健康な参加者の生体エネルギーおよび脂肪組織の老化に関連する特性に対する MetAP2 阻害の影響 (BIO-AGE)
健康な参加者の生体エネルギーおよび脂肪組織の老化関連特性(BIO-AGE)に対する MetAP2 阻害の影響
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
-
Orlando、Florida、アメリカ、32803
- AdventHealth Translational Research Institute
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- グループ 1 コホートは 18 歳から 30 歳までの男性または女性の参加者です。
- グループ 2 コホートは 65 歳以上の男性または女性の参加者です。
- 体格指数 (BMI) ≤ 40 kg/m2
- スクリーニング来院前の過去 3 か月間、体重が安定している (±5 kg)
- 座りっぱなし(活動時間 20 分未満、週 3 回)。
- 英語の書き言葉と話し言葉を話し、理解できること
- 予定された訪問、臨床検査、その他の研究手順に喜んで従うことができる
- 参加者は、治験審査委員会/独立倫理委員会によって承認されたインフォームドコンセントフォームに自発的に署名し、日付を記入し、研究に参加する前に医療保険相互運用性と責任に関する法律の承認(HIPAA)またはその他のプライバシーに関する承認を提供しています。
除外基準:
- 1 型糖尿病の診断
- 2型糖尿病の診断(HbA1C≧6.5)
- インスリンの使用および他の糖尿病薬の使用。
- 多嚢胞性卵巣疾患に対するメトホルミンの使用
- 未治療または不十分にコントロールされている高血圧(SBP > 160、DBP > 100)
- 参加者は減量やライフスタイルの変更を積極的に追求しています
- 参加者はリドカインに対して過敏症またはアレルギーを持っています
- 過去5年以内の薬物乱用またはアルコール乱用(1日あたり3ドリンク以上)
- 不安定な病状(冠状動脈性心疾患、脳卒中、慢性腎不全など)[血清クレアチニンは臨床検査基準の上限の1.5倍を超えてはならず、推定eGFRは60 mL/分/1.73未満であってはなりません。 スクリーニング時のm2]、慢性肝疾患、重度の肺疾患、出血性疾患、自己免疫疾患、活動性関節リウマチまたはその他の炎症性リウマチ性疾患、または投薬を必要とする胃腸疾患)
- -現在、生検前2日以内に抗炎症薬を服用している、または生検前7日以内に抗血小板薬を服用している参加者は、研究手順のために安全に中止することができません
- TSHが10μIU/mlを超える、または0.4μIU/ml未満の参加者
- トリグリセリド >500
- 妊娠中または授乳中の女性、または産後9か月未満の女性。
- 女性のみ、経口避妊薬の新規発症(安定した投与計画で 3 か月以内)の使用(ホルモン補充療法を除く)
- 過去3か月以内のタバコまたはニコチン含有製品の使用
- スクリーニング来院前4週間以内に大手術を受けた方
- スクリーニング時の貧血(男性ではヘモグロビン<11 g/dl、女性では<10 g/dl)
- スクリーニング訪問前の30日以内に治験薬に関連する研究に参加していること。
- ヒト免疫不全ウイルス(HIV)、活動性結核、B型肝炎またはC型肝炎などの慢性伝染性感染症の既知の病歴。
- 皮膚の基底細胞癌および扁平上皮癌を除く、治癒したとはみなされない悪性腫瘍(過去5年間に癌再発の証拠がない場合、参加者は治癒したとみなされる)
- 治験責任医師の意見において、参加者の安全性、データの完全性、または治験訪問を完了する参加者の能力を損なう条件の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:MetAP2阻害がなければ若い
条件培地でMetAP2阻害を受けていない18~30歳の参加者
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脂肪組織生検 - 参加者は腕を横に置き、腹部の皮膚にスキンマーカーでマークを付け、クロルヘキシジンで洗浄しながら仰向けの姿勢に置かれます。 その後、腹部脂肪組織生検が行われます。 若者および高齢者から脂肪組織を収集し、研究室でその脂肪組織に対するメチオニン アミノペプチダーゼ タンパク質 (MetAP2) 阻害の影響に関するデータを収集します。 |
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アクティブコンパレータ:MetAP2阻害のない高齢者
参加者は65歳で、条件培地でMetAP2阻害を受けていない
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脂肪組織生検 - 参加者は腕を横に置き、腹部の皮膚にスキンマーカーでマークを付け、クロルヘキシジンで洗浄しながら仰向けの姿勢に置かれます。 その後、腹部脂肪組織生検が行われます。 若者および高齢者から脂肪組織を収集し、研究室でその脂肪組織に対するメチオニン アミノペプチダーゼ タンパク質 (MetAP2) 阻害の影響に関するデータを収集します。 |
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実験的:MetAP2阻害により若年化
条件培地でMetAP2阻害を受けた18~30歳の参加者
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脂肪組織生検 - 参加者は腕を横に置き、腹部の皮膚にスキンマーカーでマークを付け、クロルヘキシジンで洗浄しながら仰向けの姿勢に置かれます。 その後、腹部脂肪組織生検が行われます。 若者および高齢者から脂肪組織を収集し、研究室でその脂肪組織に対するメチオニン アミノペプチダーゼ タンパク質 (MetAP2) 阻害の影響に関するデータを収集します。 |
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実験的:MetAP2阻害のある高齢者
条件培地でMetAP2阻害を受けた65歳の参加者
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脂肪組織生検 - 参加者は腕を横に置き、腹部の皮膚にスキンマーカーでマークを付け、クロルヘキシジンで洗浄しながら仰向けの姿勢に置かれます。 その後、腹部脂肪組織生検が行われます。 若者および高齢者から脂肪組織を収集し、研究室でその脂肪組織に対するメチオニン アミノペプチダーゼ タンパク質 (MetAP2) 阻害の影響に関するデータを収集します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂肪組織外植片における老化マーカーに対する MetAP2 阻害の影響
時間枠:4週間
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馴化培地中のCXCL14濃度(pg/ml/mg)
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4週間
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脂肪組織外植片における脂肪組織の品質に対する MetAP2 阻害の影響
時間枠:4週間
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馴化培地中のアディポネクチンおよびレジスチン濃度 (ng/ml/mg)
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4週間
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脂肪組織外植片における脂肪組織の品質に対する MetAP2 阻害の影響
時間枠:4週間
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馴化培地中のレプチン濃度 (pg/ml/mg)
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4週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lauren Sparks, PhD、study principal investigator
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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