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Approccio incentrato sulla nutrizione durante l'inizio del protocollo di intervista al paziente con CGM

14 aprile 2025 aggiornato da: Holly Willis, HealthPartners Institute

Prospettive sull'utilizzo di un approccio incentrato sulla nutrizione quando si avvia il monitoraggio continuo del glucosio nelle persone con diabete di tipo 2: uno studio qualitativo

Lo scopo della ricerca qualitativa è fornire una comprensione più profonda delle prospettive delle persone con diabete di tipo 2 (T2D) che hanno ricevuto un approccio incentrato sulla nutrizione (NFA) quando hanno iniziato il monitoraggio continuo del glucosio (CGM).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo della ricerca qualitativa è fornire una comprensione più profonda delle prospettive delle persone con T2D che hanno ricevuto l'NFA quando hanno iniziato il CGM.

Verrà condotta una singola intervista semi-strutturata di 30 minuti a circa 15 persone che hanno completato la partecipazione allo studio A21-292 (chiamato anche My Diabetes Study).

Il My Diabetes Study è uno studio clinico randomizzato per valutare l'impatto dell'utilizzo di un NFA o di un approccio autodiretto durante l'inizio del CGM. L'NFA è stato sviluppato appositamente per lo studio clinico randomizzato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • HealthPartners Institute dba International Diabetes Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Possono essere ammissibili gli adulti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione per lo studio My Diabetes e che hanno completato il braccio di approccio incentrato sulla nutrizione dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante è stato randomizzato al braccio di approccio incentrato sulla nutrizione dello studio My Diabetes
  • Il partecipante ha completato tutte le visite di studio richieste nello studio My Diabetes; ciò include la visita di riferimento, le due visite di intervento e la visita di completamento dello studio
  • Il partecipante ha avuto almeno il 70% di "Time CGM Active" su un Dexcom Clarity Report di 10 giorni alla visita di completamento dello studio
  • Il partecipante è disposto a essere registrato durante l'intervista

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante è stato randomizzato al braccio di studio sull'approccio auto-diretto dello studio My Diabetes
  • Il partecipante è ritenuto non idoneo alla partecipazione a causa di qualsiasi causa determinata dall'Investigatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivi l'uso dei dati CGM per 15 dei partecipanti durante lo studio Unite/Mydiabetes
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la visita di completamento dello studio di 2 mesi nello studio del mio diabete.
Sono state trascritte interviste di 30 minuti con ciascun partecipante e la codifica tematica è stata utilizzata per descrivere come i partecipanti allo studio My Diabetes hanno utilizzato i loro dati CGM quando prendevano decisioni legate al cibo dopo aver ricevuto un approccio focalizzato sulla nutrizione durante l'inizio della CGM. I riassunti narrativi dei dati sono stati scritti per descrivere i risultati di tutti e 15 i partecipanti. Non sono disponibili dati sugli esiti obiettivi per presentare nella tabella dei dati della misura di risultato.
Immediatamente dopo la visita di completamento dello studio di 2 mesi nello studio del mio diabete.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivi l'esperienza complessiva di 15 partecipanti che ricevono un approccio incentrato sulla nutrizione durante l'inizio della CGM durante lo studio Unite/Mydiabetes
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la visita di completamento dello studio di 2 mesi nello studio del mio diabete.
Sono state trascritte interviste di 30 minuti con ciascun partecipante e la codifica tematica è stata utilizzata per descrivere come i partecipanti con T2D nello studio del mio diabete hanno sperimentato l'uso di un approccio focalizzato sulla nutrizione e i materiali di iniziazione CGM associati alla nutrizione durante l'iniziazione CGM. I riassunti narrativi dei dati sono stati scritti per descrivere i risultati di tutti e 15 i partecipanti. Non sono disponibili dati sugli esiti obiettivi per presentare nella tabella dei dati della misura di risultato.
Immediatamente dopo la visita di completamento dello studio di 2 mesi nello studio del mio diabete.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HealthPartners Institute

Collaboratori

Academy of Nutrition and Dietetics

Investigatori

  • Investigatore principale: Holly Willis, PhD, HealthPartners Institute; International Diabetes Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

22 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A22-279

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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