通过电子健康解决方案提供家庭乳腺肿瘤护理 (ABODE)

无干预：控制臂

控制臂将接受标准治疗。

实验性的：介入手臂

参与干预的个人将接受标准护理并获得为期 13 个月的乳腺癌治疗申请 (BCTA)。

其他：通过电子健康解决方案提供家庭乳腺肿瘤护理 - ABODE

乳腺癌治疗应用程序 (BCTA) 的开发和实施将有助于为乳腺癌患者提供安全的虚拟护理方法，为患者提供具体的治疗教育，并促进对患者报告的结果测量的评估。

主要目标

比较新诊断乳腺癌患者使用乳腺癌治疗应用程序 (BCTA) 和接受标准护理的患者一年内患者激活度的变化（通过患者激活度测量 -13 评估）。

干预前/干预后患者激活测量 (PAM) 分数的差异。 PAM 包括 13 个问题，每个问题有 4 个回答选项，按 0-100 分制汇总，分数越高表明激活级别越高。

患者激活被定义为一个人在管理其健康和护理方面所拥有的知识、技能和信心。 研究表明，较高的患者活跃度与健康相关生活质量 (HRQoL) 的改善和较低的医疗保健利用率相关。

PROM 1：事件影响量表 - 修订版 (IES-R)

患有 PTSD 症状的参与者数量，例如 IES-R 评估的乳腺癌诊断和治疗方面的痛苦。

项目按 5 分制评分，范围从 0（“完全不”）到 4（“非常”）。 IES-R 产生总分（范围从 0 到 88）；分数越高意味着症状越严重。

PROM 2：广泛性焦虑症 (GAD-7)

通过 GAD-7 评估的对其乳腺癌诊断和治疗存在广泛焦虑的参与者人数。

GAD-7 是一个包含 7 个项目的量表，用于根据症状测量或评估广泛性焦虑症的严重程度。

PROM 3：欧洲癌症研究与治疗组织 - 生活质量问卷 (EORTC QLQ-C30)

通过 EORTC QLQ-C30 评估在诊断和手术期间和之后身体、心理和社会功能发生变化的参与者人数。

EORTC 核心问卷 (QLQ-C30) 包括六个可清晰区分的功能量表，这些量表已经过国际水平的彻底测试和验证，并有 110 种不同语言版本。 关于功能量表和整体健康状况，总分越高，生活质量越好；症状量表的得分越低，生活质量越好。

PROM 4：欧洲癌症研究与治疗组织 - 乳腺癌特定生活质量问卷 (EORTC QLQ-BR23)

由 EORTC QLQ-BR23 评估的乳腺癌诊断和治疗过程后生活质量发生变化的参与者数量。

该调查包括功能量表（身体形象、性功能、性享受和未来展望）和单项症状量表（全身治疗副作用、乳房症状、手臂症状和脱发困扰）。 问题采用 4 点李克特量表（1“完全不”到 4“非常多”）。 平均分并转换为 0-100 分制。 功能量表高分=高/健康的功能水平。 单项得分高=症状/问题水平高。

PROM 5：自我认同调查

通过自我认同调查评估的参与者人数及其报告的身份。

PROM 6：欧洲癌症研究与治疗组织 - 生活质量调查问卷 INFO 25 (EORTC QLQ-INFO 25)。

由 EORTC QLQ-INFO25 评估的参与者数量及其对所接受治疗信息的满意度。

临时的 25 项信息调查问卷采用 4 点李克特量表（1“完全不”到 4“非常多”）的问题。 平均分并转换为 0-100 分制。 功能量表得分高=对所提供的治疗信息满意度更高。

PROM 7：健康信息调查问卷 (heiQ)

参与者的数量以及他们对整个患者治疗过程中提供的患者教育计划的满意度，由 heiQ 在诊断开始和诊断后 9 个月进行评估。

heiQ 是一款经过验证的自我报告工具，具有 8 个领域，可全面评估患者教育计划和自我管理干预。 每个领域得分范围为 1 至 4；分数越高表明结果越好。

PROM 8：临床评估问卷 - INS (CEQ-INS)

在研究中途和研究结束时，CEQ-INS 检查了参与者的数量及其团队中癌症护理的经验，包括他们收到的有关癌症的有用和相关信息、服务导航的帮助以及护理团队的支持。

CEQ-INS 是一种自我报告工具，问题采用 4 点李克特量表（1“完全不”到 4“非常多”）。 分数越高，患者对其护理团队提供的信息和支持的满意度越高。

PROM 9：其他健康应用问卷 (OHA)

OHA 评估的参与者数量以及他们使用其他电子医疗应用程序的频率。

OHA 是一份自我报告的调查问卷，其中包含有关参与者参与其他电子医疗应用程序的一系列问题（是、否、不确定）。

PROM 10：杜克大学活动状态指数 (DASI)

DASI 在研究开始时评估了参与者的数量及其功能能力。

杜克活动状态指数 (DASI) 是一份包含 12 项的调查问卷，利用自我报告的体力劳动能力来估计峰值代谢当量 (MET)，并已被证明是功能能力的有效衡量标准。

PROM 11：癌症风险评估 (MICRA) 的多维影响

一个包含 25 项的工具，用于评估参与者以及基因检测后结果披露的具体影响。 该评估管理 4 点李克特式问题（从不 = 0 到经常 = 5），涉及个人在得知基因测试结果后的感受。

痛苦分量表 = 第 1-4、7 和 8 项；不确定性分量表 = 第 9-12、14-17 和 20 项；积极经历子量表（反向评分）= 第 5、6、18 和 19 项。 子量表通过将圆圈数字相加来评分

PROM 12：知识基因

癌症遗传咨询和多基因小组测试后的参与者人数及其一般癌症遗传知识。

PROM 13：乳腺癌治疗应用审查调查 (BCTA)

患者对该应用程序的满意度将通过乳腺癌治疗应用审查调查来衡量。 该调查将在使用该应用程序 12 个月后对参与者进行，以更好地了解使用该应用程序的任何障碍以及哪些方面对患者最有用。 10 项评估使用 5 点李克特式问题（强烈不同意到强烈同意）来评估他们对申请的体验。

PROM 14：癌症治疗功能评估 - 内分泌分量表 (FACT-ES) 评分

研究人员将使用癌症治疗功能评估-内分泌分量表 (FACT-ES) 问卷来测量不良症状负担的相对变化。 FACT-ES 是一份包含 46 项的调查问卷，要求参与者报告他们受到各种症状影响的程度，分 5 级，其中 0 = 完全没有，4 = 非常严重。 总原始分数范围为 0 到 184，分数越高表明症状的影响越大。

PROM 15：系统可用性分数 (SUS)

将使用系统可用性量表（SUS）来评估可用性。 我们将使用应用内调查收集乳腺癌患者对 SUS 问题的输入，并计算 SUS 分数。 我们将通过要求用户提供“您向朋友推荐此产品的可能性有多大”这个问题的答案来评估对该应用程序的总体满意度，评分范围为 0-10。

舞会16：遇险温度计

将要求参与者在过去一周中以0到10的范围对他们的困扰程度进行评分，其中0代表不痛苦，10代表极端的困扰。

舞会17：邮政作战问卷

如我们的特定于研究后的术后调查评估，在手术后一到10天进行术后措施。 这项调查将要求该应用程序上的患者报告和评估他们在手术后可能经历的症状，包括疼痛，麻木，发烧，呼吸急促，切口部位周围的压痛，疲劳和焦虑。

访问乳房诊所

通过审核我们的预订系统捕获的乳房诊所的访问次数。

电话和电子邮件给乳房诊所

通过审核乳房分流线和电子邮件捕获的乳房诊所的电话和电子邮件数量。

急诊室访问

在住所研究参与者中，国家门诊护理报告系统（NACRS）记录的急诊科访问次数。

计划外的住院入院

在NACR中记录了住所研究参与者的计划外的住院人数。

门诊诊所就诊

在居住者中，NACR中记录的门诊诊所的数量。

体育锻炼水平（每天步骤）

通过FITBIT记录的每日步数，以评估研究参与者体育锻炼水平的趋势。 没有FITBIT数据的天数将被排除在分析之外。

运动心率

通过Fitbit衡量的运动过程中记录的平均心率，为研究参与者的心血管反应和健身水平提供了见解。 没有FITBIT数据的天数将被排除在分析之外。

睡眠持续时间

Fitbit记录的每晚总睡眠时间（以小时为单位），提供可能影响睡眠质量的遇险水平的见解。 没有FITBIT数据的天数将被排除在外。

住院入院

在居住参与者中，在出院摘要数据库（DAD）中记录的医院入院数量。

住院时间

父亲记录在医院中度过的总天数，以评估住院护理的持续时间。

放电结果

爸爸记录的出院类型（例如，房屋，康复设施或再入院），提供了有关患者康复的见解。

手术后并发症

爸爸记录的手术后并发症的数量（例如，感染，由于并发症引起的再入院），有助于评估患者的康复。

等待时间

如等待时间信息系统（TIS）中记录的从转诊到程序或放电的时间长度，该时间跟踪了安大略省医院的等待时间，诊断成像（例如MRI，CT）和替代水平的护理（ALC）。 该措施将评估研究小组之间等待时间的差异，从而洞悉系统效率和获得护理。