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Efectos de la inhibición de MetAP2 sobre la bioenergética y las características asociadas al envejecimiento en el tejido adiposo en participantes sanos (BIO-AGE)

15 de abril de 2026 actualizado por: AdventHealth Translational Research Institute

Efectos de la inhibición de MetAP2 sobre la bioenergética y las características asociadas al envejecimiento en el tejido adiposo (BIO-AGE) en participantes sanos

Este estudio se realiza para recolectar tejido adiposo de individuos jóvenes y mayores y recopilar datos sobre el efecto de la inhibición de la proteína metionina aminopeptidasa (MetAP2) en ese tejido adiposo en el laboratorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • AdventHealth Translational Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. La cohorte del grupo 1 son participantes masculinos o femeninos entre 18 y 30 años
  2. La cohorte del grupo 2 son participantes masculinos o femeninos ≥ 65 años
  3. Índice de masa corporal (IMC) ≤ 40 kg/m2
  4. Peso estable (±5 kg) durante los últimos 3 meses antes de la visita de selección
  5. Sedentario (<20 min de actividad, 3x/semana).
  6. Capaz de hablar y entender inglés escrito y hablado.
  7. Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas programadas, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos del estudio
  8. El participante ha firmado y fechado voluntariamente un formulario de consentimiento informado, aprobado por una Junta de Revisión Institucional/Comité de Ética Independiente, y ha proporcionado la autorización de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA) u otra autorización de privacidad antes de cualquier participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1
  2. Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 (HbA1C ≥ 6,5)
  3. Uso de insulina y uso de cualquier otro medicamento para la diabetes.
  4. Uso de metformina para la enfermedad de ovario poliquístico
  5. Hipertensión no tratada o mal controlada (PAS > 160, PAD > 100)
  6. Los participantes buscan activamente la pérdida de peso y/o cambios en el estilo de vida.
  7. Los participantes tienen sensibilidad o alergia a la lidocaína.
  8. Abuso de drogas o alcohol (> 3 tragos por día) en los últimos 5 años
  9. Cualquier condición médica inestable (es decir, enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular, insuficiencia renal crónica [la creatinina sérica no debe exceder 1,5 veces la norma de laboratorio superior y la eGFR estimada no debe ser inferior a 60 ml/min/1,73 m2 en la selección], enfermedad hepática crónica, enfermedad pulmonar grave, trastornos hemorrágicos, enfermedad autoinmune, artritis reumatoide activa u otro trastorno reumático inflamatorio, o enfermedad gastrointestinal que requiera medicación)
  10. Participantes que actualmente toman medicamentos antiinflamatorios dentro de los 2 días previos a la biopsia o medicamentos antiplaquetarios dentro de los 7 días previos a la biopsia, que no pueden suspenderse de manera segura para los procedimientos del estudio
  11. Participantes que tienen TSH >10 µUI/ml o menos de 0,4 µUI/ml
  12. Triglicéridos >500
  13. Mujeres embarazadas o lactantes o mujeres con menos de 9 meses de posparto.
  14. Solo para mujeres, cualquier inicio nuevo (< 3 meses en un régimen estable) de uso de anticonceptivos orales (con la excepción de la terapia de reemplazo hormonal)
  15. Uso de productos que contienen tabaco o nicotina en los últimos 3 meses
  16. Cirugía mayor dentro de las 4 semanas anteriores a la visita de selección
  17. Anemia (hemoglobina <11 g/dl en hombres, <10 g/dl en mujeres) en la selección
  18. Participación en estudios que involucren medicamentos en investigación dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección
  19. Antecedentes conocidos del Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH), enfermedad crónica, contagiosa e infecciosa, como tuberculosis activa, Hepatitis B o C.
  20. Cualquier malignidad que no se considere curada, excepto el carcinoma de células basales y el carcinoma de células escamosas de la piel (un participante se considera curado si no ha habido evidencia de recurrencia del cáncer en los 5 años anteriores)
  21. Presencia de cualquier condición que, en opinión del investigador, comprometa la seguridad del participante o la integridad de los datos o la capacidad del participante para completar las visitas del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Más jóvenes sin inhibición de MetAP2
Participantes entre 18 y 30 años sin inhibición de MetAP2 en medios condicionados

Biopsia de tejido adiposo: se colocará al participante en posición supina con los brazos a los costados mientras se marca la piel abdominal con un marcador para la piel y se limpia con clorhexidina. Posteriormente, se realizará la biopsia de tejido graso abdominal.

Recopile tejido graso de personas jóvenes y mayores y recopile datos sobre el efecto de la inhibición de la proteína metionina aminopeptidasa (MetAP2) en ese tejido graso en el laboratorio.

Comparador activo: Mayores sin inhibición de MetAP2
Participantes de 65 años y sin inhibición de MetAP2 en medios acondicionados

Biopsia de tejido adiposo: se colocará al participante en posición supina con los brazos a los costados mientras se marca la piel abdominal con un marcador para la piel y se limpia con clorhexidina. Posteriormente, se realizará la biopsia de tejido graso abdominal.

Recopile tejido graso de personas jóvenes y mayores y recopile datos sobre el efecto de la inhibición de la proteína metionina aminopeptidasa (MetAP2) en ese tejido graso en el laboratorio.

Experimental: Más jóvenes con inhibición de MetAP2
Participantes entre 18 y 30 años con inhibición de MetAP2 en medios condicionados

Biopsia de tejido adiposo: se colocará al participante en posición supina con los brazos a los costados mientras se marca la piel abdominal con un marcador para la piel y se limpia con clorhexidina. Posteriormente, se realizará la biopsia de tejido graso abdominal.

Recopile tejido graso de personas jóvenes y mayores y recopile datos sobre el efecto de la inhibición de la proteína metionina aminopeptidasa (MetAP2) en ese tejido graso en el laboratorio.

Experimental: Mayores con inhibición MetAP2
Participantes de 65 años con inhibición de MetAP2 en medios condicionados

Biopsia de tejido adiposo: se colocará al participante en posición supina con los brazos a los costados mientras se marca la piel abdominal con un marcador para la piel y se limpia con clorhexidina. Posteriormente, se realizará la biopsia de tejido graso abdominal.

Recopile tejido graso de personas jóvenes y mayores y recopile datos sobre el efecto de la inhibición de la proteína metionina aminopeptidasa (MetAP2) en ese tejido graso en el laboratorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de la inhibición de MetAP2 sobre los marcadores de senescencia en explantes de tejido adiposo
Periodo de tiempo: 4 semanas
Concentración de CXCL14 (pg/ml/mg) en medios acondicionados
4 semanas
El efecto de la inhibición de MetAP2 sobre la calidad del tejido adiposo en explantes de tejido adiposo
Periodo de tiempo: 4 semanas
Concentración de adiponectina y resistina (ng/ml/mg) en medios acondicionados
4 semanas
El efecto de la inhibición de MetAP2 sobre la calidad del tejido adiposo en explantes de tejido adiposo
Periodo de tiempo: 4 semanas
Concentración de leptina (pg/ml/mg) en medios acondicionados
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lauren Sparks, PhD, study principal investigator

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1389184

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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