E-ヘルス ソリューションで提供される在宅乳がんケア (ABODE)

介入なし：コントロールアーム

コントロールアームは標準的な治療を受けることになる。

実験的：介入アーム

介入対象者は標準治療を受け、13 か月間乳がん治療アプリケーション (BCTA) にアクセスできます。

他の：在宅乳がんケア E-health ソリューションを提供 - ABODE

乳がん治療アプリケーション (BCTA) の開発と実装は、乳がん患者に対する仮想ケアへの安全なアプローチを促進し、患者固有の治療教育を提供し、患者報告結果測定の評価を促進します。

第一目的

乳がん治療アプリケーション (BCTA) を使用している患者と標準治療を受けている患者の間で、新たに診断された乳がん患者における 1 年間にわたる患者の活性化の変化 (Patient Activation Measure -13 によって評価) を比較する。

介入前と介入後の患者活性化測定 (PAM) スコアの差。 PAM には 13 の質問が含まれており、それぞれに 4 つの回答オプションがあり、0 から 100 のスケールで合計され、スコアが高いほど活性化レベルが高いことを示します。

患者の活性化は、健康とケアの管理において個人が持つ知識、スキル、自信として定義されます。 研究によると、患者の活性化が高まると、健康関連の生活の質 (HRQoL) が向上し、医療利用率が低下することが示されています。

PROM 1: イベント規模の影響 - 改訂版 (IES-R)

IES-R によって評価された、乳がんの診断と治療に関する苦痛などの PTSD 症状のある参加者の数。

項目は 0 (「まったくない」) から 4 (「非常に」) までの 5 段階評価で評価されます。 IES-R は合計スコア (0 ～ 88 の範囲) を生成します。スコアが高いほど、症状が悪化していることを意味します。

PROM 2: 全般性不安障害 (GAD-7)

GAD-7 によって評価された乳がんの診断と治療に関して全般的な不安を抱えている参加者の数。

GAD-7 は、症状に基づいて全般性不安障害の重症度を測定または評価するために使用される 7 項目の尺度です。

PROM 3: 欧州がん研究治療機構 - 生活の質に関するアンケート (EORTC QLQ-C30)

EORTC QLQ-C30によって評価された、診断および手術中および後に身体的、心理的、社会的機能に変化があった参加者の数。

EORTC Core Questionnaire (QLQ-C30) には、国際レベルで徹底的にテストおよび検証され、110 の異なる言語バージョンで利用できる 6 つの明確に区別できる機能スケールが含まれています。 機能的スケールと全体的な健康状態については、合計スコアが高いほど生活の質が高くなります。症状スケールのスコアが低いほど、生活の質は向上します。

PROM 4: 欧州がん研究治療機構 - 乳がん特有の生活の質に関するアンケート (EORTC QLQ-BR23)

EORTC QLQ-BR23 によって評価された乳がんの診断および治療経過後に生活の質に変化があった参加者の数。

この調査には、機能的尺度（身体イメージ、性的機能、性的楽しみ、将来の展望）と、単一項目の症状尺度（全身療法の副作用、乳房の症状、腕の症状、脱毛による動揺）が含まれています。 質問には 4 段階のリッカート尺度 (1「まったくない」から 4「非常にそう思う」) が使用されました。 スコアは平均され、0 ～ 100 のスケールに変換されます。 機能スケールのスコアが高い = 機能レベルが高い/健康的。 単一項目のスコアが高い = 症状/問題のレベルが高い。

PROM 5: 自己確認アンケート

自己識別調査によって評価された参加者の数と報告されたアイデンティティ。

PROM 6: 欧州がん研究治療機構 - 生活の質に関するアンケート情報 25 (EORTC QLQ-INFO 25)。

EORTC QLQ-INFO25 によって評価された参加者の数と、受けた治療に関して提供された情報に対する満足度。

暫定的な 25 項目の情報質問票は、4 段階リッカート尺度 (1「まったくない」から 4「非常に多い」) を使用した質問です。 スコアは平均され、0 ～ 100 のスケールに変換されます。 機能的スケールのスコアが高い = 提供された治療情報に対する満足度が高い。

PROM 7: 健康情報アンケート (heiQ)

参加者の数と、患者の治療期間全体を通して提供される患者教育プログラムに対する参加者の満足度。開始時と診断後 9 か月目に heiQ によって評価されます。

heiQ は、患者教育プログラムと自己管理介入を包括的に評価するための 8 つのドメインを備えた検証済みの自己報告手段です。 各ドメイン スコアの範囲は 1 ～ 4 です。スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。

PROM 8: 臨床評価アンケート - INS (CEQ-INS)

研究の途中と終了時に CEQ-INS で調査された、がんに関する有用かつ関連情報の受け取り、サービスナビゲーションの支援、およびケアチームからのサポートの参加者の数とチームでのがん治療の経験。

CEQ-INS は、4 段階のリッカート スケール (1「まったくない」から 4「非常に多い」) を使用した質問による自己申告型の手段です。 スコアが高いほど、ケアチームから提供される情報とサポートに対する患者の満足度が高くなります。

PROM 9: その他の健康アプリに関するアンケート (OHA)

OHA によって評価された参加者の数と他の e-ヘルス アプリケーションの使用頻度。

OHA は、参加者の他の e-ヘルス アプリケーションへの関与に関する一連の質問 (はい、いいえ、不明) を含む自己申告式のアンケートです。

PROM 10: デューク アクティビティ ステータス インデックス (DASI)

