Soins d'oncologie mammaire à domicile fournis avec des solutions de santé en ligne (ABODE)

Aucune intervention: Bras de commande

Le bras témoin recevra un traitement standard.

Expérimental: Bras interventionnel

Les personnes participant à l'intervention recevront des soins standard et auront accès à la demande de traitement du cancer du sein (BCTA) pendant 13 mois.

Autre: Soins d'oncologie du sein à domicile délivrés avec des solutions de e-santé - ABODE

Le développement et la mise en œuvre de l'application de traitement du cancer du sein (BCTA) faciliteront une approche sécurisée des soins virtuels pour les patientes atteintes du cancer du sein, fourniront une éducation sur le traitement spécifique aux patientes et faciliteront l'évaluation des mesures des résultats signalés par les patientes.

Objectif principal

Comparer les changements dans l'activation du patient (évalué par la mesure d'activation du patient -13) sur 1 an chez les patients atteints d'un cancer du sein nouvellement diagnostiqué entre ceux qui utilisent l'application de traitement du cancer du sein (BCTA) et ceux qui reçoivent des soins standard.

Différence dans les scores de la mesure d'activation du patient (PAM) entre l'intervention avant/après. PAM comprend 13 questions, chacune avec 4 options de réponse, additionnées sur une échelle de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant un niveau d'activation plus élevé.

L'activation du patient est définie comme les connaissances, les compétences et la confiance qu'une personne a dans la gestion de sa santé et de ses soins. Des études ont montré qu'une plus grande activation des patients est associée à une meilleure qualité de vie liée à la santé (HRQoL) et à une moindre utilisation des soins de santé.

PROM 1 : Échelle d'impact des événements - Révisée (IES-R)

Nombre de participants présentant des symptômes de SSPT, tels que la détresse en ce qui concerne leur diagnostic et leur traitement du cancer du sein, tel qu'évalué par l'IES-R.

Les items sont notés sur une échelle de 5 points allant de 0 ("pas du tout") à 4 ("extrêmement"). L'IES-R donne un score total (allant de 0 à 88) ; des scores plus élevés signifient des symptômes plus graves.

PROM 2 : Trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)

Nombre de participantes souffrant d'anxiété généralisée autour de leur diagnostic et traitement du cancer du sein évalués par GAD-7.

Le GAD-7 est une échelle en 7 points utilisée pour mesurer ou évaluer la gravité du trouble anxieux généralisé en fonction des symptômes.

PROM 3 : Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Questionnaire sur la qualité de vie (EORTC QLQ-C30)

Nombre de participants présentant des changements dans leurs fonctions physiques, psychologiques et sociales pendant et après leur diagnostic et leur chirurgie, évalués par l'EORTC QLQ-C30.

Le questionnaire de base EORTC (QLQ-C30) comprend six échelles de fonctionnement clairement distinctes qui ont été minutieusement testées et validées au niveau international et qui sont disponibles dans 110 versions linguistiques différentes. Concernant l'échelle fonctionnelle et l'état de santé global, plus le score total est élevé, meilleure est la qualité de vie ; plus le score sur l'échelle des symptômes est faible, meilleure est la qualité de vie.

PROM 4 : Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Questionnaire sur la qualité de vie spécifique au cancer du sein (EORTC QLQ-BR23)

Nombre de participants dont la qualité de vie a changé après leur diagnostic de cancer du sein et leur parcours de traitement évalués par l'EORTC QLQ-BR23.

L'enquête comprend des échelles fonctionnelles (image corporelle, fonctionnement sexuel, plaisir sexuel et perspective future) et des échelles de symptômes à un seul élément (effets secondaires de la thérapie systémique, symptômes mammaires, symptômes des bras et bouleversement par la perte de cheveux). Les questions ont utilisé une échelle de Likert à 4 points (1 « Pas du tout » à 4 « Beaucoup »). Scores moyens et transformés sur une échelle de 0 à 100. Score élevé pour l'échelle fonctionnelle = niveau de fonctionnement élevé/sain. Score élevé pour un seul élément = niveau élevé de symptômes/problèmes.

PROM 5 : Enquête d'auto-identification

Nombre de participants et leurs identités déclarées évalués par l'enquête d'auto-identification.

PROM 6 : Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Questionnaire sur la qualité de vie INFO 25 (EORTC QLQ-INFO 25).

