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Auswirkungen der MetAP2-Hemmung auf die Bioenergetik und altersbedingte Eigenschaften im Fettgewebe bei gesunden Teilnehmern (BIO-AGE)

15. April 2026 aktualisiert von: AdventHealth Translational Research Institute

Auswirkungen der MetAP2-Hemmung auf die Bioenergetik und altersbedingte Merkmale im Fettgewebe (BIO-AGE) bei gesunden Teilnehmern

Diese Studie wird durchgeführt, um Fettgewebe von jungen und älteren Personen zu sammeln und Daten über die Wirkung der Hemmung des Methionin-Aminopeptidase-Proteins (MetAP2) auf das Fettgewebe im Labor zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • AdventHealth Translational Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Kohorte der Gruppe 1 besteht aus männlichen oder weiblichen Teilnehmern im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
  2. Die Kohorte der Gruppe 2 besteht aus männlichen oder weiblichen Teilnehmern im Alter von ≥ 65 Jahren
  3. Body-Mass-Index (BMI) ≤ 40 kg/m2
  4. Gewichtsstabil (±5 kg) in den letzten 3 Monaten vor dem Screening-Besuch
  5. Sitzende Tätigkeit (<20 Minuten Aktivität, 3x/Woche).
  6. Kann geschriebenes und gesprochenes Englisch sprechen und verstehen
  7. Bereit und in der Lage, geplante Besuche, Labortests und andere Studienverfahren einzuhalten
  8. Der Teilnehmer hat vor der Teilnahme an der Studie freiwillig eine Einverständniserklärung unterschrieben und datiert, die von einem Institutional Review Board/einer unabhängigen Ethikkommission genehmigt wurde, und eine Genehmigung nach dem Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) oder eine andere Datenschutzgenehmigung erteilt

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose von Diabetes mellitus Typ 1
  2. Diagnose von Diabetes mellitus Typ 2 (HbA1C ≥ 6,5)
  3. Verwendung von Insulin und Verwendung anderer Medikamente gegen Diabetes.
  4. Verwendung von Metformin bei polyzystischer Ovarialerkrankung
  5. Unbehandelter oder schlecht kontrollierter Bluthochdruck (SBP > 160, DBP > 100)
  6. Die Teilnehmer streben aktiv eine Gewichtsabnahme und/oder eine Änderung ihres Lebensstils an
  7. Die Teilnehmer haben eine Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Lidocain
  8. Drogen- oder Alkoholmissbrauch (> 3 Getränke pro Tag) innerhalb der letzten 5 Jahre
  9. Jeder instabile medizinische Zustand (z. B. koronare Herzkrankheit, Schlaganfall, chronisches Nierenversagen [Serumkreatinin sollte das 1,5-fache der oberen Labornorm nicht überschreiten und die geschätzte eGFR sollte nicht niedriger als 60 ml/min/1,73 sein m2 beim Screening], chronische Lebererkrankung, schwere Lungenerkrankung, Blutungsstörungen, Autoimmunerkrankung, aktive rheumatoide Arthritis oder andere entzündliche rheumatische Erkrankung oder medikamentöse Magen-Darm-Erkrankung)
  10. Teilnehmer, die derzeit entzündungshemmende Medikamente innerhalb von 2 Tagen vor der Biopsie oder Thrombozytenaggregationshemmer innerhalb von 7 Tagen vor der Biopsie einnehmen, die für Studienverfahren nicht sicher abgesetzt werden können
  11. Teilnehmer mit einem TSH >10 µIU/ml oder weniger als 0,4 µIU/ml
  12. Triglyceride >500
  13. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen weniger als 9 Monate nach der Geburt.
  14. Nur für Frauen, jeder neue Beginn (< 3 Monate bei stabiler Behandlung) der Anwendung oraler Kontrazeptiva (mit Ausnahme der Hormonersatztherapie)
  15. Konsum von tabak- oder nikotinhaltigen Produkten innerhalb der letzten 3 Monate
  16. Größere Operation innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening-Besuch
  17. Anämie (Hämoglobin <11 g/dl bei Männern, <10 g/dl bei Frauen) beim Screening
  18. Teilnahme an Studien mit Prüfpräparaten innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Besuch
  19. Bekannte Vorgeschichte des Humanen Immundefizienzvirus (HIV), chronischer, ansteckender Infektionskrankheiten wie aktiver Tuberkulose, Hepatitis B oder C.
  20. Alle bösartigen Erkrankungen, die nicht als geheilt gelten, mit Ausnahme von Basalzellkarzinomen und Plattenepithelkarzinomen der Haut (ein Teilnehmer gilt als geheilt, wenn in den letzten 5 Jahren kein Hinweis auf ein Wiederauftreten des Krebses aufgetreten ist)
  21. Vorliegen eines Zustands, der nach Ansicht des Prüfers die Sicherheit oder Datenintegrität des Teilnehmers oder die Fähigkeit des Teilnehmers, Studienbesuche abzuschließen, gefährdet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Jünger ohne MetAP2-Hemmung
Teilnehmer zwischen 18 und 30 Jahren ohne MetAP2-Hemmung in konditionierten Medien

Fettgewebebiopsie – Der Teilnehmer wird in Rückenlage gebracht, die Arme liegen seitlich, während die Bauchhaut mit einem Hautmarker markiert und mit Chlorhexidin gereinigt wird. Anschließend wird die Biopsie des Bauchfettgewebes durchgeführt.

Sammeln Sie Fettgewebe von jungen und älteren Personen und sammeln Sie Daten über die Wirkung der Hemmung des Methionin-Aminopeptidase-Proteins (MetAP2) auf dieses Fettgewebe im Labor.

Aktiver Komparator: Ältere ohne MetAP2-Hemmung
Teilnehmer 65 Jahre alt und ohne MetAP2-Hemmung in konditionierten Medien

Fettgewebebiopsie – Der Teilnehmer wird in Rückenlage gebracht, die Arme liegen seitlich, während die Bauchhaut mit einem Hautmarker markiert und mit Chlorhexidin gereinigt wird. Anschließend wird die Biopsie des Bauchfettgewebes durchgeführt.

Sammeln Sie Fettgewebe von jungen und älteren Personen und sammeln Sie Daten über die Wirkung der Hemmung des Methionin-Aminopeptidase-Proteins (MetAP2) auf dieses Fettgewebe im Labor.

Experimental: Jünger mit MetAP2-Hemmung
Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 30 Jahren mit MetAP2-Hemmung in konditionierten Medien

Fettgewebebiopsie – Der Teilnehmer wird in Rückenlage gebracht, die Arme liegen seitlich, während die Bauchhaut mit einem Hautmarker markiert und mit Chlorhexidin gereinigt wird. Anschließend wird die Biopsie des Bauchfettgewebes durchgeführt.

Sammeln Sie Fettgewebe von jungen und älteren Personen und sammeln Sie Daten über die Wirkung der Hemmung des Methionin-Aminopeptidase-Proteins (MetAP2) auf dieses Fettgewebe im Labor.

Experimental: Ältere mit MetAP2-Hemmung
Teilnehmer im Alter von 65 Jahren mit MetAP2-Hemmung in konditionierten Medien

Fettgewebebiopsie – Der Teilnehmer wird in Rückenlage gebracht, die Arme liegen seitlich, während die Bauchhaut mit einem Hautmarker markiert und mit Chlorhexidin gereinigt wird. Anschließend wird die Biopsie des Bauchfettgewebes durchgeführt.

Sammeln Sie Fettgewebe von jungen und älteren Personen und sammeln Sie Daten über die Wirkung der Hemmung des Methionin-Aminopeptidase-Proteins (MetAP2) auf dieses Fettgewebe im Labor.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung der MetAP2-Hemmung auf Seneszenzmarker in Fettgewebeexplantaten
Zeitfenster: 4 Wochen
CXCL14-Konzentration (pg/ml/mg) in konditionierten Medien
4 Wochen
Die Wirkung der MetAP2-Hemmung auf die Qualität des Fettgewebes in Fettgewebe-Explantaten
Zeitfenster: 4 Wochen
Adiponektin- und Resistinkonzentration (ng/ml/mg) in konditionierten Medien
4 Wochen
Die Wirkung der MetAP2-Hemmung auf die Qualität des Fettgewebes in Fettgewebe-Explantaten
Zeitfenster: 4 Wochen
Leptinkonzentration (pg/ml/mg) in konditionierten Medien
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren Sparks, PhD, Study Principal Investigator

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1389184

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

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