研究の開始時に DASI によって評価された参加者の数とその機能的能力。

デューク活動ステータス指数 (DASI) は、自己申告の身体作業能力を利用してピーク代謝当量 (MET) を推定する 12 項目のアンケートであり、機能的能力の有効な測定値であることが示されています。

PROM 11:がんリスク評価の多次元的影響 (MICRA)

参加者と遺伝子検査後の結果開示の具体的な影響を評価するために使用される 25 項目のツール。 この評価では、遺伝子検査の結果を告げられた後に個人がどのように感じるかについて、リッカート型の 4 ポイントの質問 (まったくない = 0 ～ 頻繁 = 5) が行われます。

苦痛サブスケール = 項目 1 ～ 4、7 および 8。不確実性サブスケール = 項目 9 ～ 12、14 ～ 17、および 20。ポジティブな経験の下位尺度 (逆スコア) = 項目 5、6、18、および 19。 サブスケールは丸で囲まれた数字を合計することでスコア付けされます

PROM 12: ノウジーン

がん遺伝カウンセリングと多重遺伝子パネル検査後の参加者の数と一般的ながん遺伝知識。

PROM 13: 乳がん治療適用レビュー調査 (BCTA)

アプリに対する患者の満足度は、乳がん治療申請レビュー調査を利用して測定されます。 このアンケートは、アプリを使用する際の障壁や患者にとってどの側面が最も有益だったかをより深く理解するために、アプリを使用している参加者を対象に 12 か月時点で実施されます。 10 項目の評価では、5 ポイントのリッカート タイプの質問 (強く反対または強く同意) を使用して、アプリケーションに関する経験を評価します。

PROM 14: がん治療の機能評価 - 内分泌サブスケール (FACT-ES) スコア

研究者は、がん治療の機能評価 - 内分泌サブスケール (FACT-ES) アンケートを使用して、有害な症状負荷の相対的な変化を測定します。 FACT-ES は、参加者にさまざまな症状によってどの程度影響を受けているかを 5 段階評価で報告するよう求める 46 項目のアンケートです (0 = まったく影響を受けない、4 = 非常に影響を受けた)。 生スコアの合計は 0 ～ 184 の範囲であり、スコアが高いほど症状の影響が大きいことを示します。

PROM 15: システム使用性スコア (SUS)

ユーザビリティは、System Usability Scale (SUS) を使用して評価されます。 アプリ内アンケートを使用して、SUS の質問に対する乳がん患者の意見を収集し、SUS スコアを計算します。 「この製品を友人に勧める可能性はどのくらいですか」という質問に対する回答をユーザーに 0 から 10 のスケールで提供してもらい、アプリの全体的な満足度を評価します。

PROM 16：苦痛温度計

参加者は、過去1週間にわたって0〜10のスケールで苦痛のレベルを評価するように求められます。ここで、0は苦痛を表し、10は極端な苦痛を表します。

PROM 17：事業アンケートを投稿します

私たちの研究固有の術後調査で評価されるように、手術後1〜10日後の術後測定。 この調査では、アプリ上の患者に、痛み、しびれ、発熱、息切れ、切開部位の周りの柔らかさ、疲労、不安など、手術後に経験する可能性のある症状を報告および評価するよう求めます。

乳房クリニックへの訪問

予約システムを監査することで撮影された乳房クリニックへの訪問数。

乳房クリニックへの電話とメール

乳房のトリアージラインと電子メールを監査することでキャプチャされるように、乳房クリニックへの通話と電子メールの数。

救急部門の訪問

住まい研究参加者の間で、全国外来ケアレポートシステム（NACRS）に記録された救急部門の訪問の数。

予定外の病院入院

住まい研究参加者のためにNACRSに記録された予定外の入院の数。

外来診療所の訪問

住まい研究参加者の間でNACRSで文書化された外来診療所の訪問の数。

身体活動レベル（1日あたりのステップ）

Fitbitを介して記録された毎日のステップカウントのために、研究参加者の身体活動レベルの傾向を評価します。 Fitbitデータのない日は分析から除外されます。

心拍数を運動します

Fitbitによって測定された運動セッション中に記録された平均心拍数は、研究参加者の心血管反応とフィットネスレベルに関する洞察を提供します。 Fitbitデータのない日は分析から除外されます。

睡眠時間

Fitbitによって記録されているように、1泊あたりの睡眠期間（時間単位）で、睡眠の質に影響を与える可能性のある苦痛レベルに関する洞察を提供します。 Fitbitデータのない日は除外されます。

入院

退院抽象データベース（DAD）に記録された入院の数は、住まい研究参加者の間で記録されています。

入院期間

入院中の入院期間ごとに入院ごとに病院に費やされた日数は、入院患者ケアの期間を評価します。

排出結果

父親に記録された退院の種類（家庭、リハビリテーション施設、または再入院）は、患者の回復に関する洞察を提供します。

手術後の合併症

手術後の合併症の数（たとえば、感染、合併症による再入院）が父親に記録され、患者の回復の評価に貢献しています。

待ち時間

オンタリオ病院の手術、診断イメージング（MRI、CTなど）、および代替レベルのケア（ALC）を追跡する待機時間情報システム（TIS）に記録されている手順または退院への紹介からの時間の長さ。 この尺度では、研究グループ間の待ち時間の違いを評価し、システムの効率とケアへのアクセスに関する洞察を提供します。