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MetAP2 抑制对健康参与者脂肪组织生物能学和衰老相关特征的影响 (BIO-AGE)

MetAP2 抑制对健康参与者脂肪组织 (BIO-AGE) 生物能学和衰老相关特征的影响

这项研究的目的是收集年轻人和老年人的脂肪组织,并收集实验室中蛋氨酸氨肽酶蛋白 (MetAP2) 抑制对该脂肪组织影响的数据。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • AdventHealth Translational Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 第 1 组队列是 18 至 30 岁之间的男性或女性参与者
  2. 第 2 组队列是年龄≥ 65 岁的男性或女性参与者
  3. 体重指数(BMI)≤40公斤/平方米
  4. 筛选访视前最后 3 个月体重稳定 (±5 kg)
  5. 久坐(活动<20 分钟,每周 3 次)。
  6. 能够说和理解英语的书面和口语
  7. 愿意并且能够遵守预定的访视、实验室测试和其他研究程序
  8. 参与者在参与研究之前已自愿签署并注明日期的知情同意书,经机构审查委员会/独立道德委员会批准,并提供健康保险流通和责任法案授权 (HIPAA) 或其他隐私授权

排除标准:

  1. 1 型糖尿病的诊断
  2. 2型糖尿病的诊断(HbA1C≥6.5)
  3. 胰岛素的使用和任何其他糖尿病药物的使用。
  4. 二甲双胍在治疗多囊卵巢疾病中的应用
  5. 未经治疗或控制不佳的高血压(SBP > 160,DBP > 100)
  6. 参与者正在积极追求减肥和/或生活方式的改变
  7. 参与者对利多卡因敏感或过敏
  8. 过去 5 年内滥用药物或酗酒(每天饮酒超过 3 杯)
  9. 任何不稳定的医疗状况(即冠心病、中风、慢性肾功能衰竭[血清肌酐不应超过实验室正常值上限的 1.5 倍,估计 eGFR 不应低于 60 mL/min/1.73 m2 筛查]、慢性肝病、严重肺部疾病、出血性疾病、自身免疫性疾病、活动性类风湿性关节炎或其他炎性风湿性疾病,或需要药物治疗的胃肠道疾病)
  10. 参与者目前在活检前 2 天内服用抗炎药物,或在活检前 7 天内服用抗血小板药物,且无法因研究程序而安全停止
  11. TSH >10 µIU/ml 或低于 0.4 µIU/ml 的参与者
  12. 甘油三酯>5​​00
  13. 怀孕或哺乳的女性或产后不到 9 个月的女性。
  14. 仅适用于女性,任何新发病(稳定方案<3个月)使用口服避孕药(激素替代疗法除外)
  15. 过去 3 个月内使用过烟草或含有尼古丁的产品
  16. 筛选访视前 4 周内进行过大型手术
  17. 筛查时贫血(男性血红蛋白<11 g/dl,女性<10 g/dl)
  18. 筛选访视前 30 天内参与涉及研究药物的研究
  19. 已知人类免疫缺陷病毒 (HIV)、慢性传染性疾病(例如活动性肺结核、乙型或丙型肝炎)病史。
  20. 任何未被视为已治愈的恶性肿瘤,基底细胞癌和皮肤鳞状细胞癌除外(如果参与者在过去 5 年内没有癌症复发的证据,则视为已治愈)
  21. 研究者认为存在任何损害参与者安全或数据完整性或参与者完成研究访视能力的情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:更年轻,没有 MetAP2 抑制
条件培养基中未抑制 MetAP2 的 18 至 30 岁参与者

脂肪组织活检 - 参与者将处于仰卧位,双臂放在一侧,同时用皮肤标记标记腹部皮肤并用洗必泰清洁。 随后,将进行腹部脂肪组织活检。

收集年轻人和老年人的脂肪组织,并收集实验室中蛋氨酸氨肽酶蛋白 (MetAP2) 抑制对该脂肪组织影响的数据。

有源比较器:没有 MetAP2 抑制的老年人
参与者 65 岁,条件培养基中未抑制 MetAP2

脂肪组织活检 - 参与者将处于仰卧位,双臂放在一侧,同时用皮肤标记标记腹部皮肤并用洗必泰清洁。 随后,将进行腹部脂肪组织活检。

收集年轻人和老年人的脂肪组织,并收集实验室中蛋氨酸氨肽酶蛋白 (MetAP2) 抑制对该脂肪组织影响的数据。

实验性的:抑制 MetAP2 更年轻
条件培养基中具有 MetAP2 抑制作用的 18 至 30 岁参与者

脂肪组织活检 - 参与者将处于仰卧位,双臂放在一侧,同时用皮肤标记标记腹部皮肤并用洗必泰清洁。 随后,将进行腹部脂肪组织活检。

收集年轻人和老年人的脂肪组织,并收集实验室中蛋氨酸氨肽酶蛋白 (MetAP2) 抑制对该脂肪组织影响的数据。

实验性的:因 MetAP2 抑制而年龄较大
参与者 65 岁,在条件培养基中抑制 MetAP2

脂肪组织活检 - 参与者将处于仰卧位,双臂放在一侧,同时用皮肤标记标记腹部皮肤并用洗必泰清洁。 随后,将进行腹部脂肪组织活检。

收集年轻人和老年人的脂肪组织,并收集实验室中蛋氨酸氨肽酶蛋白 (MetAP2) 抑制对该脂肪组织影响的数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MetAP2 抑制对脂肪组织外植体衰老标志物的影响
大体时间:4周
条件培养基中的 CXCL14 浓度 (pg/ml/mg)
4周
MetAP2 抑制对脂肪组织外植体中脂肪组织质量的影响
大体时间:4周
条件培养基中的脂联素和抵抗素浓度(ng/ml/mg)
4周
MetAP2 抑制对脂肪组织外植体中脂肪组织质量的影响
大体时间:4周
条件培养基中的瘦素浓度 (pg/ml/mg)
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lauren Sparks, PhD、study principal investigator

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月31日

初级完成 (实际的)

2021年3月25日

研究完成 (实际的)

2024年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月10日

首次发布 (实际的)

2023年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月15日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1389184

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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