Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van MetAP2-remming op bio-energetica en met veroudering geassocieerde kenmerken in vetweefsel bij gezonde deelnemers (BIO-AGE)

15 april 2026 bijgewerkt door: AdventHealth Translational Research Institute

Effecten van MetAP2-remming op bio-energetica en met veroudering geassocieerde kenmerken in vetweefsel (BIO-AGE) bij gezonde deelnemers

Deze studie wordt uitgevoerd om vetweefsel van jonge en oudere individuen te verzamelen en gegevens te verzamelen over het effect van remming van methionine-aminopeptidase-eiwit (MetAP2) op dat vetweefsel in het laboratorium.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • AdventHealth Translational Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Groep 1 cohort zijn mannelijke of vrouwelijke deelnemers tussen de 18 en 30 jaar oud
  2. Groep 2 cohort zijn mannelijke of vrouwelijke deelnemers ≥ 65 jaar oud
  3. Lichaamsmassa-index (BMI) ≤ 40 kg/m2
  4. Gewicht stabiel (±5 kg) gedurende de laatste 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek
  5. Sedentair (<20 min activiteit, 3x/week).
  6. In staat om geschreven en gesproken Engels te spreken en te begrijpen
  7. Bereid en in staat om te voldoen aan geplande bezoeken, laboratoriumtests en andere studieprocedures
  8. Deelnemer heeft vrijwillig een geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend en gedateerd, goedgekeurd door een Institutional Review Board/Independent Ethics Committee, en toestemming verleend aan de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) of andere privacy-autorisatie voorafgaand aan enige deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Diagnose van diabetes mellitus type 1
  2. Diagnose van diabetes mellitus type 2 (HbA1C ≥ 6,5)
  3. Insulinegebruik en gebruik van andere medicijnen voor diabetes.
  4. Gebruik van metformine voor polycysteuze ovariumziekte
  5. Onbehandelde of slecht gecontroleerde hypertensie (SBP > 160, DBP > 100)
  6. Deelnemers streven actief naar gewichtsverlies en/of veranderingen in levensstijl
  7. Deelnemers hebben een gevoeligheid of allergie voor lidocaïne
  8. Drugs- of alcoholmisbruik (> 3 drankjes per dag) in de afgelopen 5 jaar
  9. Elke onstabiele medische aandoening (d.w.z. coronaire hartziekte, beroerte, chronisch nierfalen [serumcreatinine mag niet hoger zijn dan 1,5 maal de bovenste laboratoriumnorm en de geschatte eGFR mag niet lager zijn dan 60 ml/min/1,73). m2 bij screening], chronische leverziekte, ernstige longziekte, bloedingsstoornissen, auto-immuunziekte, actieve reumatoïde artritis of andere inflammatoire reumatische aandoening, of gastro-intestinale ziekte waarvoor medicatie nodig is)
  10. Deelnemers die momenteel ontstekingsremmende medicijnen gebruiken binnen 2 dagen voorafgaand aan de biopsie of plaatjesaggregatieremmers binnen 7 dagen voorafgaand aan de biopsie, die niet veilig kunnen worden gestopt voor onderzoeksprocedures
  11. Deelnemers met een TSH >10 µIU/ml of minder dan 0,4 µIU/ml
  12. Triglyceriden >500
  13. Zwangere of zogende vrouwen of vrouwen minder dan 9 maanden postpartum.
  14. Alleen voor vrouwen, elk nieuw gebruik (< 3 maanden op een stabiel regime) van orale anticonceptiva (met uitzondering van hormoonsubstitutietherapie)
  15. Gebruik van tabaks- of nicotinehoudende producten in de afgelopen 3 maanden
  16. Grote operatie binnen 4 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek
  17. Bloedarmoede (hemoglobine <11 g/dl bij mannen, <10 g/dl bij vrouwen) bij screening
  18. Deelname aan onderzoeken met (een) onderzoeksgeneesmiddel(en) binnen 30 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek
  19. Bekende geschiedenis van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), chronische, besmettelijke, besmettelijke ziekte, zoals actieve tuberculose, hepatitis B of C.
  20. Elke maligniteit die niet als genezen wordt beschouwd, behalve basaalcelcarcinoom en plaveiselcelcarcinoom van de huid (een deelnemer wordt als genezen beschouwd als er in de voorgaande 5 jaar geen bewijs is geweest van terugkeer van kanker)
  21. Aanwezigheid van een aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid of gegevensintegriteit van de deelnemer of het vermogen van de deelnemer om studiebezoeken af ​​te ronden in gevaar brengt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Jonger zonder MetAP2-remming
Deelnemers tussen 18 en 30 jaar oud zonder MetAP2-remming in geconditioneerde media

Vetweefselbiopsie - De deelnemer wordt in rugligging geplaatst met de armen naast elkaar, terwijl de buikhuid wordt gemarkeerd met een huidmarker en wordt gereinigd met chloorhexidine. Daarna zal de buikvetweefselbiopsie worden uitgevoerd.

Verzamel vetweefsel van jonge en oudere individuen en verzamel gegevens over het effect van methionine-aminopeptidase-eiwit (MetAP2)-remming op dat vetweefsel in het laboratorium.

Actieve vergelijker: Ouder zonder MetAP2-remming
Deelnemers van 65 jaar oud en zonder MetAP2-remming in geconditioneerde media

Vetweefselbiopsie - De deelnemer wordt in rugligging geplaatst met de armen naast elkaar, terwijl de buikhuid wordt gemarkeerd met een huidmarker en wordt gereinigd met chloorhexidine. Daarna zal de buikvetweefselbiopsie worden uitgevoerd.

Verzamel vetweefsel van jonge en oudere individuen en verzamel gegevens over het effect van methionine-aminopeptidase-eiwit (MetAP2)-remming op dat vetweefsel in het laboratorium.

Experimenteel: Jonger met MetAP2-remming
Deelnemers tussen 18 en 30 jaar oud met MetAP2-remming in geconditioneerde media

Vetweefselbiopsie - De deelnemer wordt in rugligging geplaatst met de armen naast elkaar, terwijl de buikhuid wordt gemarkeerd met een huidmarker en wordt gereinigd met chloorhexidine. Daarna zal de buikvetweefselbiopsie worden uitgevoerd.

Verzamel vetweefsel van jonge en oudere individuen en verzamel gegevens over het effect van methionine-aminopeptidase-eiwit (MetAP2)-remming op dat vetweefsel in het laboratorium.

Experimenteel: Ouder met MetAP2-remming
Deelnemers van 65 jaar oud met MetAP2-remming in geconditioneerde media

Vetweefselbiopsie - De deelnemer wordt in rugligging geplaatst met de armen naast elkaar, terwijl de buikhuid wordt gemarkeerd met een huidmarker en wordt gereinigd met chloorhexidine. Daarna zal de buikvetweefselbiopsie worden uitgevoerd.

Verzamel vetweefsel van jonge en oudere individuen en verzamel gegevens over het effect van methionine-aminopeptidase-eiwit (MetAP2)-remming op dat vetweefsel in het laboratorium.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van MetAP2-remming op senescentiemarkers in explantaten van vetweefsel
Tijdsspanne: 4 weken
CXCL14-concentratie (pg/ml/mg) in geconditioneerde media
4 weken
Het effect van MetAP2-remming op de kwaliteit van vetweefsel bij explantaten van vetweefsel
Tijdsspanne: 4 weken
Adiponectine- en resistineconcentratie (ng/ml/mg) in geconditioneerde media
4 weken
Het effect van MetAP2-remming op de kwaliteit van vetweefsel bij explantaten van vetweefsel
Tijdsspanne: 4 weken
Leptineconcentratie (pg/ml/mg) in geconditioneerde media
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lauren Sparks, PhD, study principal investigator

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1389184

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren