Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky inhibice MetAP2 na bioenergetiku a vlastnosti spojené se stárnutím v tukové tkáni u zdravých účastníků (BIO-AGE)

8. ledna 2024 aktualizováno: AdventHealth Translational Research Institute

Účinky inhibice MetAP2 na bioenergetiku a charakteristiky spojené se stárnutím v tukové tkáni (BIO-AGE) u zdravých účastníků

Tato studie se provádí za účelem odběru tukové tkáně od mladých a starších jedinců a shromáždění dat o účinku inhibice proteinu methionin aminopeptidázy (MetAP2) na tuto tukovou tkáň v laboratoři.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • AdventHealth Translational Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Skupina 1 jsou muži nebo ženy ve věku 18 až 30 let
  2. Skupina 2 jsou muži nebo ženy ve věku ≥ 65 let
  3. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 40 kg/m2
  4. Hmotnost stabilní (±5 kg) poslední 3 měsíce před screeningovou návštěvou
  5. Sedavý (<20 min aktivity, 3x/týdně).
  6. Umět mluvit a rozumět psané i mluvené angličtině
  7. Ochota a schopnost dodržovat plánované návštěvy, laboratorní testy a další studijní postupy
  8. Účastník dobrovolně podepsal a datoval formulář informovaného souhlasu, schválený institucionálním kontrolním výborem/nezávislou etickou komisí, a před jakoukoli účastí ve studii poskytl povolení zákona o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění (HIPAA) nebo jiné povolení k ochraně soukromí.

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnóza diabetes mellitus 1. typu
  2. Diagnóza diabetes mellitus 2. typu (HbA1C ≥ 6,5)
  3. Užívání inzulínu a užívání jakýchkoli jiných léků na diabetes.
  4. Použití metforminu pro onemocnění polycystických vaječníků
  5. Neléčená nebo špatně kontrolovaná hypertenze (SBP > 160, DBP > 100)
  6. Účastníci aktivně sledují hubnutí a/nebo změny životního stylu
  7. Účastníci mají citlivost nebo alergii na lidokain
  8. Zneužívání drog nebo alkoholu (> 3 nápoje denně) za posledních 5 let
  9. Jakýkoli nestabilní zdravotní stav (tj. ischemická choroba srdeční, mrtvice, chronické selhání ledvin [sérový kreatinin by neměl překročit 1,5násobek horní laboratorní normy a odhadovaný eGFR by neměl být nižší než 60 ml/min/1,73 m2 při screeningu], chronické onemocnění jater, závažné onemocnění plic, krvácivé poruchy, autoimunitní onemocnění, aktivní revmatoidní artritida nebo jiná zánětlivá revmatická porucha nebo gastrointestinální onemocnění vyžadující léčbu)
  10. Účastníci, kteří v současné době užívají protizánětlivé léky během 2 dnů před biopsií nebo protidestičkové léky během 7 dnů před biopsií, které nelze bezpečně zastavit pro studijní postupy
  11. Účastníci, kteří mají TSH >10 µIU/ml nebo méně než 0,4 µIU/ml
  12. Triglyceridy > 500
  13. Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy méně než 9 měsíců po porodu.
  14. Pouze u žen jakýkoli nový začátek (< 3 měsíce na stabilním režimu) užívání perorální antikoncepce (s výjimkou hormonální substituční terapie)
  15. Užívání tabáku nebo výrobků obsahujících nikotin během posledních 3 měsíců
  16. Velký chirurgický zákrok do 4 týdnů před screeningovou návštěvou
  17. Anémie (hemoglobin <11 g/dl u mužů, <10 g/dl u žen) při screeningu
  18. Účast ve studiích zahrnujících zkoumané léčivo(a) během 30 dnů před screeningovou návštěvou
  19. Známá anamnéza viru lidské imunodeficience (HIV), chronického, nakažlivého infekčního onemocnění, jako je aktivní tuberkulóza, hepatitida B nebo C.
  20. Jakákoli malignita, která není považována za vyléčenou, s výjimkou bazaliomu a spinocelulárního karcinomu kůže (účastník je považován za vyléčeného, ​​pokud se v předchozích 5 letech neprokázala recidiva rakoviny)
  21. Přítomnost jakékoli podmínky, která podle názoru zkoušejícího ohrožuje bezpečnost účastníka nebo integritu dat nebo schopnost účastníka dokončit studijní návštěvy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mladší bez inhibice MetAP2
Účastníci mezi 18 a 30 lety bez inhibice MetAP2 v kondicionovaných médiích

Biopsie tukové tkáně – Účastník bude umístěn do polohy na zádech s pažemi na boku, zatímco břišní kůže je označena kožním markerem a očištěna chlorhexidinem. Poté bude provedena biopsie břišní tukové tkáně.

Odeberte tukovou tkáň od mladých a starších jedinců a shromážděte data o účinku inhibice proteinu methionin aminopeptidázy (MetAP2) na tuto tukovou tkáň v laboratoři.

Aktivní komparátor: Starší bez inhibice MetAP2
Účastníci ve věku 65 let a bez inhibice MetAP2 v kondicionovaných médiích

Biopsie tukové tkáně – Účastník bude umístěn do polohy na zádech s pažemi na boku, zatímco břišní kůže je označena kožním markerem a očištěna chlorhexidinem. Poté bude provedena biopsie břišní tukové tkáně.

Odeberte tukovou tkáň od mladých a starších jedinců a shromážděte data o účinku inhibice proteinu methionin aminopeptidázy (MetAP2) na tuto tukovou tkáň v laboratoři.

Experimentální: Mladší s inhibicí MetAP2
Účastníci mezi 18 a 30 lety s inhibicí MetAP2 v kondicionovaných médiích

Biopsie tukové tkáně – Účastník bude umístěn do polohy na zádech s pažemi na boku, zatímco břišní kůže je označena kožním markerem a očištěna chlorhexidinem. Poté bude provedena biopsie břišní tukové tkáně.

Odeberte tukovou tkáň od mladých a starších jedinců a shromážděte data o účinku inhibice proteinu methionin aminopeptidázy (MetAP2) na tuto tukovou tkáň v laboratoři.

Experimentální: Starší s inhibicí MetAP2
Účastníci ve věku 65 let s inhibicí MetAP2 v kondicionovaných médiích

Biopsie tukové tkáně – Účastník bude umístěn do polohy na zádech s pažemi na boku, zatímco břišní kůže je označena kožním markerem a očištěna chlorhexidinem. Poté bude provedena biopsie břišní tukové tkáně.

Odeberte tukovou tkáň od mladých a starších jedinců a shromážděte data o účinku inhibice proteinu methionin aminopeptidázy (MetAP2) na tuto tukovou tkáň v laboratoři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv inhibice MetAP2 na markery stárnutí v explantátech tukové tkáně
Časové okno: 4 týdny
Koncentrace CXCL14 (pg/ml/mg) v kondicionovaném médiu
4 týdny
Vliv inhibice MetAP2 na kvalitu tukové tkáně u explantátů tukové tkáně
Časové okno: 4 týdny
Koncentrace adiponektinu a rezistinu (ng/ml/mg) v kondicionovaných médiích
4 týdny
Vliv inhibice MetAP2 na kvalitu tukové tkáně u explantátů tukové tkáně
Časové okno: 4 týdny
Koncentrace leptinu (pg/ml/mg) v kondicionovaném médiu
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren Sparks, PhD, Study Principal Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1389184

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit