Enfoque centrado en la nutrición durante el protocolo de entrevista con el paciente para el inicio de la MCG
14 de abril de 2025 actualizado por: Holly Willis, HealthPartners Institute
Perspectivas sobre el uso de un enfoque centrado en la nutrición al iniciar el monitoreo continuo de glucosa en personas con diabetes tipo 2: un estudio cualitativo
El propósito de la investigación cualitativa es proporcionar una comprensión más profunda de las perspectivas de las personas con diabetes tipo 2 (T2D) que recibieron un enfoque centrado en la nutrición (NFA) al iniciar el monitoreo continuo de glucosa (MCG).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de la investigación cualitativa es brindar una comprensión más profunda de las perspectivas de las personas con DT2 que recibieron la NFA al iniciar el CGM.
Se realizará una sola entrevista semiestructurada de 30 minutos a aproximadamente 15 personas que hayan completado su participación en el estudio A21-292 (también llamado My Diabetes Study).
El estudio My Diabetes es un ensayo clínico aleatorizado para evaluar el impacto del uso de una NFA o un enfoque autodirigido durante el inicio de la CGM. La NFA se desarrolló específicamente para el estudio de ensayo clínico aleatorizado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- HealthPartners Institute dba International Diabetes Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los adultos que hayan cumplido con los criterios de inclusión para el estudio My Diabetes y que hayan completado el brazo del estudio centrado en la nutrición pueden ser elegibles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante fue aleatorizado al brazo de enfoque centrado en la nutrición del estudio My Diabetes
- El participante completó todas las visitas de estudio requeridas en el estudio My Diabetes; esto incluye la visita inicial, las dos visitas de intervención y la visita de finalización del estudio
- El participante tenía al menos un 70 % de "Tiempo de MCG activo" en un informe Dexcom Clarity Report de 10 días en la visita de finalización del estudio
- El participante está dispuesto a ser grabado durante la entrevista.
Criterio de exclusión:
- El participante fue aleatorizado al grupo de estudio de enfoque autodirigido del estudio My Diabetes
- Se considera que el participante no es apto para participar debido a cualquier causa determinada por el investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Describa el uso de datos de CGM por 15 de los participantes durante el estudio Unite/MyDiabetes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita de finalización del estudio de 2 meses en el estudio My Diabetes.
|
Se transcribieron entrevistas de 30 minutos con cada participante y se usó una codificación temática para describir cómo los participantes en el estudio My Diabetes utilizaron sus datos de CGM al tomar decisiones relacionadas con los alimentos después de recibir un enfoque centrado en la nutrición durante el inicio de la CGM.
Se escribieron resúmenes narrativos de los datos para describir los hallazgos de los 15 participantes.
No hay datos de resultados objetivos disponibles para presentarse en la tabla de datos de medidas de resultados.
|
Inmediatamente después de la visita de finalización del estudio de 2 meses en el estudio My Diabetes.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Describa la experiencia general de 15 participantes que reciben un enfoque centrado en la nutrición durante el inicio de la CGM durante el estudio Unite/MyDiabetes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita de finalización del estudio de 2 meses en el estudio My Diabetes.
|
Se transcribieron entrevistas de 30 minutos con cada participante y se usó una codificación temática para describir cómo los participantes con DA2 en el estudio My Diabetes experimentaron el uso de un enfoque centrado en la nutrición y sus materiales de inicio de CGM centrados en la nutrición durante el inicio de CGM.
Se escribieron resúmenes narrativos de los datos para describir los hallazgos de los 15 participantes.
No hay datos de resultados objetivos disponibles para presentarse en la tabla de datos de medidas de resultados.
|
Inmediatamente después de la visita de finalización del estudio de 2 meses en el estudio My Diabetes.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Holly Willis, PhD, HealthPartners Institute; International Diabetes Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A22-279
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .