Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MetAP2-estämisen vaikutukset bioenergetiikkaan ja ikääntymiseen liittyviin ominaisuuksiin terveiden osallistujien rasvakudoksessa (BIO-AGE)

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: AdventHealth Translational Research Institute

MetAP2-estämisen vaikutukset bioenergetiikkaan ja ikääntymiseen liittyviin ominaisuuksiin rasvakudoksessa (BIO-AGE) terveillä osallistujilla

Tämä tutkimus tehdään rasvakudoksen keräämiseksi nuorilta ja vanhemmilta yksilöiltä ja tietojen keräämiseksi metioniiniaminopeptidaasiproteiinin (MetAP2) estämisen vaikutuksesta kyseiseen rasvakudokseen laboratoriossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • AdventHealth Translational Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ryhmän 1 kohortti ovat 18–30-vuotiaita miehiä tai naisia
  2. Ryhmän 2 kohortti ovat miehiä tai naisia, jotka ovat ≥ 65-vuotiaita
  3. Painoindeksi (BMI) ≤ 40 kg/m2
  4. Paino vakaa (±5 kg) viimeiset 3 kuukautta ennen seulontakäyntiä
  5. Istuminen (<20 min liikuntaa, 3x/viikko).
  6. Pystyy puhumaan ja ymmärtämään kirjoitettua ja suullista englantia
  7. Haluaa ja pystyä noudattamaan suunniteltuja vierailuja, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimustoimenpiteitä
  8. Osallistuja on vapaaehtoisesti allekirjoittanut ja päivättänyt tietoon perustuvan suostumuslomakkeen, jonka on hyväksynyt institutionaalinen arviointilautakunta/riippumaton eettinen komitea, ja toimittanut sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja tilivelvollisuuslain (HIPAA) tai muun tietosuojavaltuutuksen ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tyypin 1 diabetes mellituksen diagnoosi
  2. Tyypin 2 diabetes mellituksen diagnoosi (HbA1C ≥ 6,5)
  3. Insuliinin käyttö ja muiden diabeteslääkkeiden käyttö.
  4. Metformiinin käyttö munasarjojen monirakkulatautiin
  5. Hoitamaton tai huonosti hallittu verenpainetauti (SBP > 160, DBP > 100)
  6. Osallistujat pyrkivät aktiivisesti laihdutus- ja/tai elämäntapamuutoksiin
  7. Osallistujat ovat yliherkkiä tai allergisia lidokaiinille
  8. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö (> 3 annosta päivässä) viimeisen 5 vuoden aikana
  9. Mikä tahansa epävakaa sairaus (esim. sepelvaltimotauti, aivohalvaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta [seerumin kreatiniini ei saa ylittää 1,5-kertaisesti ylempää laboratorionormia ja arvioitu eGFR ei saa olla alle 60 ml/min/1,73 m2 seulonnassa], krooninen maksasairaus, vaikea keuhkosairaus, verenvuotohäiriöt, autoimmuunisairaus, aktiivinen nivelreuma tai muu tulehduksellinen reumaattinen sairaus tai lääkitystä vaativa maha-suolikanavan sairaus)
  10. Osallistujat, jotka käyttävät tällä hetkellä tulehduskipulääkitystä 2 päivän sisällä ennen biopsiaa tai verihiutaleiden vastaisia ​​lääkkeitä 7 päivän sisällä ennen biopsiaa, joita ei voida turvallisesti lopettaa tutkimustoimenpiteitä varten
  11. Osallistujat, joiden TSH on >10 µIU/ml tai alle 0,4 µIU/ml
  12. Triglyseridit > 500
  13. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset alle 9 kuukautta synnytyksen jälkeen.
  14. Ainoastaan ​​naisille: kaikki uudet (< 3 kuukautta vakaassa hoito-ohjelmassa) oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö (paitsi hormonikorvaushoito)
  15. Tupakan tai nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  16. Suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä
  17. Anemia (hemoglobiini <11 g/dl miehillä, <10 g/dl naisilla) seulonnassa
  18. Osallistuminen tutkimuksiin, joihin liittyy tutkimuslääkkeitä 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä
  19. Tunnettu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) historia, krooninen, tarttuva, tarttuva sairaus, kuten aktiivinen tuberkuloosi, hepatiitti B tai C.
  20. Kaikki pahanlaatuiset kasvaimet, joita ei pidetä parantuneina, paitsi tyvisolusyöpä ja ihon okasolusyöpä (osallistujan katsotaan parantuneen, jos syövän uusiutumisesta ei ole ollut viitteitä edellisten 5 vuoden aikana)
  21. Sellaisen ehdon olemassaolo, joka tutkijan mielestä vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai tietojen eheyden tai osallistujan kyvyn suorittaa opintokäyntejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nuorempi ilman MetAP2-estoa
18–30-vuotiaat osallistujat, joilla ei ollut MetAP2-inhibitiota käsitellyssä elatusaineessa

Rasvakudosbiopsia - Osallistuja asetetaan makuuasentoon kädet sivuille, samalla kun vatsan iho merkitään ihomarkkerilla ja puhdistetaan klooriheksidiinillä. Sen jälkeen tehdään vatsan rasvakudosbiopsia.

Kerää rasvakudosta nuorilta ja vanhemmilta yksilöiltä ja kerää tietoa metioniiniaminopeptidaasiproteiinin (MetAP2) estämisen vaikutuksesta kyseiseen rasvakudokseen laboratoriossa.

Active Comparator: Vanhemmat ilman MetAP2-estoa
Osallistujat, jotka ovat 65-vuotiaita ja ilman MetAP2-inhibitiota käsitellyssä elatusaineessa

Rasvakudosbiopsia - Osallistuja asetetaan makuuasentoon kädet sivuille, samalla kun vatsan iho merkitään ihomarkkerilla ja puhdistetaan klooriheksidiinillä. Sen jälkeen tehdään vatsan rasvakudosbiopsia.

Kerää rasvakudosta nuorilta ja vanhemmilta yksilöiltä ja kerää tietoa metioniiniaminopeptidaasiproteiinin (MetAP2) estämisen vaikutuksesta kyseiseen rasvakudokseen laboratoriossa.

Kokeellinen: Nuorempi, jolla on MetAP2-esto
18–30-vuotiaat osallistujat, joilla on MetAP2-inhibiitio käsitellyssä elatusaineessa

Rasvakudosbiopsia - Osallistuja asetetaan makuuasentoon kädet sivuille, samalla kun vatsan iho merkitään ihomarkkerilla ja puhdistetaan klooriheksidiinillä. Sen jälkeen tehdään vatsan rasvakudosbiopsia.

Kerää rasvakudosta nuorilta ja vanhemmilta yksilöiltä ja kerää tietoa metioniiniaminopeptidaasiproteiinin (MetAP2) estämisen vaikutuksesta kyseiseen rasvakudokseen laboratoriossa.

Kokeellinen: Vanhemmat, joilla on MetAP2-esto
65-vuotiaat osallistujat, joilla on MetAP2-inhibitio käsitellyssä elatusaineessa

Rasvakudosbiopsia - Osallistuja asetetaan makuuasentoon kädet sivuille, samalla kun vatsan iho merkitään ihomarkkerilla ja puhdistetaan klooriheksidiinillä. Sen jälkeen tehdään vatsan rasvakudosbiopsia.

Kerää rasvakudosta nuorilta ja vanhemmilta yksilöiltä ja kerää tietoa metioniiniaminopeptidaasiproteiinin (MetAP2) estämisen vaikutuksesta kyseiseen rasvakudokseen laboratoriossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MetAP2-estämisen vaikutus vanhenemismarkkereihin rasvakudoseksplanteissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
CXCL14-pitoisuus (pg/ml/mg) käsitellyssä väliaineessa
4 viikkoa
MetAP2-estämisen vaikutus rasvakudoksen laatuun rasvakudoseksplanteissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Adiponektiinin ja resistiinin pitoisuus (ng/ml/mg) käsitellyssä väliaineessa
4 viikkoa
MetAP2-estämisen vaikutus rasvakudoksen laatuun rasvakudoseksplanteissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Leptiinikonsentraatio (pg/ml/mg) käsitellyssä elatusaineessa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauren Sparks, PhD, Study Principal Investigator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1389184

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

3
Tilaa