Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemuskeskeinen lähestymistapa CGM-aloituspotilaiden haastatteluprotokollan aikana

maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Holly Willis, HealthPartners Institute

Näkymät ravitsemukseen keskittyvän lähestymistavan käyttöön aloitettaessa jatkuvaa glukoosin seurantaa tyypin 2 diabeetikoilla: kvalitatiivinen tutkimus

Kvalitatiivisen tutkimuksen tarkoituksena on antaa syvempää ymmärrystä tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastavien ihmisten näkökulmista, jotka saivat ravitsemuskeskeisen lähestymistavan (NFA) jatkuvan glukoosimonitorin (CGM) aloittamisen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Tyypin 2 diabetes

Interventio / Hoito

Muut: Puolistrukturoidut haastattelut IRB:n hyväksymän haastatteluoppaan avulla

Yksityiskohtainen kuvaus

Kvalitatiivisen tutkimuksen tarkoituksena on antaa syvempää ymmärrystä NFA:n saaneiden T2D-potilaiden näkökulmista CGM:n aloittamisen yhteydessä.

Yksi 30 minuutin puolistrukturoitu haastattelu suoritetaan noin 15 henkilölle, jotka ovat osallistuneet A21-292-tutkimukseen (kutsutaan myös My Diabetes Study -tutkimukseksi).

My Diabetes Study on satunnaistettu kliininen tutkimus, jolla arvioidaan NFA:n tai itseohjautuvan lähestymistavan vaikutuksia CGM-aloitusvaiheessa. NFA kehitettiin erityisesti satunnaistettua kliinistä tutkimusta varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
    - HealthPartners Institute dba International Diabetes Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, jotka ovat täyttäneet My Diabetes -tutkimuksen osallistumiskriteerit ja jotka ovat suorittaneet tutkimuksen ravitsemuskeskeisen lähestymistavan, voivat olla kelvollisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistuja satunnaistettiin My Diabetes -tutkimuksen ravitsemukseen keskittyvään lähestymistapaan
Osallistuja suoritti kaikki vaaditut opintokäynnit My Diabetes -tutkimuksessa; tämä sisältää peruskäynnin, kaksi interventiokäyntiä ja tutkimuksen loppuunsaattamiskäynnin
Osallistujalla oli vähintään 70 % "Time CGM Active" 10 päivän Dexcomin selkeysraportissa tutkimuksen päättymiskäynnillä
Osallistuja on valmis nauhoitettavaksi haastattelun aikana

Poissulkemiskriteerit:

Osallistuja satunnaistettiin My Diabetes -tutkimuksen itseohjautuvaan lähestymistapaan
Osallistuja katsotaan sopimattomaksi osallistumaan mistä tahansa tutkijan määrittelemästä syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kuvaile 15 osallistujan CGM -tietojen käyttöä Unite/Mydiabetes -tutkimuksen aikana Aikaikkuna: Välittömästi 2 kuukauden tutkimuksen valmistumisvierailun jälkeen My Diabetes -tutkimuksessa.	30 minuutin haastattelut kunkin osallistujan kanssa kirjoitettiin ja temaattista koodausta käytettiin kuvaamaan, kuinka My Diabetes -tutkimuksen osallistujat käyttivät CGM-tietojaan tekemällä ruokaan liittyviä päätöksiä saatuaan ravitsemuskeskeisen lähestymistavan CGM: n aloittamisen aikana. Tietojen kertomusyhteenvedot kirjoitettiin kuvaamaan kaikkien 15 osallistujan havaintoja. Tulosmittatietotaulukossa ei ole käytettävissä objektiivisia tulostietoja.	Välittömästi 2 kuukauden tutkimuksen valmistumisvierailun jälkeen My Diabetes -tutkimuksessa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kuvaile 15 osallistujan kokemusta, joka saa ravitsemuskeskeisen lähestymistavan CGM: n aloittamisen aikana Unite/Mydiabetes -tutkimuksen aikana Aikaikkuna: Välittömästi 2 kuukauden tutkimuksen valmistumisvierailun jälkeen My Diabetes -tutkimuksessa.	30 minuutin haastattelut kunkin osallistujan kanssa kirjoitettiin ja temaattista koodausta käytettiin kuvaamaan, kuinka My Diabetes -tutkimuksen T2D: n osallistujat kokivat ravitsemuskeskeisen lähestymistavan ja siihen liittyvän ravitsemuskeskeisen CGM-aloitusmateriaalin käytön CGM: n aloittamisen aikana. Tietojen kertomusyhteenvedot kirjoitettiin kuvaamaan kaikkien 15 osallistujan havaintoja. Tulosmittatietotaulukossa ei ole käytettävissä objektiivisia tulostietoja.	Välittömästi 2 kuukauden tutkimuksen valmistumisvierailun jälkeen My Diabetes -tutkimuksessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HealthPartners Institute

Yhteistyökumppanit

Academy of Nutrition and Dietetics

Tutkijat

Päätutkija: Holly Willis, PhD, HealthPartners Institute; International Diabetes Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit