Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hamowania MetAP2 na bioenergetykę i cechy związane ze starzeniem się tkanki tłuszczowej u zdrowych uczestników (BIO-AGE)

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: AdventHealth Translational Research Institute

Wpływ hamowania MetAP2 na bioenergetykę i cechy związane ze starzeniem się tkanki tłuszczowej (BIO-AGE) u zdrowych uczestników

To badanie ma na celu zebranie tkanki tłuszczowej od młodych i starszych osób oraz zebranie danych na temat wpływu hamowania białka aminopeptydazy metioninowej (MetAP2) na tę tkankę tłuszczową w laboratorium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • AdventHealth Translational Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kohorta grupy 1 to uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 30 lat
  2. Kohorta grupy 2 to uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 65 lat
  3. Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤ 40 kg/m2
  4. Stabilna waga (±5 kg) przez ostatnie 3 miesiące przed wizytą przesiewową
  5. Siedzący (<20 min aktywności, 3x/tydz.).
  6. Potrafi mówić i rozumieć język angielski w mowie i piśmie
  7. Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych
  8. Uczestnik dobrowolnie podpisał i opatrzył datą formularz świadomej zgody, zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną/niezależną komisję etyczną oraz dostarczył autoryzację ustawy o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA) lub inne upoważnienie do ochrony prywatności przed jakimkolwiek udziałem w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Diagnoza cukrzycy typu 1
  2. Rozpoznanie cukrzycy typu 2 (HbA1C ≥ 6,5)
  3. Stosowanie insuliny i stosowanie innych leków na cukrzycę.
  4. Zastosowanie metforminy w chorobie policystycznych jajników
  5. Nieleczone lub źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze (SBP > 160, DBP > 100)
  6. Uczestnicy aktywnie dążą do utraty wagi i/lub zmiany stylu życia
  7. Uczestnicy mają nadwrażliwość lub alergię na lidokainę
  8. Nadużywanie narkotyków lub alkoholu (> 3 drinki dziennie) w ciągu ostatnich 5 lat
  9. Każdy niestabilny stan chorobowy (tj. choroba niedokrwienna serca, udar mózgu, przewlekła niewydolność nerek [stężenie kreatyniny w surowicy nie powinno przekraczać 1,5-krotnie górnej normy laboratoryjnej, a szacowany eGFR nie powinien być niższy niż 60 ml/min/1,73 m2 podczas badania przesiewowego], przewlekła choroba wątroby, ciężka choroba płuc, skazy krwotoczne, choroba autoimmunologiczna, czynne reumatoidalne zapalenie stawów lub inne zapalne schorzenie reumatyczne lub choroba przewodu pokarmowego wymagająca leczenia)
  10. Uczestnicy obecnie przyjmujący leki przeciwzapalne w ciągu 2 dni przed biopsją lub leki przeciwpłytkowe w ciągu 7 dni przed biopsją, których nie można bezpiecznie przerwać w celu wykonania procedur badawczych
  11. Uczestnicy, którzy mają TSH >10 µIU/ml lub mniej niż 0,4 µIU/ml
  12. Trójglicerydy >500
  13. Kobiety w ciąży lub karmiące lub kobiety mniej niż 9 miesięcy po porodzie.
  14. Wyłącznie dla kobiet, każde nowe rozpoczęcie (< 3 miesięcy w przypadku stabilnego schematu) stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych (z wyjątkiem hormonalnej terapii zastępczej)
  15. Używanie wyrobów tytoniowych lub zawierających nikotynę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  16. Duża operacja w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową
  17. Niedokrwistość (hemoglobina <11 g/dl u mężczyzn, <10 g/dl u kobiet) podczas badania przesiewowego
  18. Udział w badaniach leków eksperymentalnych w ciągu 30 dni przed wizytą przesiewową
  19. Znana historia ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), przewlekłej, zakaźnej choroby zakaźnej, takiej jak aktywna gruźlica, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C.
  20. Wszelkie nowotwory nieuznane za wyleczone, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego i płaskonabłonkowego skóry (uczestnika uważa się za wyleczonego, jeśli w ciągu ostatnich 5 lat nie było dowodów na nawrót raka)
  21. Obecność jakichkolwiek warunków, które w opinii Badacza zagrażają bezpieczeństwu uczestnika lub integralności danych lub zdolności uczestnika do odbycia wizyt studyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Młodszy bez hamowania MetAP2
Uczestnicy w wieku od 18 do 30 lat bez hamowania MetAP2 w kondycjonowanych pożywkach

