Efeitos da inibição de MetAP2 na bioenergética e características associadas ao envelhecimento no tecido adiposo em participantes saudáveis (BIO-AGE)

Critério de inclusão:

1. Grupo 1 coorte são participantes do sexo masculino ou feminino entre 18 e 30 anos
2. A coorte do Grupo 2 são participantes do sexo masculino ou feminino ≥ 65 anos
3. Índice de massa corporal (IMC) ≤ 40 kg/m2
4. Peso estável (± 5 kg) nos últimos 3 meses antes da visita de triagem
5. Sedentário (<20 min de atividade, 3x/semana).
6. Capaz de falar e entender inglês escrito e falado
7. Disposto e capaz de cumprir visitas agendadas, exames laboratoriais e outros procedimentos do estudo
8. O participante assinou e datou voluntariamente um formulário de consentimento informado, aprovado por um Conselho de Revisão Institucional/Comitê de Ética Independente, e forneceu autorização da Lei de Portabilidade e Responsabilidade do Seguro de Saúde (HIPAA) ou outra autorização de privacidade antes de qualquer participação no estudo

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico de diabetes melito tipo 1
2. Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 (HbA1C ≥ 6,5)
3. Uso de insulina e uso de qualquer outro medicamento para diabetes.
4. Uso de metformina para doença dos ovários policísticos
5. Hipertensão não tratada ou mal controlada (PAS > 160, PAD > 100)
6. Os participantes estão buscando ativamente perda de peso e/ou mudanças no estilo de vida
7. Os participantes têm sensibilidade ou alergia à lidocaína
8. Abuso de drogas ou álcool (> 3 drinques por dia) nos últimos 5 anos
9. Qualquer condição médica instável (ou seja, doença cardíaca coronária, acidente vascular cerebral, insuficiência renal crônica [a creatinina sérica não deve exceder 1,5 vezes a norma laboratorial superior e a eGFR estimada não deve ser inferior a 60 mL/min/1,73 m2 na triagem], doença hepática crônica, doença pulmonar grave, distúrbios hemorrágicos, doença autoimune, artrite reumatoide ativa ou outro distúrbio reumático inflamatório ou doença gastrointestinal que exija medicação)
10. Participantes que atualmente tomam medicamentos anti-inflamatórios 2 dias antes da biópsia ou medicamentos antiplaquetários 7 dias antes da biópsia, que não podem ser interrompidos com segurança para os procedimentos do estudo
11. Participantes com TSH >10 µIU/ml ou inferior a 0,4 µIU/ml
12. Triglicerídeos >500
13. Mulheres grávidas ou amamentando ou mulheres com menos de 9 meses após o parto.
14. Somente para mulheres, qualquer novo início (< 3 meses em um regime estável) de uso de contraceptivos orais (com exceção da terapia de reposição hormonal)
15. Uso de produtos contendo tabaco ou nicotina nos últimos 3 meses
16. Cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas antes da visita de triagem
17. Anemia (hemoglobina <11 g/dl em homens, <10 g/dl em mulheres) na triagem
18. Participação em estudos envolvendo medicamento(s) em investigação até 30 dias antes da visita de triagem
19. História conhecida de Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV), doença infecciosa crônica, contagiosa, como tuberculose ativa, hepatite B ou C.
20. Qualquer malignidade não considerada curada, exceto carcinoma basocelular e carcinoma espinocelular da pele (um participante é considerado curado se não houver evidência de recorrência do câncer nos últimos 5 anos)
21. Presença de qualquer condição que, na opinião do Investigador, comprometa a segurança do participante ou a integridade dos dados ou a capacidade do participante de concluir as visitas do estudo