Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af MetAP2-hæmning på bioenergetik og aldringsrelaterede karakteristika i fedtvæv hos raske deltagere (BIO-AGE)

Virkninger af MetAP2-hæmning på bioenergetik og ældningsrelaterede karakteristika i fedtvæv (BIO-AGE) hos raske deltagere

Denne undersøgelse udføres for at indsamle fedtvæv fra unge og ældre individer og indsamle data om virkningen af ​​methionin aminopeptidase protein (MetAP2) hæmning på det fedtvæv i laboratoriet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • AdventHealth Translational Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gruppe 1 årgang er mandlige eller kvindelige deltagere mellem 18 og 30 år
  2. Gruppe 2-kohorte er mandlige eller kvindelige deltagere ≥ 65 år
  3. Body mass index (BMI) ≤ 40 kg/m2
  4. Vægtstabil (±5 kg) i de sidste 3 måneder forud for screeningsbesøget
  5. Stillesiddende (<20 min aktivitet, 3x/uge).
  6. Kan tale og forstå engelsk i skrift og tale
  7. Villig og i stand til at overholde planlagte besøg, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer
  8. Deltageren har frivilligt underskrevet og dateret en informeret samtykkeformular, godkendt af et Institutional Review Board/Independent Ethics Committee og givet Health Insurance Portability and Accountability Act-autorisation (HIPAA) eller anden privatlivsautorisation forud for enhver deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose af type 1 diabetes mellitus
  2. Diagnose af type 2 diabetes mellitus (HbA1C ≥ 6,5)
  3. Insulinbrug og brug af anden medicin mod diabetes.
  4. Brug af metformin til polycystisk ovariesygdom
  5. Ubehandlet eller dårligt kontrolleret hypertension (SBP > 160, DBP > 100)
  6. Deltagerne forfølger aktivt vægttab og/eller livsstilsændringer
  7. Deltagerne har en følsomhed eller allergi over for lidokain
  8. Stof- eller alkoholmisbrug (> 3 drinks om dagen) inden for de sidste 5 år
  9. Enhver ustabil medicinsk tilstand (dvs. koronar hjertesygdom, slagtilfælde, kronisk nyresvigt [serumkreatinin bør ikke overstige 1,5 gange den øvre laboratorienorm og estimeret eGFR bør ikke være lavere end 60 ml/min/1,73) m2 ved screening], kronisk leversygdom, svær lungesygdom, blødningsforstyrrelser, autoimmun sygdom, aktiv leddegigt eller anden inflammatorisk gigtlidelse, eller mave-tarmsygdom, der kræver medicin)
  10. Deltagere, der i øjeblikket tager antiinflammatorisk medicin inden for 2 dage før biopsi eller blodpladehæmmende medicin inden for 7 dage før biopsi, som ikke sikkert kan stoppes til undersøgelsesprocedurer
  11. Deltagere, der har en TSH >10 µIU/ml eller mindre end 0,4 µIU/ml
  12. Triglycerider >500
  13. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder mindre end 9 måneder efter fødslen.
  14. Kun for kvinder, enhver nyopstået (< 3 måneder ved stabilt regime) brug af orale præventionsmidler (med undtagelse af hormonsubstitutionsterapi)
  15. Brug af tobak eller nikotinholdigt produkt inden for de seneste 3 måneder
  16. Større operation inden for 4 uger før screeningsbesøget
  17. Anæmi (hæmoglobin <11 g/dl hos mænd, <10 g/dl hos kvinder) ved screening
  18. Deltagelse i undersøgelser, der involverer forsøgslægemidler inden for 30 dage før screeningsbesøget
  19. Kendt historie med humant immundefektvirus (HIV), kronisk, smitsom, infektionssygdom, såsom aktiv tuberkulose, hepatitis B eller C.
  20. Enhver malignitet, der ikke anses for helbredt, undtagen basalcellekarcinom og pladecellekarcinom i huden (en deltager anses for helbredt, hvis der ikke har været tegn på tilbagevenden af ​​kræft i de foregående 5 år)
  21. Tilstedeværelse af enhver tilstand, der efter investigatorens mening kompromitterer deltagernes sikkerhed eller dataintegritet eller deltagerens evne til at gennemføre studiebesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Yngre uden MetAP2-hæmning
Deltagere mellem 18 og 30 år uden MetAP2-hæmning i konditionerede medier

Fedtvævsbiopsi - Deltageren vil blive placeret i liggende stilling med armene placeret ved siden af, mens mavehuden markeres med en hudmarkør og renses med klorhexidin. Efterfølgende vil den abdominale fedtvævsbiopsi blive udført.

Indsaml fedtvæv fra unge og ældre individer og indsaml data om virkningen af ​​methionin aminopeptidase protein (MetAP2) hæmning på det fedtvæv i laboratoriet.

Aktiv komparator: Ældre uden MetAP2-hæmning
Deltagere 65 år og uden MetAP2-hæmning i konditionerede medier

Fedtvævsbiopsi - Deltageren vil blive placeret i liggende stilling med armene placeret ved siden af, mens mavehuden markeres med en hudmarkør og renses med klorhexidin. Efterfølgende vil den abdominale fedtvævsbiopsi blive udført.

Indsaml fedtvæv fra unge og ældre individer og indsaml data om virkningen af ​​methionin aminopeptidase protein (MetAP2) hæmning på det fedtvæv i laboratoriet.

Eksperimentel: Yngre med MetAP2-hæmning
Deltagere mellem 18 og 30 år med MetAP2-hæmning i konditionerede medier

Fedtvævsbiopsi - Deltageren vil blive placeret i liggende stilling med armene placeret ved siden af, mens mavehuden markeres med en hudmarkør og renses med klorhexidin. Efterfølgende vil den abdominale fedtvævsbiopsi blive udført.

Indsaml fedtvæv fra unge og ældre individer og indsaml data om virkningen af ​​methionin aminopeptidase protein (MetAP2) hæmning på det fedtvæv i laboratoriet.

Eksperimentel: Ældre med MetAP2-hæmning
Deltagere 65 år med MetAP2-hæmning i konditionerede medier

Fedtvævsbiopsi - Deltageren vil blive placeret i liggende stilling med armene placeret ved siden af, mens mavehuden markeres med en hudmarkør og renses med klorhexidin. Efterfølgende vil den abdominale fedtvævsbiopsi blive udført.

Indsaml fedtvæv fra unge og ældre individer og indsaml data om virkningen af ​​methionin aminopeptidase protein (MetAP2) hæmning på det fedtvæv i laboratoriet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen af ​​MetAP2-hæmning på senescensmarkører i fedtvævseksplantater
Tidsramme: 4 uger
CXCL14-koncentration (pg/ml/mg) i konditionerede medier
4 uger
Virkningen af ​​MetAP2-hæmning på fedtvævskvaliteten i fedtvævseksplantater
Tidsramme: 4 uger
Adiponectin- og resistinkoncentration (ng/ml/mg) i konditionerede medier
4 uger
Virkningen af ​​MetAP2-hæmning på fedtvævskvaliteten i fedtvævseksplantater
Tidsramme: 4 uger
Leptinkoncentration (pg/ml/mg) i konditionerede medier
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren Sparks, PhD, Study Principal Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1389184

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner