Approche axée sur la nutrition pendant le protocole d'entrevue avec le patient d'initiation à la SGC
14 avril 2025 mis à jour par: Holly Willis, HealthPartners Institute
Perspectives sur l'utilisation d'une approche axée sur la nutrition lors de l'initiation d'une surveillance continue de la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 2 : une étude qualitative
Le but de la recherche qualitative est de fournir une compréhension plus approfondie des perspectives des personnes atteintes de diabète de type 2 (T2D) qui ont reçu une approche axée sur la nutrition (NFA) lors du lancement de la surveillance continue de la glycémie (CGM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la recherche qualitative est de fournir une compréhension plus approfondie des perspectives des personnes atteintes de DT2 qui ont reçu la NFA lors de l'initiation du CGM.
Une seule entrevue semi-structurée de 30 minutes sera menée auprès d'environ 15 personnes ayant terminé leur participation à l'étude A21-292 (également appelée My Diabetes Study).
L'étude My Diabetes est un essai clinique randomisé visant à évaluer l'impact de l'utilisation d'une NFA ou d'une approche autodirigée lors de l'initiation du SGC. Le NFA a été développé spécifiquement pour l'étude d'essai clinique randomisé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55416
- HealthPartners Institute dba International Diabetes Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les adultes qui ont satisfait aux critères d'inclusion de l'étude My Diabetes et qui ont terminé le volet de l'approche axée sur la nutrition de l'étude peuvent être éligibles.
La description
Critère d'intégration:
- Le participant a été randomisé dans le bras de l'approche axée sur la nutrition de l'étude My Diabetes
- Le participant a effectué toutes les visites d'étude requises dans l'étude My Diabetes ; cela comprend la visite de référence, les deux visites d'intervention et la visite de fin d'étude
- Le participant avait au moins 70 % de "temps CGM actif" sur un rapport de clarté Dexcom de 10 jours lors de la visite de fin d'étude
- Le participant accepte d'être enregistré pendant l'entretien
Critère d'exclusion:
- Le participant a été randomisé dans le bras d'étude de l'approche auto-dirigée de l'étude My Diabetes
- Le participant est jugé inapte à participer pour toute cause déterminée par l'enquêteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décrire l'utilisation des données CGM par 15 des participants lors de l'étude Unite / MyDiabetes
Délai: Immédiatement après la visite d'achèvement de l'étude à 2 mois dans l'étude My Diabetes.
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Des entretiens de 30 minutes avec chaque participant ont été transcrits et le codage thématique a été utilisé pour décrire comment les participants à l'étude My Diabetes ont utilisé leurs données CGM lors de la prise de décisions liées à l'alimentation après avoir reçu une approche axée sur la nutrition pendant l'initiation du CGM.
Des résumés narratifs des données ont été écrits pour décrire les résultats des 15 participants.
Aucune donnée objective des résultats n'est disponible dans le tableau des données de la mesure des résultats.
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Immédiatement après la visite d'achèvement de l'étude à 2 mois dans l'étude My Diabetes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décrire l'expérience globale de 15 participants recevant une approche axée sur la nutrition lors de l'initiation du CGM lors de l'étude Unite / MyDiabetes
Délai: Immédiatement après la visite d'achèvement de l'étude à 2 mois dans l'étude My Diabetes.
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Des entretiens de 30 minutes avec chaque participant ont été transcrits et le codage thématique a été utilisé pour décrire comment les participants atteints de T2D dans l'étude My Diabetes ont connu l'utilisation d'une approche axée sur la nutrition et ses matériaux d'initiation CGM axés sur la nutrition associés pendant l'initiation de CGM.
Des résumés narratifs des données ont été écrits pour décrire les résultats des 15 participants.
Aucune donnée objective des résultats n'est disponible dans le tableau des données de la mesure des résultats.
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Immédiatement après la visite d'achèvement de l'étude à 2 mois dans l'étude My Diabetes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Holly Willis, PhD, HealthPartners Institute; International Diabetes Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A22-279
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .