E-health 솔루션으로 제공되는 재택 유방 종양학 치료 (ABODE)

간섭 없음: 컨트롤 암

컨트롤 암은 표준 치료를 받게 됩니다.

실험적: 중재 팔

개입에 포함된 개인은 표준 치료를 받고 13개월 동안 유방암 치료 신청(BCTA)을 이용할 수 있습니다.

다른: E-헬스 솔루션과 함께 제공되는 재택 유방 종양 치료 - ABODE

유방암 치료 애플리케이션(BCTA)의 개발 및 구현은 유방암 환자를 위한 가상 치료에 대한 안전한 접근을 용이하게 하고 환자별 치료 교육을 제공하며 환자 보고 결과 측정의 평가를 용이하게 할 것입니다.

주요 목표

유방암 치료 애플리케이션(BCTA)을 사용하는 환자와 표준 치료를 받는 환자 사이에서 새로 진단된 유방암 환자에서 1년 동안 환자 활성화(환자 활성화 측정 -13으로 평가)의 변화를 비교합니다.

개입 전/후 간 환자 활성화 측정(PAM) 점수의 차이. PAM에는 13개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문에는 4개의 응답 옵션이 있으며 0-100 척도로 합산되며 점수가 높을수록 활성화 수준이 높음을 나타냅니다.

환자 활성화는 개인이 자신의 건강과 치료를 관리하는 데 있어 갖는 지식, 기술 및 자신감으로 정의됩니다. 연구에 따르면 환자의 활성화가 높을수록 건강 관련 삶의 질(HRQoL)이 개선되고 의료 이용률이 낮아지는 것으로 나타났습니다.

PROM 1: 이벤트 규모의 영향 - 개정됨(IES-R)

IES-R에 의해 평가된 유방암 진단 및 치료와 관련된 고통과 같은 PTSD 증상이 있는 참가자 수.

항목은 0("전혀 그렇지 않다")에서 4("매우 그렇다")까지의 5점 척도로 평가됩니다. IES-R은 총점(0에서 88까지)을 산출합니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 증상을 의미합니다.

PROM 2: 범불안장애(GAD-7)

GAD-7로 평가한 유방암 진단 및 치료에 대해 일반화된 불안을 가진 참가자 수.

GAD-7은 증상에 따라 범불안 장애의 중증도를 측정하거나 평가하는 데 사용되는 7개 항목 척도입니다.

PROM 3: 유럽 암 연구 및 치료 기구 - 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)

EORTC QLQ-C30으로 평가한 진단 및 수술 도중 및 이후 신체적, 심리적, 사회적 기능에 변화가 있는 참가자 수.

EORTC 핵심 설문지(QLQ-C30)에는 국제 수준에서 철저하게 테스트 및 검증되었으며 110가지 언어 버전으로 제공되는 명확하게 구별되는 6가지 기능 척도가 포함되어 있습니다. 기능 척도와 전반적인 건강 상태에 대해 총점이 높을수록 삶의 질이 더 좋습니다. 증상 척도의 점수가 낮을수록 삶의 질이 더 좋습니다.

PROM 4: 유럽 암 연구 및 치료 기구 - 유방암 관련 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-BR23)

EORTC QLQ-BR23에서 평가한 유방암 진단 및 치료 여정 후 삶의 질에 변화가 있는 참가자 수.

설문조사에는 기능 척도(신체 이미지, 성기능, 성적 즐거움, 미래 전망)와 단일 항목 증상 척도(전신 요법 부작용, 유방 증상, 팔 증상, 탈모로 인한 혼란)가 포함됩니다. 질문은 4점 리커트 척도를 사용했습니다(1 '전혀 아님' ~ 4 '매우 많이'). 점수는 평균이며 0-100 척도로 변환됩니다. 기능 척도에 대한 높은 점수 = 높은/건강한 기능 수준. 단일 항목에 대한 높은 점수 = 높은 수준의 증상/문제.

PROM 5: 자기 식별 조사

자기 식별 설문 조사에 의해 평가된 참가자 수 및 보고된 신원.

PROM 6: 유럽 암 연구 및 치료 기구 - 삶의 질 설문지 INFO 25(EORTC QLQ-INFO 25).