Biopsja tkanki tłuszczowej – Uczestnik zostanie ułożony w pozycji leżącej z rękami ułożonymi na boki, podczas gdy skóra brzucha zostanie oznaczona markerem skórnym i oczyszczona chlorheksydyną. Następnie zostanie wykonana biopsja tkanki tłuszczowej jamy brzusznej.

Pobieraj tkankę tłuszczową od młodych i starszych osób i zbieraj dane na temat wpływu hamowania białka aminopeptydazy metioninowej (MetAP2) na tę tkankę tłuszczową w laboratorium.

Aktywny komparator: Starsze bez hamowania MetAP2
Uczestnicy w wieku 65 lat i bez hamowania MetAP2 w kondycjonowanych pożywkach

Biopsja tkanki tłuszczowej – Uczestnik zostanie ułożony w pozycji leżącej z rękami ułożonymi na boki, podczas gdy skóra brzucha zostanie oznaczona markerem skórnym i oczyszczona chlorheksydyną. Następnie zostanie wykonana biopsja tkanki tłuszczowej jamy brzusznej.

Pobieraj tkankę tłuszczową od młodych i starszych osób i zbieraj dane na temat wpływu hamowania białka aminopeptydazy metioninowej (MetAP2) na tę tkankę tłuszczową w laboratorium.

Eksperymentalny: Młodszy z hamowaniem MetAP2
Uczestnicy w wieku od 18 do 30 lat z hamowaniem MetAP2 w kondycjonowanych pożywkach

Biopsja tkanki tłuszczowej – Uczestnik zostanie ułożony w pozycji leżącej z rękami ułożonymi na boki, podczas gdy skóra brzucha zostanie oznaczona markerem skórnym i oczyszczona chlorheksydyną. Następnie zostanie wykonana biopsja tkanki tłuszczowej jamy brzusznej.

Pobieraj tkankę tłuszczową od młodych i starszych osób i zbieraj dane na temat wpływu hamowania białka aminopeptydazy metioninowej (MetAP2) na tę tkankę tłuszczową w laboratorium.

Eksperymentalny: Starszy z hamowaniem MetAP2
Uczestnicy w wieku 65 lat z hamowaniem MetAP2 w kondycjonowanych pożywkach

Biopsja tkanki tłuszczowej – Uczestnik zostanie ułożony w pozycji leżącej z rękami ułożonymi na boki, podczas gdy skóra brzucha zostanie oznaczona markerem skórnym i oczyszczona chlorheksydyną. Następnie zostanie wykonana biopsja tkanki tłuszczowej jamy brzusznej.

Pobieraj tkankę tłuszczową od młodych i starszych osób i zbieraj dane na temat wpływu hamowania białka aminopeptydazy metioninowej (MetAP2) na tę tkankę tłuszczową w laboratorium.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ hamowania MetAP2 na markery starzenia w eksplantatach tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stężenie CXCL14 (pg/ml/mg) w kondycjonowanej pożywce
4 tygodnie
Wpływ hamowania MetAP2 na jakość tkanki tłuszczowej w eksplantatach tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stężenie adiponektyny i rezystyny ​​(ng/ml/mg) w kondycjonowanej pożywce
4 tygodnie
Wpływ hamowania MetAP2 na jakość tkanki tłuszczowej w eksplantatach tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stężenie leptyny (pg/ml/mg) w kondycjonowanej pożywce
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauren Sparks, PhD, study principal investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1389184

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj