbesuch der Studie mindestens 70 % „Time CGM Active“ in einem 10-tägigen Dexcom Clarity Report
  • Der Teilnehmer ist bereit, während des Interviews aufgezeichnet zu werden

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer wurde randomisiert dem Studienzweig „Selbstgesteuerter Ansatz“ der My Diabetes-Studie zugeteilt
  • Der Teilnehmer gilt aus irgendeinem vom Prüfer festgelegten Grund als für die Teilnahme ungeeignet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die Verwendung von CGM -Daten von 15 der Teilnehmer während der Unite/Mydiabetes -Studie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem 2-monatigen Studienabschlussbesuch in der Studie My Diabetes.
30-minütige Interviews mit jedem Teilnehmer wurden transkribiert und die thematische Codierung wurde verwendet, um zu beschreiben, wie die Teilnehmer der My Diabetes-Studie ihre CGM-Daten verwendeten, als sie Lebensmittelentscheidungen treffen, nachdem sie während des CGM-Initiation einen ernährungsorientierten Ansatz erhalten hatten. Erzählzusammenfassungen der Daten wurden geschrieben, um die Ergebnisse aller 15 Teilnehmer zu beschreiben. Es stehen keine objektiven Ergebnisdaten zur Verfügung, um in der Datentabelle der Ergebnismessung vorhanden zu sein.
Unmittelbar nach dem 2-monatigen Studienabschlussbesuch in der Studie My Diabetes.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die Gesamterfahrung von 15 Teilnehmern, die während der Unite/Mydiabetes-Studie einen ernährungsorientierten Ansatz während der CGM-Initiierung erhalten
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem 2-monatigen Studienabschlussbesuch in der Studie My Diabetes.
30-minütige Interviews mit jedem Teilnehmer wurden transkribiert und die thematische Kodierung wurde verwendet, um zu beschreiben, wie Teilnehmer mit T2D in der My Diabetes-Studie die Verwendung eines ernährungsorientierten Ansatzes und seiner damit verbundenen Ernährungsfokussierungsmaterialien während der CGM-Initiierung erlebten. Erzählzusammenfassungen der Daten wurden geschrieben, um die Ergebnisse aller 15 Teilnehmer zu beschreiben. Es stehen keine objektiven Ergebnisdaten zur Verfügung, um in der Datentabelle der Ergebnismessung vorhanden zu sein.
Unmittelbar nach dem 2-monatigen Studienabschlussbesuch in der Studie My Diabetes.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HealthPartners Institute

Mitarbeiter

Academy of Nutrition and Dietetics

Ermittler

  • Hauptermittler: Holly Willis, PhD, HealthPartners Institute; International Diabetes Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A22-279

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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