Nombre de participants et leur satisfaction à l'égard des informations fournies sur le traitement reçu évalué par l'EORTC QLQ-INFO25.

Le questionnaire d'information provisoire de 25 items est Questions utilisées Échelle de Likert à 4 points (1 'Pas du tout' à 4 'Enormément'). Scores moyens et transformés sur une échelle de 0 à 100. Score élevé pour l'échelle fonctionnelle = satisfaction plus élevée à l'égard des informations de traitement fournies.

PROM 7 : Le questionnaire d'information sur la santé (heiQ)

Le nombre de participants et leur niveau d'aisance avec les programmes d'éducation des patients fournis tout au long du parcours de traitement du patient, évalués par le heiQ au début et 9 mois après le diagnostic.

heiQ est un instrument validé et autodéclaré avec 8 domaines pour évaluer de manière exhaustive le programme d'éducation des patients et l'intervention d'autogestion. Chaque score de domaine varie de 1 à 4 ; un score plus élevé indique un meilleur résultat.

PROM 8 : Questionnaire d'évaluation clinique - INS (CEQ-INS)

Nombre de participants et leur expérience de la prise en charge du cancer dans les équipes de leur réception d'informations utiles et pertinentes sur le cancer, de l'aide à la navigation dans les services et du soutien de leur équipe de soins examinés avec le CEQ-INS à mi-parcours et à la fin de l'étude.

CEQ-INS est un instrument d'auto-déclaration avec des questions utilisées sur une échelle de Likert à 4 points (1 'Pas du tout' à 4 'Beaucoup'). Des scores plus élevés sont corrélés à une plus grande satisfaction des patients vis-à-vis des informations et du soutien fournis par leur équipe soignante.

PROM 9 : Questionnaire sur les autres applications de santé (OHA)

Nombre de participants et fréquence d'utilisation d'autres applications de cybersanté évaluées par l'OHA.

L'OHA est un questionnaire autodéclaré avec une question matricielle (oui, non, incertain) concernant l'implication des participants avec d'autres applications de cybersanté.

PROM 10 : L'indice de statut d'activité de Duke (DASI)

Nombre de participants et leur capacité fonctionnelle évalués par le DASI au début de l'étude.

Le Duke Activity Status Index (DASI) est un questionnaire en 12 points qui utilise la capacité de travail physique autodéclarée pour estimer les équivalents métaboliques de pointe (MET) et s'est avéré être une mesure valide de la capacité fonctionnelle.

PROM 11 : L'impact multidimensionnel de l'évaluation du risque de cancer (MICRA)

Un outil de 25 items utilisé pour évaluer les participants et l'impact spécifique de la divulgation des résultats après un test génétique. L'évaluation administre des questions de type Likert à 4 points (jamais = 0 à souvent = 5) concernant la façon dont les individus se sentent après avoir été informés des résultats de leurs tests génétiques.

Sous-échelle de détresse = Items 1-4, 7 & 8 ; Sous-échelle d'incertitude = Items 9-12, 14-17 & 20 ; Sous-échelle des expériences positives (score inversé) = éléments 5, 6, 18 et 19. Les sous-échelles sont notées en additionnant les nombres encerclés

PROM 12 : Le Knowgene

Le nombre de participants et leurs connaissances générales sur la génétique du cancer après un conseil génétique sur le cancer et un panel de tests multigéniques.

PROM 13 : Sondage sur l'examen des demandes de traitement du cancer du sein (BCTA)

La satisfaction des patients à l'égard de l'application sera mesurée à l'aide du sondage sur l'examen des demandes de traitement du cancer du sein. L'enquête sera administrée aux participants utilisant l'application après 12 mois, afin de mieux comprendre les obstacles à l'utilisation de l'application et quels aspects ont été les plus utiles aux patients. L'évaluation en 10 points utilise des questions de type Likert en 5 points (fortement en désaccord à fortement d'accord) pour évaluer leur expérience sur la candidature.

PROM 14 : Évaluation fonctionnelle du score de la sous-échelle endocrinienne du traitement du cancer (FACT-ES)

Les chercheurs mesureront les changements relatifs du fardeau des symptômes indésirables à l'aide du questionnaire FACT-ES (Functional Assessment Of Cancer Therapy-Endocrine Subscale). Le FACT-ES est un questionnaire de 46 points demandant aux participants d'indiquer dans quelle mesure ils ont été touchés par une variété de symptômes sur une échelle de 5 points où 0 = pas du tout et 4 = beaucoup. Les scores bruts totaux vont de 0 à 184, les scores les plus élevés indiquant un impact plus important des symptômes.

PROM 15 : Score d'utilisabilité du système (SUS)

L'utilisabilité sera évaluée à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS). Nous recueillerons les commentaires des patientes atteintes d'un cancer du sein sur les questions SUS, à l'aide d'enquêtes intégrées à l'application, et calculerons le score SUS. Nous évaluerons la satisfaction globale à l'égard de l'application en demandant aux utilisateurs de fournir une réponse à la question « Est-il probable que vous recommandiez ce produit à un ami » sur une échelle de 0 à 10.

Prom 16: Thermomètre de détresse

Les participants seront invités à évaluer leur niveau de détresse au cours de la semaine dernière sur une échelle de 0 à 10, où 0 ne représente pas de détresse et 10 représente une détresse extrême.

Prom 17: Questionnaires post-opératoires

Mesures postopératoires à un à 10 jours après la chirurgie, comme évalué par notre enquête postopératoire spécifique à l'étude. Cette enquête demandera aux patients sur l'application de signaler et d'évaluer les symptômes qu'ils peuvent ressentir après la chirurgie, notamment la douleur, l'engourdissement, la fièvre, l'essoufflement, la sensibilité autour du site d'incision, la fatigue et l'anxiété.

Visites à la clinique du sein

Nombre de visites à la clinique du sein, telles que capturées par l'audit de notre système de réservation.

Appels téléphoniques et e-mails à la clinique du sein

Nombre d'appels et de courriels à la clinique du sein, tel que capturé en audit la ligne du triage du sein et le courrier électronique.

Visites des services d'urgence

Le nombre de visites des services d'urgence enregistrés dans le système national de rapport de soins ambulatoires (NACRS) parmi les participants à l'étude de résidence.

Admissions d'hôpital imprévues

Le nombre d'admission à l'hôpital imprévu enregistré dans les NACR pour les participants à l'étude de résidence.

Visites de la clinique ambulatoire

Le nombre de visites de clinique ambulatoire documentées dans les NACR chez les participants à l'étude de résidence.

Niveau d'activité physique (étapes par jour)

Le nombre de pas quotidiens enregistré via Fitbit pour évaluer les tendances des niveaux d'activité physique parmi les participants à l'étude. Les jours sans données Fitbit seront exclus de l'analyse.

Exercer la fréquence cardiaque

La fréquence cardiaque moyenne enregistrée lors des séances d'exercice mesurées par Fitbit, fournissant des informations sur la réponse cardiovasculaire et les niveaux de fitness parmi les participants à l'étude. Les jours sans données Fitbit seront exclus de l'analyse.

Durée du sommeil

Durée totale du sommeil (en heures) par nuit, enregistrée par Fitbit, offrant un aperçu des niveaux de détresse qui peuvent affecter la qualité du sommeil. Les jours sans données Fitbit seront exclus.

Admissions à l'hôpital

Le nombre d'admission à l'hôpital enregistré dans la base de données abstraite de sortie (DAD) parmi les participants à l'étude de résidence.

Durée du séjour à l'hôpital

Nombre total de jours passés à l'hôpital par admission, comme enregistré dans le père, pour évaluer la durée des soins aux patients hospitalisés.

Résultats de libération

Le type de libération (par exemple, à domicile, à l'installation de réadaptation ou à la réadmission) enregistré chez le père, fournissant des informations sur la récupération des patients.

Complications post-chirurgicales

Le nombre de complications post-chirurgicales (par exemple, les infections, les réadmissions dues aux complications) enregistrées chez le père, contribuant à l'évaluation de la récupération des patients.

Temps d'attente

La durée de la référence à la procédure ou à la sortie, comme enregistré dans le système d'information sur les temps d'attente (TIS), qui suit les temps d'attente pour les chirurgies, l'imagerie diagnostique (par exemple, IRM, CT) et un niveau de soins alternatifs (ALC) dans les hôpitaux de l'Ontario. Cette mesure évaluera les différences de temps d'attente entre les groupes d'étude, offrant un aperçu de l'efficacité du système et de l'accès aux soins.