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健康な参加者の生体エネルギーおよび脂肪組織の老化に関連する特性に対する MetAP2 阻害の影響 (BIO-AGE)

健康な参加者の生体エネルギーおよび脂肪組織の老化関連特性(BIO-AGE)に対する MetAP2 阻害の影響

この研究は、若者と高齢者から脂肪組織を収集し、実験室でその脂肪組織に対するメチオニンアミノペプチダーゼタンパク質(MetAP2)阻害の影響に関するデータを収集するために行われています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • AdventHealth Translational Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. グループ 1 コホートは 18 歳から 30 歳までの男性または女性の参加者です。
  2. グループ 2 コホートは 65 歳以上の男性または女性の参加者です。
  3. 体格指数 (BMI) ≤ 40 kg/m2
  4. スクリーニング来院前の過去 3 か月間、体重が安定している (±5 kg)
  5. 座りっぱなし(活動時間 20 分未満、週 3 回)。
  6. 英語の書き言葉と話し言葉を話し、理解できること
  7. 予定された訪問、臨床検査、その他の研究手順に喜んで従うことができる
  8. 参加者は、治験審査委員会/独立倫理委員会によって承認されたインフォームドコンセントフォームに自発的に署名し、日付を記入し、研究に参加する前に医療保険相互運用性と責任に関する法律の承認(HIPAA)またはその他のプライバシーに関する承認を提供しています。

除外基準:

  1. 1 型糖尿病の診断
  2. 2型糖尿病の診断(HbA1C≧6.5)
  3. インスリンの使用および他の糖尿病薬の使用。
  4. 多嚢胞性卵巣疾患に対するメトホルミンの使用
  5. 未治療または不十分にコントロールされている高血圧(SBP > 160、DBP > 100)
  6. 参加者は減量やライフスタイルの変更を積極的に追求しています
  7. 参加者はリドカインに対して過敏症またはアレルギーを持っています
  8. 過去5年以内の薬物乱用またはアルコール乱用(1日あたり3ドリンク以上)
  9. 不安定な病状(冠状動脈性心疾患、脳卒中、慢性腎不全など)[血清クレアチニンは臨床検査基準の上限の1.5倍を超えてはならず、推定eGFRは60 mL/分/1.73未満であってはなりません。 スクリーニング時のm2]、慢性肝疾患、重度の肺疾患、出血性疾患、自己免疫疾患、活動性関節リウマチまたはその他の炎症性リウマチ性疾患、または投薬を必要とする胃腸疾患)
  10. -現在、生検前2日以内に抗炎症薬を服用している、または生検前7日以内に抗血小板薬を服用している参加者は、研究手順のために安全に中止することができません
  11. TSHが10μIU/mlを超える、または0.4μIU/ml未満の参加者
  12. トリグリセリド >500
  13. 妊娠中または授乳中の女性、または産後9か月未満の女性。
  14. 女性のみ、経口避妊薬の新規発症(安定した投与計画で 3 か月以内)の使用(ホルモン補充療法を除く)
  15. 過去3か月以内のタバコまたはニコチン含有製品の使用
  16. スクリーニング来院前4週間以内に大手術を受けた方
  17. スクリーニング時の貧血(男性ではヘモグロビン<11 g/dl、女性では<10 g/dl)
  18. スクリーニング訪問前の30日以内に治験薬に関連する研究に参加していること。
  19. ヒト免疫不全ウイルス(HIV)、活動性結核、B型肝炎またはC型肝炎などの慢性伝染性感染症の既知の病歴。
  20. 皮膚の基底細胞癌および扁平上皮癌を除く、治癒したとはみなされない悪性腫瘍(過去5年間に癌再発の証拠がない場合、参加者は治癒したとみなされる)
  21. 治験責任医師の意見において、参加者の安全性、データの完全性、または治験訪問を完了する参加者の能力を損なう条件の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:MetAP2阻害がなければ若い
条件培地でMetAP2阻害を受けていない18~30歳の参加者

脂肪組織生検 - 参加者は腕を横に置き、腹部の皮膚にスキンマーカーでマークを付け、クロルヘキシジンで洗浄しながら仰向けの姿勢に置かれます。 その後、腹部脂肪組織生検が行われます。

若者および高齢者から脂肪組織を収集し、研究室でその脂肪組織に対するメチオニン アミノペプチダーゼ タンパク質 (MetAP2) 阻害の影響に関するデータを収集します。

アクティブコンパレータ:MetAP2阻害のない高齢者
参加者は65歳で、条件培地でMetAP2阻害を受けていない

脂肪組織生検 - 参加者は腕を横に置き、腹部の皮膚にスキンマーカーでマークを付け、クロルヘキシジンで洗浄しながら仰向けの姿勢に置かれます。 その後、腹部脂肪組織生検が行われます。

若者および高齢者から脂肪組織を収集し、研究室でその脂肪組織に対するメチオニン アミノペプチダーゼ タンパク質 (MetAP2) 阻害の影響に関するデータを収集します。

実験的:MetAP2阻害により若年化
条件培地でMetAP2阻害を受けた18~30歳の参加者

脂肪組織生検 - 参加者は腕を横に置き、腹部の皮膚にスキンマーカーでマークを付け、クロルヘキシジンで洗浄しながら仰向けの姿勢に置かれます。 その後、腹部脂肪組織生検が行われます。

若者および高齢者から脂肪組織を収集し、研究室でその脂肪組織に対するメチオニン アミノペプチダーゼ タンパク質 (MetAP2) 阻害の影響に関するデータを収集します。

実験的:MetAP2阻害のある高齢者
条件培地でMetAP2阻害を受けた65歳の参加者

脂肪組織生検 - 参加者は腕を横に置き、腹部の皮膚にスキンマーカーでマークを付け、クロルヘキシジンで洗浄しながら仰向けの姿勢に置かれます。 その後、腹部脂肪組織生検が行われます。

若者および高齢者から脂肪組織を収集し、研究室でその脂肪組織に対するメチオニン アミノペプチダーゼ タンパク質 (MetAP2) 阻害の影響に関するデータを収集します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪組織外植片における老化マーカーに対する MetAP2 阻害の影響
時間枠:4週間
馴化培地中のCXCL14濃度(pg/ml/mg)
4週間
脂肪組織外植片における脂肪組織の品質に対する MetAP2 阻害の影響
時間枠:4週間
馴化培地中のアディポネクチンおよびレジスチン濃度 (ng/ml/mg)
4週間
脂肪組織外植片における脂肪組織の品質に対する MetAP2 阻害の影響
時間枠:4週間
馴化培地中のレプチン濃度 (pg/ml/mg)
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lauren Sparks, PhD、study principal investigator

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月31日

一次修了 (実際)

2021年3月25日

研究の完了 (実際)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月10日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月15日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1389184

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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