Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av MetAP2-hemming på bioenergetikk og aldringsassosierte egenskaper i fettvev hos friske deltakere (BIO-AGE)

Effekter av MetAP2-hemming på bioenergetikk og aldringsassosierte egenskaper i fettvev (BIO-AGE) hos friske deltakere

Denne studien blir gjort for å samle inn fettvev fra unge og eldre individer og samle data om effekten av hemming av metioninaminopeptidaseprotein (MetAP2) på det fettvevet i laboratoriet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • AdventHealth Translational Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gruppe 1-kull er mannlige eller kvinnelige deltakere mellom 18 og 30 år
  2. Gruppe 2-kull er mannlige eller kvinnelige deltakere ≥ 65 år
  3. Kroppsmasseindeks (BMI) ≤ 40 kg/m2
  4. Vektstabil (±5 kg) de siste 3 månedene før screeningbesøket
  5. Stillesittende (<20 min aktivitet, 3x/uke).
  6. Kunne snakke og forstå skriftlig og muntlig engelsk
  7. Villig og i stand til å overholde planlagte besøk, laboratorietester og andre studieprosedyrer
  8. Deltakeren har frivillig signert og datert et informert samtykkeskjema, godkjent av en institusjonell vurderingskomité/uavhengig etisk komité, og gitt Health Insurance Portability and Accountability Act-autorisasjon (HIPAA) eller annen personvernautorisasjon før enhver deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose av type 1 diabetes mellitus
  2. Diagnose av type 2 diabetes mellitus (HbA1C ≥ 6,5)
  3. Insulinbruk og bruk av andre medisiner for diabetes.
  4. Bruk av metformin for polycystisk ovariesykdom
  5. Ubehandlet eller dårlig kontrollert hypertensjon (SBP > 160, DBP > 100)
  6. Deltakerne jobber aktivt med vekttap og/eller livsstilsendringer
  7. Deltakerne har en følsomhet eller allergi mot lidokain
  8. Narkotika- eller alkoholmisbruk (> 3 drinker per dag) i løpet av de siste 5 årene
  9. Enhver ustabil medisinsk tilstand (dvs. koronar hjertesykdom, hjerneslag, kronisk nyresvikt [serumkreatinin bør ikke overstige 1,5 ganger den øvre laboratorienormen og estimert eGFR bør ikke være lavere enn 60 ml/min/1,73) m2 ved screening], kronisk leversykdom, alvorlig lungesykdom, blødningsforstyrrelser, autoimmun sykdom, aktiv revmatoid artritt eller annen inflammatorisk revmatisk lidelse, eller gastrointestinal sykdom som krever medisinering)
  10. Deltakere som for øyeblikket tar antiinflammatoriske medisiner innen 2 dager før biopsi eller blodplatehemmende medisiner innen 7 dager før biopsi, som ikke trygt kan stoppes for studieprosedyrer
  11. Deltakere som har en TSH >10 µIU/ml eller mindre enn 0,4 µIU/ml
  12. Triglyserider >500
  13. Gravide eller ammende kvinner eller kvinner mindre enn 9 måneder etter fødselen.
  14. Kun for kvinner, enhver ny debut (< 3 måneder ved stabilt regime) bruk av orale prevensjonsmidler (med unntak av hormonbehandling)
  15. Bruk av tobakk eller nikotinholdig produkt i løpet av de siste 3 månedene
  16. Større operasjon innen 4 uker før screeningbesøket
  17. Anemi (hemoglobin <11 g/dl hos menn, <10 g/dl hos kvinner) ved screening
  18. Deltakelse i studier som involverer undersøkelsesmedisin(er) innen 30 dager før screeningbesøket
  19. Kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV), kronisk, smittsom, infeksjonssykdom, som aktiv tuberkulose, hepatitt B eller C.
  20. Enhver malignitet som ikke anses som helbredet, bortsett fra basalcellekarsinom og plateepitelkarsinom i huden (en deltaker anses som helbredet hvis det ikke har vært tegn på tilbakefall av kreft de siste 5 årene)
  21. Tilstedeværelse av enhver tilstand som, etter etterforskerens mening, kompromitterer deltakersikkerhet eller dataintegritet eller deltakerens evne til å gjennomføre studiebesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Yngre uten MetAP2-hemming
Deltakere mellom 18 og 30 år uten MetAP2-hemming i betingede medier

Fettvevsbiopsi- Deltakeren vil bli plassert i liggende stilling med armene plassert på siden mens magehuden merkes med en hudmarkør og renses med klorheksidin. Etterpå vil bukfettvevsbiopsien bli utført.

Samle inn fettvev fra unge og eldre individer og samle data om effekten av metioninaminopeptidaseprotein (MetAP2) hemming på det fettvevet i laboratoriet.

Aktiv komparator: Eldre uten MetAP2-hemming
Deltakere 65 år og uten MetAP2-hemming i betingede medier

Fettvevsbiopsi- Deltakeren vil bli plassert i liggende stilling med armene plassert på siden mens magehuden merkes med en hudmarkør og renses med klorheksidin. Etterpå vil bukfettvevsbiopsien bli utført.

Samle inn fettvev fra unge og eldre individer og samle data om effekten av metioninaminopeptidaseprotein (MetAP2) hemming på det fettvevet i laboratoriet.

Eksperimentell: Yngre med MetAP2-hemming
Deltakere mellom 18 og 30 år med MetAP2-hemming i betingede medier

Fettvevsbiopsi- Deltakeren vil bli plassert i liggende stilling med armene plassert på siden mens magehuden merkes med en hudmarkør og renses med klorheksidin. Etterpå vil bukfettvevsbiopsien bli utført.

Samle inn fettvev fra unge og eldre individer og samle data om effekten av metioninaminopeptidaseprotein (MetAP2) hemming på det fettvevet i laboratoriet.

Eksperimentell: Eldre med MetAP2-hemming
Deltakere 65 år med MetAP2-hemming i betingede medier

Fettvevsbiopsi- Deltakeren vil bli plassert i liggende stilling med armene plassert på siden mens magehuden merkes med en hudmarkør og renses med klorheksidin. Etterpå vil bukfettvevsbiopsien bli utført.

Samle inn fettvev fra unge og eldre individer og samle data om effekten av metioninaminopeptidaseprotein (MetAP2) hemming på det fettvevet i laboratoriet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av MetAP2-hemming på senescensmarkører i fettvevseksplantater
Tidsramme: 4 uker
CXCL14-konsentrasjon (pg/ml/mg) i kondisjonerte medier
4 uker
Effekten av MetAP2-hemming på fettvevskvaliteten i fettvevseksplantater
Tidsramme: 4 uker
Adiponectin og resistin konsentrasjon (ng/ml/mg) i kondisjonerte medier
4 uker
Effekten av MetAP2-hemming på fettvevskvaliteten i fettvevseksplantater
Tidsramme: 4 uker
Leptinkonsentrasjon (pg/ml/mg) i kondisjonerte medier
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lauren Sparks, PhD, study principal investigator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1389184

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere