Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście skoncentrowane na odżywianiu podczas protokołu wywiadu z pacjentem inicjującym CGM

14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Holly Willis, HealthPartners Institute

Perspektywy stosowania podejścia skoncentrowanego na odżywianiu podczas rozpoczynania ciągłego monitorowania poziomu glukozy u osób z cukrzycą typu 2: badanie jakościowe

Celem badań jakościowych jest zapewnienie głębszego zrozumienia perspektyw osób z cukrzycą typu 2 (T2D), które otrzymały podejście skoncentrowane na odżywianiu (NFA) podczas rozpoczynania ciągłego monitorowania glukozy (CGM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Cukrzyca typu 2

Interwencja / Leczenie

Inny: Wywiady częściowo ustrukturyzowane z wykorzystaniem przewodnika wywiadu zatwierdzonego przez IRB

Szczegółowy opis

Celem badania jakościowego jest zapewnienie głębszego zrozumienia perspektyw osób z T2D, które otrzymały NFA podczas inicjowania CGM.

Pojedynczy 30-minutowy częściowo ustrukturyzowany wywiad zostanie przeprowadzony z około 15 osobami, które ukończyły udział w badaniu A21-292 (zwanym również badaniem My Diabetes Study).

The My Diabetes Study to randomizowane badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu stosowania NFA lub samodzielnego podejścia podczas rozpoczynania CGM. NFA został opracowany specjalnie na potrzeby randomizowanego badania klinicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
    - HealthPartners Institute dba International Diabetes Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli, którzy spełnili kryteria włączenia do badania My Diabetes i którzy ukończyli część badania dotyczącą podejścia ukierunkowanego na odżywianie, mogą się kwalifikować.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnik został losowo przydzielony do ramienia ukierunkowanego na odżywianie w badaniu My Diabetes
Uczestnik odbył wszystkie wymagane wizyty studyjne w badaniu Moja Cukrzyca; obejmuje to wizytę wyjściową, dwie wizyty interwencyjne i wizytę końcową badania
Uczestnik miał co najmniej 70% „Time CGM Active” w 10-dniowym raporcie Dexcom Clarity Report podczas wizyty kończącej badanie
Uczestnik wyraża zgodę na nagrywanie podczas rozmowy

Kryteria wyłączenia:

Uczestnik został losowo przydzielony do grupy samoukierunkowanego podejścia w badaniu My Diabetes
Uczestnik zostaje uznany za nieodpowiedniego do udziału z jakiejkolwiek przyczyny określonej przez Badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Opisz wykorzystanie danych CGM przez 15 uczestników podczas badania Unite/Mydiabetes Ramy czasowe: Bezpośrednio po 2-miesięcznej wizycie w badaniu w badaniu My Diabetes.	30-minutowe wywiady z każdym uczestnikiem zostały transkrybowane, a kodowanie tematyczne zastosowano do opisania, w jaki sposób uczestnicy w badaniu My Diabetes wykorzystali swoje dane CGM przy podejmowaniu decyzji związanych z żywnością po otrzymaniu podejścia skoncentrowanego na żywieniu podczas inicjacji CGM. Podsumowania narracyjne danych zostały zapisane w celu opisania ustaleń wszystkich 15 uczestników. Nie można przedstawić danych obiektywnych wyników w tabeli danych pomiaru wyniku.	Bezpośrednio po 2-miesięcznej wizycie w badaniu w badaniu My Diabetes.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Opisz ogólne doświadczenie 15 uczestników otrzymujących podejście skoncentrowane na żywieniu podczas inicjacji CGM podczas badania Unite/Mydiabetes Ramy czasowe: Bezpośrednio po 2-miesięcznej wizycie w badaniu w badaniu My Diabetes.	30-minutowe wywiady z każdym uczestnikiem zostały transkrybowane, a kodowanie tematyczne zastosowano do opisania, w jaki sposób uczestnicy z T2D w badaniu My Diabetes doświadczyli zastosowania podejścia skoncentrowanego na żywieniu i powiązanych materiałów inicjacyjnych CGM zorientowanych na żywieni podczas inicjacji CGM. Podsumowania narracyjne danych zostały zapisane w celu opisania ustaleń wszystkich 15 uczestników. Nie można przedstawić danych obiektywnych wyników w tabeli danych pomiaru wyniku.	Bezpośrednio po 2-miesięcznej wizycie w badaniu w badaniu My Diabetes.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Współpracownicy

Academy of Nutrition and Dietetics

Śledczy

Główny śledczy: Holly Willis, PhD, HealthPartners Institute; International Diabetes Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości