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CGM 启动患者访谈方案期间以营养为重点的方法

2024年3月29日 更新者：Holly Willis、HealthPartners Institute

对 2 型糖尿病患者进行连续血糖监测时采用以营养为中心的方法的观点：定性研究

定性研究的目的是更深入地了解 2 型糖尿病 (T2D) 患者在开始连续血糖监测 (CGM) 时接受以营养为中心的方法 (NFA) 的观点。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

定性研究的目的是更深入地了解在开始 CGM 时接受 NFA 的 T2D 患者的观点。

将对已完成 A21-292 研究（也称为“我的糖尿病研究”）的大约 15 名参与者进行一次 30 分钟的半结构化访谈。

我的糖尿病研究是一项随机临床试验，旨在评估在 CGM 启动期间使用 NFA 或自我指导方法的影响。 NFA 是专门为随机临床试验研究而开发的。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55416
        • HealthPartners Institute dba International Diabetes Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

符合“我的糖尿病”研究纳入标准并已完成该研究的以营养为重点的方法部分的成年人可能符合资格。

描述

纳入标准：

  • 参与者被随机分配到“我的糖尿病”研究的以营养为重点的方法组
  • 参与者完成了“我的糖尿病”研究中所有必需的研究访问；这包括基线访视、两次干预访视和研究完成访视
  • 在研究完成访视时的 10 天 Dexcom 清晰度报告中，参与者至少有 70% 的“时间 CGM 活跃”
  • 参与者愿意在采访过程中被录音

排除标准：

  • 参与者被随机分配到“我的糖尿病”研究的自我导向方法研究组
  • 由于研究者确定的任何原因，参与者被视为不适合参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
描述 CGM 数据使用
大体时间：研究完成后立即访问“我的糖尿病”研究。
转录音频录音和归纳主题编码将用于描述“我的糖尿病研究”的参与者在 CGM 启动过程中收到 NFA 后如何使用 CGM 数据来做出与食物相关的决定
研究完成后立即访问“我的糖尿病”研究。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
描述在 CGM 启动期间收到 NFA 的整体体验
大体时间：研究完成后立即访问“我的糖尿病”研究。
转录录音和归纳主题编码将用于描述“我的糖尿病研究”中患有 T2D 的参与者如何体验 NFA 及其相关的以营养为中心的 CGM 起始材料的使用。
研究完成后立即访问“我的糖尿病”研究。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

HealthPartners Institute

合作者

Academy of Nutrition and Dietetics

调查人员

  • 首席研究员：Holly Willis, PhD、HealthPartners Institute; International Diabetes Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (实际的)

2024年3月22日

研究完成 (实际的)

2024年3月22日

研究注册日期

首次提交

2023年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月3日

首次发布 (实际的)

2023年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月29日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A22-279

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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