EORTC QLQ-INFO25에서 평가한 치료에 대해 제공된 정보에 대한 참가자 수 및 만족도.

임시 25개 항목 정보 설문지는 4점 리커트 척도(1 '전혀 아님'에서 4 '매우 많이')를 사용하는 질문입니다. 점수는 평균이며 0-100 척도로 변환됩니다. 기능 척도에 대한 높은 점수 = 제공된 치료 정보에 대한 높은 만족도.

PROM 7: 건강 정보 설문지(heiQ)

참가자 수 및 환자의 치료 과정 전반에 걸쳐 제공되는 환자 교육 프로그램에 대해 얼마나 편안한지 heiQ가 진단 초기와 진단 후 9개월에 평가했습니다.

heiQ는 환자 교육 프로그램과 자가 관리 개입을 종합적으로 평가하기 위한 8개 도메인이 있는 검증된 자가 보고 도구입니다. 각 도메인 점수 범위는 1에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

PROM 8: 임상 평가 질문지 - INS(CEQ-INS)

암에 대한 유용하고 관련성 있는 정보를 받은 팀의 참여자 수와 암 치료 경험, 서비스 탐색 지원, 연구 중간 및 끝에서 CEQ-INS로 검사한 치료 팀의 지원.

CEQ-INS는 4점 리커트 척도(1 '전혀 아님'에서 4 '매우 많이')를 사용하는 질문이 포함된 자가 보고 도구입니다. 점수가 높을수록 치료 팀에서 제공하는 정보 및 지원에 대한 환자 만족도가 높아집니다.

PROM 9: 기타 건강 앱 설문지(OHA)

참가자 수 및 OHA에서 평가한 다른 전자 건강 응용 프로그램을 사용하는 빈도.

OHA는 참여자가 다른 e-헬스 애플리케이션에 참여하는 것과 관련하여 일련의 질문(예, 아니오, 확실하지 않음)이 포함된 자체 보고 설문지입니다.

PROM 10: 듀크 활동 상태 지수(DASI)

연구 시작 시 DASI가 평가한 참가자 수 및 기능적 능력.

듀크 활동 상태 지수(DASI)는 최고 대사 등가물(MET)을 추정하기 위해 자가 보고한 육체 노동 능력을 활용한 12개 항목으로 구성된 설문지이며 기능적 능력의 유효한 측정으로 나타났습니다.

PROM 11: 암 위험 평가의 다차원적 영향(MICRA)

참가자를 평가하고 유전자 검사 후 결과 공개의 특정 영향을 평가하는 데 사용되는 25개 항목 도구입니다. 이 평가는 개인이 유전자 검사 결과를 들은 후 어떻게 느끼는지에 관한 4점 리커트 유형의 질문(전혀 없음=0~자주=5)을 관리합니다.

조난 하위 척도 = 항목 1-4, 7 & 8; 불확실성 하위 척도 = 항목 9-12, 14-17 & 20; 긍정적인 경험 하위 척도(역 점수) = 항목 5, 6, 18 및 19. 하위 척도는 원으로 표시된 숫자를 합산하여 채점됩니다.

PROM 12: Knowgene

암 유전 상담 및 다유전자 패널 검사 후 참가자 수 및 일반적인 암 유전 지식.

PROM 13: 유방암 치료 신청 검토 조사(BCTA)

앱에 대한 환자 만족도는 유방암 치료 신청 검토 설문조사를 활용하여 측정됩니다. 설문 조사는 앱 사용에 대한 장벽과 환자에게 가장 유용한 측면을 더 잘 이해하기 위해 12개월 마크에서 애플리케이션을 사용하는 참가자에게 실시됩니다. 10개 항목 평가는 지원서에 대한 경험을 평가하기 위해 5점 Likert 유형의 질문(전적으로 동의하지 않음에서 전적으로 동의함)을 사용합니다.

PROM 14: 암 치료-내분비 하위척도(FACT-ES) 점수의 기능적 평가

조사관은 FACT-ES(Functional Assessment Of Cancer Therapy-Endocrine Subscale) 설문지를 사용하여 불리한 증상 부담의 상대적인 변화를 측정할 것입니다. FACT-ES는 참가자들에게 다양한 증상의 영향을 얼마나 많이 받았는지 5점 척도(0 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 매우 많이)로 보고하도록 요청하는 46개 항목 설문지입니다. 총 원 점수 범위는 0에서 184까지이며 점수가 높을수록 증상의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.

PROM 15: 시스템 사용성 점수(SUS)

사용성은 시스템 사용성 척도(SUS)를 사용하여 평가됩니다. 인앱 설문 조사를 사용하여 SUS 질문에 대한 유방암 환자의 입력을 수집하고 SUS 점수를 계산합니다. 사용자에게 "이 제품을 친구에게 추천할 가능성이 얼마나 됩니까?"라는 질문에 대한 답변을 0-10의 척도로 요청하여 앱에 대한 전반적인 만족도를 평가합니다.

무도 16 : 조난 온도계

참가자들은 지난 주 동안 고통 수준을 0에서 10까지 평가하도록 요청받을 것입니다. 여기서 0은 고통이없고 10은 극도의 고통을 나타냅니다.

무도회 17 : 사후 수술 설문지

연구 별 수술 후 조사에 의해 평가 된 바와 같이 수술 후 1-10 일에 수술 후 조치. 이 설문 조사는 APP 환자에게 통증, 마비, 열, 호흡 곤란, 절개 부위 주변의 부드러움, 피로 및 불안을 포함하여 수술 후 경험할 수있는 증상을보고하고 평가하도록 요청합니다.

유방 클리닉 방문

예약 시스템을 감사하여 캡처 한 유방 클리닉 방문 횟수.

유방 클리닉에 전화 및 이메일

유방 심사 선과 이메일을 감사하여 캡처 한 유방 클리닉에 대한 전화 및 이메일 수.

응급실 방문

Abode Study 참가자들 사이에서 NACRS (National Appulatory Care Reporting System)에 기록 된 응급실 방문 횟수.

계획되지 않은 병원 입원

Abode Study 참가자를 위해 NACRS에 기록 된 계획되지 않은 병원 입원의 수.

외래 환자 클리닉 방문

Abode 연구 참가자들 사이의 NACR에 기록 된 외래 환자 클리닉 방문의 수.

신체 활동 수준 (하루 단계)

연구 참가자들 사이의 신체 활동 수준의 경향을 평가하기 위해 Fitbit을 통해 기록 된 일일 단계 수. Fitbit 데이터가없는 날은 분석에서 제외됩니다.

운동 심박수

Fitbit에 의해 측정 된 운동 세션 중에 기록 된 평균 심박수는 연구 참가자들 사이의 심혈관 반응 및 체력 수준에 대한 통찰력을 제공합니다. Fitbit 데이터가없는 날은 분석에서 제외됩니다.

수면 기간

Fitbit에서 기록한 밤당 총 수면 기간 (시간)은 수면 품질에 영향을 줄 수있는 조난 수준에 대한 통찰력을 제공합니다. Fitbit 데이터가없는 날은 제외됩니다.

병원 입원

Abode Study 참가자들 사이에서 배출 추상 데이터베이스 (DAD)에 기록 된 병원 입원 수.

입원 기간

입원 환자 치료 기간을 평가하기 위해 아빠에게 기록 된대로 입원 당 병원에서 지출 한 총 일수.

배출 결과

아빠에 기록 된 퇴원 유형 (예 : 가정, 재활 시설 또는 재 입원)은 환자 회복에 대한 통찰력을 제공합니다.

수술 후 합병증

수술 후 합병증 (예 : 감염, 합병증으로 인한 재 입원)의 수는 아빠에 기록되어 환자 회복의 평가에 기여합니다.

대기 시간

대기 시간 정보 시스템 (TIS)에 기록 된 바와 같이 추천에서 절차 또는 배출까지의 시간 기간은 수술, 진단 이미징 (예 : MRI, CT) 및 온타리오 병원의 대체 치료 수준 (ALC)을 추적합니다. 이 측정은 연구 그룹 간의 대기 시간 차이를 평가하여 시스템 효율성에 대한 통찰력과 치료에 대한 접근성을 제공합니다.