Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup zaměřený na výživu během iniciačního rozhovoru s pacientem CGM

14. dubna 2025 aktualizováno: Holly Willis, HealthPartners Institute

Perspektivy používání přístupu zaměřeného na výživu při zahájení kontinuálního monitorování glukózy u lidí s diabetem 2. typu: kvalitativní studie

Účelem kvalitativního výzkumu je poskytnout hlubší porozumění perspektivám lidí s diabetem 2. typu (T2D), kterým byl při zahájení kontinuálního monitorování glukózy (CGM) poskytnut přístup zaměřený na výživu (NFA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem kvalitativního výzkumu je poskytnout hlubší porozumění perspektivám lidí s T2D, kteří obdrželi NFA při zahájení CGM.

Jediný 30minutový polostrukturovaný rozhovor bude proveden s přibližně 15 lidmi, kteří absolvovali účast ve studii A21-292 (nazývané také My Diabetes Study).

The My Diabetes Study je randomizovaná klinická studie k posouzení dopadu použití NFA nebo vlastního přístupu během zahájení CGM. NFA byl vyvinut speciálně pro studii randomizované klinické studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • HealthPartners Institute dba International Diabetes Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie My Diabetes a kteří dokončili větev studie zaměřenou na výživu, mohou být způsobilí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník byl randomizován do ramene s přístupem zaměřeným na výživu studie My Diabetes
  • Účastník absolvoval všechny požadované studijní návštěvy ve studii My Diabetes; to zahrnuje základní návštěvu, dvě intervenční návštěvy a návštěvu dokončení studie
  • Účastník měl alespoň 70 % „Time CGM Active“ na 10denní zprávě Dexcom Clarity Report při návštěvě při ukončení studie
  • Účastník je ochoten být během rozhovoru nahráván

Kritéria vyloučení:

  • Účastník byl randomizován do skupiny studie My Diabetes se samostatným přístupem
  • Účastník je považován za nevhodného k účasti z jakéhokoli důvodu stanoveného vyšetřovatelem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište použití údajů CGM 15 účastníků během studie Unite/Mydiabetes
Časové okno: Bezprostředně po dvouměsíční návštěvě studie ve studii My Diabetes.
Byly přepsány 30minutové rozhovory s každým účastníkem a tematické kódování bylo použito k popisu toho, jak účastníci ve studii mé cukrovky použili svá data CGM při rozhodování souvisejícím s potravinami po obdržení přístupu zaměřeného na výživu během zahájení CGM. Byly napsány narativní shrnutí údajů, které popisují zjištění od všech 15 účastníků. V tabulce údajů o měření výsledků nejsou k dispozici žádné údaje o výsledku.
Bezprostředně po dvouměsíční návštěvě studie ve studii My Diabetes.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište celkovou zkušenost 15 účastníků, kteří během zahájení CGM během studie Unite/Mydiabetes obdrželi přístup zaměřený na výživu
Časové okno: Bezprostředně po dvouměsíční návštěvě studie ve studii My Diabetes.
Byly přepsány 30minutové rozhovory s každým účastníkem a tematické kódování bylo použito k popisu toho, jak účastníci s T2D ve studii mé cukrovky zažili používání přístupu zaměřeného na výživu a jeho souvisejících materiálů CGM zaměřené na výživu během iniciace CGM. Byly napsány narativní shrnutí údajů, které popisují zjištění od všech 15 účastníků. V tabulce údajů o měření výsledků nejsou k dispozici žádné údaje o výsledku.
Bezprostředně po dvouměsíční návštěvě studie ve studii My Diabetes.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthPartners Institute

Spolupracovníci

Academy of Nutrition and Dietetics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Holly Willis, PhD, HealthPartners Institute; International Diabetes Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

22. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A22-279

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit