Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście skoncentrowane na odżywianiu podczas protokołu wywiadu z pacjentem inicjującym CGM

29 marca 2024 zaktualizowane przez: Holly Willis, HealthPartners Institute

Perspektywy stosowania podejścia skoncentrowanego na odżywianiu podczas rozpoczynania ciągłego monitorowania poziomu glukozy u osób z cukrzycą typu 2: badanie jakościowe

Celem badań jakościowych jest zapewnienie głębszego zrozumienia perspektyw osób z cukrzycą typu 2 (T2D), które otrzymały podejście skoncentrowane na odżywianiu (NFA) podczas rozpoczynania ciągłego monitorowania glukozy (CGM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jakościowego jest zapewnienie głębszego zrozumienia perspektyw osób z T2D, które otrzymały NFA podczas inicjowania CGM.

Pojedynczy 30-minutowy częściowo ustrukturyzowany wywiad zostanie przeprowadzony z około 15 osobami, które ukończyły udział w badaniu A21-292 (zwanym również badaniem My Diabetes Study).

The My Diabetes Study to randomizowane badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu stosowania NFA lub samodzielnego podejścia podczas rozpoczynania CGM. NFA został opracowany specjalnie na potrzeby randomizowanego badania klinicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • HealthPartners Institute dba International Diabetes Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli, którzy spełnili kryteria włączenia do badania My Diabetes i którzy ukończyli część badania dotyczącą podejścia ukierunkowanego na odżywianie, mogą się kwalifikować.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik został losowo przydzielony do ramienia ukierunkowanego na odżywianie w badaniu My Diabetes
  • Uczestnik odbył wszystkie wymagane wizyty studyjne w badaniu Moja Cukrzyca; obejmuje to wizytę wyjściową, dwie wizyty interwencyjne i wizytę końcową badania
  • Uczestnik miał co najmniej 70% „Time CGM Active” w 10-dniowym raporcie Dexcom Clarity Report podczas wizyty kończącej badanie
  • Uczestnik wyraża zgodę na nagrywanie podczas rozmowy

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik został losowo przydzielony do grupy samoukierunkowanego podejścia w badaniu My Diabetes
  • Uczestnik zostaje uznany za nieodpowiedniego do udziału z jakiejkolwiek przyczyny określonej przez Badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisz wykorzystanie danych CGM
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu badania wizyta w gabinecie Moja Cukrzyca.
Transkrypcje nagrań dźwiękowych i indukcyjne kodowanie tematyczne zostaną wykorzystane do opisania, w jaki sposób uczestnicy badania My Diabetes Study wykorzystali dane CGM podczas podejmowania decyzji związanych z jedzeniem po otrzymaniu NFA podczas inicjacji CGM
Bezpośrednio po zakończeniu badania wizyta w gabinecie Moja Cukrzyca.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisz ogólne doświadczenia związane z otrzymaniem NFA podczas inicjacji CGM
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu badania wizyta w gabinecie Moja Cukrzyca.
Transkrypcje nagrań dźwiękowych i indukcyjne kodowanie tematyczne zostaną wykorzystane do opisania, w jaki sposób uczestnicy z T2D w badaniu My Diabetes Study doświadczyli korzystania z NFA i związanych z nimi materiałów inicjujących CGM ukierunkowanych na odżywianie.
Bezpośrednio po zakończeniu badania wizyta w gabinecie Moja Cukrzyca.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Współpracownicy

Academy of Nutrition and Dietetics

Śledczy

  • Główny śledczy: Holly Willis, PhD, HealthPartners Institute; International Diabetes Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A22-279

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj