Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av MetAP2-hämning på bioenergetik och åldrande associerade egenskaper i fettvävnad hos friska deltagare (BIO-AGE)

Effekter av MetAP2-hämning på bioenergetik och åldrande associerade egenskaper i fettvävnad (BIO-AGE) hos friska deltagare

Denna studie görs för att samla in fettvävnad från unga och äldre individer och samla in data om effekten av hämning av metioninaminopeptidasprotein (MetAP2) på den fettvävnaden i laboratoriet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • AdventHealth Translational Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Grupp 1-kohort är manliga eller kvinnliga deltagare mellan 18 och 30 år
  2. Grupp 2-kohort är manliga eller kvinnliga deltagare ≥ 65 år
  3. Body mass index (BMI) ≤ 40 kg/m2
  4. Vikt stabil (±5 kg) under de senaste 3 månaderna före screeningbesöket
  5. Stillasittande (<20 min aktivitet, 3 ggr/vecka).
  6. Kunna tala och förstå engelska i skrift och tal
  7. Villig och kan följa schemalagda besök, laboratorietester och andra studieprocedurer
  8. Deltagaren har frivilligt undertecknat och daterat ett informerat samtycke, godkänt av en institutionell granskningsnämnd/Independent Ethics Committee, och tillhandahållit Health Insurance Portability and Accountability Act-auktorisation (HIPAA) eller annan integritetstillstånd före något deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  1. Diagnos av typ 1-diabetes mellitus
  2. Diagnos av typ 2-diabetes mellitus (HbA1C ≥ 6,5)
  3. Insulinanvändning och användning av andra mediciner för diabetes.
  4. Användning av metformin för polycystisk äggstockssjukdom
  5. Obehandlad eller dåligt kontrollerad hypertoni (SBP > 160, DBP > 100)
  6. Deltagarna strävar aktivt efter viktminskning och/eller livsstilsförändringar
  7. Deltagarna har en känslighet eller allergi mot lidokain
  8. Narkotika- eller alkoholmissbruk (> 3 drinkar per dag) under de senaste 5 åren
  9. Alla instabila medicinska tillstånd (d.v.s. kranskärlssjukdom, stroke, kronisk njursvikt [serumkreatinin bör inte överstiga 1,5 gånger den övre laboratorienormen och uppskattad eGFR bör inte vara lägre än 60 ml/min/1,73) m2 vid screening], kronisk leversjukdom, svår lungsjukdom, blödningsrubbningar, autoimmun sjukdom, aktiv reumatoid artrit eller annan inflammatorisk reumatisk sjukdom, eller gastrointestinala sjukdomar som kräver medicinering)
  10. Deltagare som för närvarande tar antiinflammatoriska läkemedel inom 2 dagar före biopsi eller trombocythämmande läkemedel inom 7 dagar före biopsi, som inte säkert kan stoppas för studieprocedurer
  11. Deltagare som har ett TSH >10 µIU/ml eller mindre än 0,4 µIU/ml
  12. Triglycerider >500
  13. Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor mindre än 9 månader efter förlossningen.
  14. Endast för kvinnor, eventuell nystart (< 3 månader vid stabil behandling) av orala preventivmedel (med undantag för hormonbehandling)
  15. Tobaks- eller nikotininnehållande produktanvändning under de senaste 3 månaderna
  16. Större operation inom 4 veckor före screeningbesöket
  17. Anemi (hemoglobin <11 g/dl hos män, <10 g/dl hos kvinnor) vid screening
  18. Deltagande i studier som involverar prövningsläkemedel inom 30 dagar före screeningbesöket
  19. Känd historia av humant immunbristvirus (HIV), kronisk, smittsam, infektionssjukdom, såsom aktiv tuberkulos, hepatit B eller C.
  20. Alla maligniteter som inte anses botade, förutom basalcellscancer och skivepitelcancer i huden (en deltagare anses vara botad om det inte har funnits några tecken på återfall av cancer under de senaste 5 åren)
  21. Förekomst av något tillstånd som, enligt utredarens åsikt, äventyrar deltagarnas säkerhet eller dataintegritet eller deltagarens förmåga att genomföra studiebesök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Yngre utan MetAP2-hämning
Deltagare mellan 18 och 30 år utan MetAP2-hämning i konditionerade media

Fettvävnadsbiopsi - Deltagaren kommer att placeras i ryggläge med armarna placerade vid sidan medan bukhuden markeras med en hudmarkör och rengörs med klorhexidin. Efteråt kommer bukfettvävnadsbiopsi att utföras.

Samla in fettvävnad från unga och äldre individer och samla in data om effekten av hämning av metioninaminopeptidasprotein (MetAP2) på den fettvävnaden i laboratoriet.

Aktiv komparator: Äldre utan MetAP2-hämning
Deltagare 65 år och utan MetAP2-hämning i konditionerade media

Fettvävnadsbiopsi - Deltagaren kommer att placeras i ryggläge med armarna placerade vid sidan medan bukhuden markeras med en hudmarkör och rengörs med klorhexidin. Efteråt kommer bukfettvävnadsbiopsi att utföras.

Samla in fettvävnad från unga och äldre individer och samla in data om effekten av hämning av metioninaminopeptidasprotein (MetAP2) på den fettvävnaden i laboratoriet.

Experimentell: Yngre med MetAP2-hämning
Deltagare mellan 18 och 30 år med MetAP2-hämning i konditionerade media

Fettvävnadsbiopsi - Deltagaren kommer att placeras i ryggläge med armarna placerade vid sidan medan bukhuden markeras med en hudmarkör och rengörs med klorhexidin. Efteråt kommer bukfettvävnadsbiopsi att utföras.

Samla in fettvävnad från unga och äldre individer och samla in data om effekten av hämning av metioninaminopeptidasprotein (MetAP2) på den fettvävnaden i laboratoriet.

Experimentell: Äldre med MetAP2-hämning
Deltagare 65 år med MetAP2-hämning i konditionerade media

Fettvävnadsbiopsi - Deltagaren kommer att placeras i ryggläge med armarna placerade vid sidan medan bukhuden markeras med en hudmarkör och rengörs med klorhexidin. Efteråt kommer bukfettvävnadsbiopsi att utföras.

Samla in fettvävnad från unga och äldre individer och samla in data om effekten av hämning av metioninaminopeptidasprotein (MetAP2) på den fettvävnaden i laboratoriet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av MetAP2-hämning på senescensmarkörer i fettvävnadsexplantat
Tidsram: 4 veckor
CXCL14-koncentration (pg/ml/mg) i konditionerat medium
4 veckor
Effekten av MetAP2-hämning på fettvävnadskvalitet i fettvävnadsexplantat
Tidsram: 4 veckor
Adiponektin- och resistinkoncentration (ng/ml/mg) i konditionerade media
4 veckor
Effekten av MetAP2-hämning på fettvävnadskvalitet i fettvävnadsexplantat
Tidsram: 4 veckor
Leptinkoncentration (pg/ml/mg) i konditionerat medium
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lauren Sparks, PhD, study principal investigator

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1389184

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera