CGM 启动患者访谈方案期间以营养为重点的方法
2025年4月14日 更新者：Holly Willis、HealthPartners Institute
对 2 型糖尿病患者进行连续血糖监测时采用以营养为中心的方法的观点：定性研究
定性研究的目的是更深入地了解 2 型糖尿病 (T2D) 患者在开始连续血糖监测 (CGM) 时接受以营养为中心的方法 (NFA) 的观点。
研究概览
详细说明
定性研究的目的是更深入地了解在开始 CGM 时接受 NFA 的 T2D 患者的观点。
将对已完成 A21-292 研究（也称为“我的糖尿病研究”）的大约 15 名参与者进行一次 30 分钟的半结构化访谈。
我的糖尿病研究是一项随机临床试验，旨在评估在 CGM 启动期间使用 NFA 或自我指导方法的影响。 NFA 是专门为随机临床试验研究而开发的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55416
- HealthPartners Institute dba International Diabetes Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
符合“我的糖尿病”研究纳入标准并已完成该研究的以营养为重点的方法部分的成年人可能符合资格。
描述
纳入标准：
- 参与者被随机分配到“我的糖尿病”研究的以营养为重点的方法组
- 参与者完成了“我的糖尿病”研究中所有必需的研究访问；这包括基线访视、两次干预访视和研究完成访视
- 在研究完成访视时的 10 天 Dexcom 清晰度报告中，参与者至少有 70% 的“时间 CGM 活跃”
- 参与者愿意在采访过程中被录音
排除标准：
- 参与者被随机分配到“我的糖尿病”研究的自我导向方法研究组
- 由于研究者确定的任何原因，参与者被视为不适合参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在Unite/MyDiabetes研究中描述15名参与者的CGM数据使用
大体时间：在我的糖尿病研究中进行了为期2个月的研究完成访问之后。
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对每个参与者进行了30分钟的访谈，并使用主题编码来描述MY糖尿病研究中的参与者在在CGM启动期间接受以营养为中心的方法后做出与食物相关的决策时如何使用CGM数据。
编写了数据的叙述摘要，以描述所有15名参与者的发现。
在结果度量数据表中没有客观结果数据可用。
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在我的糖尿病研究中进行了为期2个月的研究完成访问之后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述在UNITE/MyDiabetes研究期间CGM启动期间接受营养的15名参与者的整体经验
大体时间：在我的糖尿病研究中进行了为期2个月的研究完成访问之后。
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对每个参与者进行了30分钟的访谈，并使用主题编码来描述MY糖尿病研究中具有T2D参与者的参与者如何使用以营养为中心的方法及其相关的以营养为中心的CGM Initiation在CGM启动期间使用。
编写了数据的叙述摘要，以描述所有15名参与者的发现。
在结果度量数据表中没有客观结果数据可用。
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在我的糖尿病研究中进行了为期2个月的研究完成访问之后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Holly Willis, PhD、HealthPartners Institute; International Diabetes Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月22日
研究完成 (实际的)
2024年3月22日
研究注册日期
首次提交
2023年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月3日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月14日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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