Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsfokuseret tilgang under CGM-initiering Patientinterviewprotokol

14. april 2025 opdateret af: Holly Willis, HealthPartners Institute

Perspektiver på brug af en ernæringsfokuseret tilgang, når der påbegyndes kontinuerlig glukosemonitorering hos mennesker med type 2-diabetes: en kvalitativ undersøgelse

Formålet med den kvalitative forskning er at give en dybere forståelse af perspektiverne hos personer med type 2-diabetes (T2D), som modtog en ernæringsfokuseret tilgang (NFA), når de påbegyndte kontinuerlig glukosemonitor (CGM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den kvalitative forskning er at give en dybere forståelse af perspektiverne hos mennesker med T2D, som modtog NFA, da de påbegyndte CGM.

Et enkelt 30-minutters semistruktureret interview vil blive udført med cirka 15 personer, som har gennemført deltagelse i A21-292-undersøgelsen (også kaldet My Diabetes Study).

My Diabetes Study, er et randomiseret klinisk forsøg for at vurdere virkningen af ​​at bruge en NFA eller en selvstyret tilgang under CGM-initiering. NFA blev udviklet specifikt til det randomiserede kliniske forsøgsstudie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • HealthPartners Institute dba International Diabetes Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der har opfyldt inklusionskriterier for My Diabetes-undersøgelsen, og som har gennemført undersøgelsens ernæringsfokuserede tilgangsarm, kan være berettigede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren blev randomiseret til den ernæringsfokuserede tilgangsarm i My Diabetes-undersøgelsen
  • Deltageren gennemførte alle nødvendige studiebesøg i My Diabetes-undersøgelsen; dette inkluderer baseline-besøget, de to interventionsbesøg og undersøgelsens afslutningsbesøg
  • Deltageren havde mindst 70 % "Time CGM Active" på en 10-dages Dexcom Clarity Report ved studieafslutningsbesøg
  • Deltageren er villig til at blive optaget under interviewet

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren blev randomiseret til den selvstyrende tilgangsundersøgelsesarm af My Diabetes-undersøgelsen
  • Deltageren anses for uegnet til deltagelse på grund af en hvilken som helst årsag som bestemt af efterforskeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv CGM -databrug af 15 af deltagerne under UNITE/MYDIABETES -undersøgelsen
Tidsramme: Umiddelbart efter det 2-måneders undersøgelsesbesøg i My Diabetes-undersøgelsen.
30 minutters interviews med hver deltager blev transkribert, og tematisk kodning blev brugt til at beskrive, hvordan deltagere i MY Diabetes-undersøgelsen anvendte deres CGM-data, når de tog madrelaterede beslutninger efter at have modtaget en ernæringsfokuseret tilgang under CGM-initiering. Fortællende resume af dataene blev skrevet op for at beskrive resultaterne fra alle 15 deltagere. Ingen objektive resultatdata er tilgængelige til at være til stede i datatabellen for udfaldsmåling.
Umiddelbart efter det 2-måneders undersøgelsesbesøg i My Diabetes-undersøgelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv den samlede oplevelse af 15 deltagere, der modtager en ernæringsfokuseret tilgang under CGM-initiering under UNITE/MYDIABETES-undersøgelsen
Tidsramme: Umiddelbart efter det 2-måneders undersøgelsesbesøg i My Diabetes-undersøgelsen.
30 minutters interviews med hver deltager blev transkribert, og tematisk kodning blev brugt til at beskrive, hvordan deltagere med T2D i MY-diabetesundersøgelsen oplevede brugen af ​​en ernæringsfokuseret tilgang og dens tilknyttede ernæringsfokuserede CGM-initieringsmaterialer under CGM-initiering. Fortællende resume af dataene blev skrevet op for at beskrive resultaterne fra alle 15 deltagere. Ingen objektive resultatdata er tilgængelige til at være til stede i datatabellen for udfaldsmåling.
Umiddelbart efter det 2-måneders undersøgelsesbesøg i My Diabetes-undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthPartners Institute

Samarbejdspartnere

Academy of Nutrition and Dietetics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Holly Willis, PhD, HealthPartners Institute; International Diabetes Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A22-279

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner