Brustonkologische Versorgung zu Hause mit E-Health-Lösungen (ABODE)

Kein Eingriff: Steuerarm

Der Querlenker wird standardmäßig behandelt.

Experimental: Interventioneller Arm

Personen, die an der Intervention teilnehmen, erhalten 13 Monate lang eine Standardversorgung und Zugang zum Brustkrebs-Behandlungsantrag (BCTA).

Sonstiges: Brustonkologische Versorgung zu Hause mit E-Health-Lösungen – ABODE

Die Entwicklung und Implementierung der Breast Cancer Treatment Application (BCTA) wird einen sicheren Ansatz für die virtuelle Versorgung von Brustkrebspatientinnen ermöglichen, eine patientenspezifische Aufklärung über die Behandlung ermöglichen und die Bewertung von Patient Reported Outcome Measures erleichtern.

Hauptziel

Vergleich der Veränderungen in der Patientenaktivierung (bewertet anhand der Patientenaktivierungsmaßnahme -13) über einen Zeitraum von einem Jahr bei neu diagnostizierten Brustkrebspatientinnen zwischen denen, die die Breast Cancer Treatment Application (BCTA) nutzen, und denen, die eine Standardversorgung erhalten.

Unterschied in den PAM-Werten (Patient Activation Measure) zwischen vor und nach der Intervention. PAM umfasst 13 Fragen mit jeweils 4 Antwortoptionen, die auf einer Skala von 0 bis 100 summiert werden, wobei höhere Werte auf ein höheres Aktivierungsniveau hinweisen.

Unter Patientenaktivierung versteht man das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen einer Person im Umgang mit ihrer Gesundheit und Pflege. Studien haben gezeigt, dass eine höhere Patientenaktivierung mit einer verbesserten gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) und einer geringeren Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung verbunden ist.

PROM 1: Skala „Auswirkungen von Ereignissen“ – überarbeitet (IES-R)

Anzahl der Teilnehmer mit PTSD-Symptomen, wie z. B. Stress im Hinblick auf ihre Brustkrebsdiagnose und -behandlung, wie durch IES-R bewertet.

Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 4 („extrem“) bewertet. Der IES-R ergibt eine Gesamtpunktzahl (im Bereich von 0 bis 88); Höhere Werte bedeuten schlimmere Symptome.

PROM 2: Generalisierte Angststörung (GAD-7)

Anzahl der Teilnehmer mit allgemeiner Angst vor der Diagnose und Behandlung von Brustkrebs, bewertet durch GAD-7.

Der GAD-7 ist eine 7-Punkte-Skala zur Messung oder Beurteilung des Schweregrads einer generalisierten Angststörung anhand der Symptome.

PROM 3: Europäische Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs – Fragebogen zur Lebensqualität (EORTC QLQ-C30)

Anzahl der Teilnehmer mit Veränderungen ihrer physischen, psychischen und sozialen Funktionen während und nach ihrer Diagnose und Operation, bewertet durch das EORTC QLQ-C30.

Der EORTC Core Questionnaire (QLQ-C30) umfasst sechs klar unterscheidbare Funktionsskalen, die auf internationaler Ebene umfassend getestet und validiert wurden und in 110 verschiedenen Sprachversionen verfügbar sind. In Bezug auf die Funktionsskala und den globalen Gesundheitszustand gilt: Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser die Lebensqualität. Je niedriger der Wert auf der Symptomskala, desto besser ist die Lebensqualität.

PROM 4: Europäische Organisation für Krebsforschung und -behandlung – Brustkrebsspezifischer Fragebogen zur Lebensqualität (EORTC QLQ-BR23)

Anzahl der Teilnehmerinnen mit Veränderungen in ihrer Lebensqualität nach der Diagnose und Behandlung von Brustkrebs, bewertet vom EORTC QLQ-BR23.

Die Umfrage umfasst Funktionsskalen (Körperbild, sexuelle Funktion, sexueller Genuss und Zukunftsperspektive) und Einzelsymptomskalen (Nebenwirkungen der systemischen Therapie, Brustsymptome, Armsymptome und Verstimmung durch Haarausfall). Für die Fragen wurde eine 4-stufige Likert-Skala verwendet (1 „Überhaupt nicht“ bis 4 „Sehr sehr“). Die Ergebnisse werden gemittelt und auf eine Skala von 0 bis 100 umgerechnet. Hoher Wert für die Funktionsskala = hohes/gesundes Funktionsniveau. Hoher Wert für ein einzelnes Item = hohes Maß an Symptomatik/Problemen.

PROM 5: Umfrage zur Selbstidentifikation

Anzahl der Teilnehmer und ihre gemeldeten Identitäten, die im Rahmen der Selbstidentifikationsumfrage bewertet wurden.

PROM 6: Europäische Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs – Fragebogen zur Lebensqualität INFO 25 (EORTC QLQ-INFO 25).

Anzahl der Teilnehmer und ihre Zufriedenheit mit den bereitgestellten Informationen über die vom EORTC QLQ-INFO25 erhaltene Behandlung.

Der vorläufige 25-Punkte-Informationsfragebogen ist eine 4-stufige Likert-Skala (1 „Überhaupt nicht“ bis 4 „Sehr sehr“). Die Ergebnisse werden gemittelt und auf eine Skala von 0 bis 100 umgerechnet. Hoher Wert für die Funktionsskala = höhere Zufriedenheit mit den bereitgestellten Behandlungsinformationen.

PROM 7: Der Gesundheitsinformationsfragebogen (heiQ)

Anzahl der Teilnehmer und wie zufrieden sie mit den Schulungsprogrammen für Patienten sind, die während der gesamten Behandlungsreise des Patienten angeboten werden, bewertet vom heiQ zu Beginn und 9 Monate nach der Diagnose.

heiQ ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument mit 8 Bereichen zur umfassenden Bewertung von Patientenaufklärungsprogrammen und Selbstmanagementinterventionen. Jeder Domain-Score reicht von 1 bis 4; Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.

PROM 8: Fragebogen zur klinischen Bewertung – INS (CEQ-INS)

Anzahl der Teilnehmer und ihre Erfahrungen mit der Krebsbehandlung in Teams, ob sie nützliche und relevante Informationen über Krebs erhalten, Hilfe bei der Servicenavigation erhalten und Unterstützung durch ihr Pflegeteam erhalten, das mit dem CEQ-INS zur Hälfte und am Ende der Studie untersucht wurde.

CEQ-INS ist ein selbstberichtetes Instrument mit Fragen auf einer 4-stufigen Likert-Skala (1 „Überhaupt nicht“ bis 4 „Sehr sehr“). Höhere Werte korrelieren mit einer höheren Patientenzufriedenheit mit den Informationen und der Unterstützung durch ihr Pflegeteam.

PROM 9: Fragebogen zu anderen Gesundheits-Apps (OHA)

Anzahl der Teilnehmer und wie häufig sie andere von der OHA bewertete E-Health-Anwendungen nutzen.

Bei der OHA handelt es sich um einen selbst gemeldeten Fragebogen mit einer Array-Frage (ja, nein, unsicher) zur Beteiligung der Teilnehmer an anderen E-Health-Anwendungen.

PROM 10: Der Duke Activity Status Index (DASI)

Anzahl der Teilnehmer und ihre vom DASI zu Beginn der Studie bewertete Funktionsfähigkeit.

Der Duke Activity Status Index (DASI) ist ein 12-Punkte-Fragebogen, der die selbst gemeldete körperliche Arbeitskapazität nutzt, um Spitzenstoffwechseläquivalente (METs) abzuschätzen, und der sich als gültiges Maß für die Funktionsfähigkeit erwiesen hat.

PROM 11: Die multidimensionalen Auswirkungen der Krebsrisikobewertung (MICRA)

Ein 25-Punkte-Tool zur Bewertung der Teilnehmer und der spezifischen Auswirkungen der Offenlegung der Ergebnisse nach Gentests. Bei der Bewertung werden 4-Punkte-Likert-Fragen (nie = 0 bis oft = 5) dazu verwendet, wie sich Personen fühlen, nachdem ihnen ihre Gentestergebnisse mitgeteilt wurden.

Distress-Subskala = Items 1-4, 7 und 8; Unsicherheitssubskala = Items 9–12, 14–17 und 20; Subskala „Positive Erfahrungen“ (umgekehrte Bewertung) = Punkte 5, 6, 18 und 19. Subskalen werden durch Summieren der eingekreisten Zahlen bewertet

PROM 12: Das Knowgen

Die Anzahl der Teilnehmer und ihr allgemeines krebsgenetisches Wissen nach krebsgenetischer Beratung und Multigen-Panel-Tests.

PROM 13: Umfrage zur Überprüfung der Anwendung von Brustkrebsbehandlungen (BCTA)

Die Patientenzufriedenheit mit der App wird mithilfe der Umfrage zur Überprüfung der Anwendung zur Behandlung von Brustkrebs gemessen. Die Umfrage wird nach 12 Monaten unter Teilnehmern durchgeführt, die die Anwendung nutzen, um etwaige Hindernisse bei der Nutzung der App besser zu verstehen und herauszufinden, welche Aspekte für die Patienten am nützlichsten waren. Bei der 10-Punkte-Bewertung werden 5-Punkte-Likert-Fragen (stimme überhaupt nicht zu bis stimme völlig zu) verwendet, um ihre Erfahrungen mit der Bewerbung zu bewerten.

PROM 14: Funktionelle Bewertung des FACT-ES-Scores (Cancer Therapy-Endocrine Subscale).

Die Forscher werden die relativen Veränderungen der Belastung durch unerwünschte Symptome mithilfe des FACT-ES-Fragebogens (Functional Assessment Of Cancer Therapy-Endocrine Subscale) messen. Bei FACT-ES handelt es sich um einen 46-Punkte-Fragebogen, in dem die Teilnehmer auf einer 5-Punkte-Skala angeben, wie stark sie von verschiedenen Symptomen betroffen sind, wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark. Die gesamten Rohwerte liegen zwischen 0 und 184, wobei höhere Werte auf eine stärkere Auswirkung der Symptome hinweisen.

PROM 15: System-Usability-Score (SUS)

Die Benutzerfreundlichkeit wird anhand der System Usability Scale (SUS) bewertet. Wir werden mithilfe von In-App-Umfragen die Eingaben von Brustkrebspatientinnen zu den SUS-Fragen sammeln und den SUS-Score berechnen. Wir ermitteln die allgemeine Zufriedenheit mit der App, indem wir die Nutzer bitten, auf einer Skala von 0 bis 10 eine Antwort auf die Frage „Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie dieses Produkt einem Freund empfehlen“ zu geben.

Abschlussball 16: Not -Thermometer

Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Niveau der letzten Woche auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 keine Not und 10 darstellt.

Abschlussball 17: Post -Operative -Fragebögen

Postoperative Maßnahmen nach einer bis 10 Tagen nach der Operation, wie durch unsere studienspezifische postoperative Umfrage bewertet. In dieser Umfrage werden Patienten in der App aufgefordert, Symptome zu melden und zu bewerten, die sie nach der Operation auftreten können, einschließlich Schmerzen, Taubheit, Fieber, Atemnot, Empfindlichkeit rund um den Inzisionsort, Müdigkeit und Angst.

Besuche in der Brustklinik

Anzahl der Besuche in der Brustklinik, die durch Prüfung unseres Buchungssystems erfasst werden.

Telefonanrufe und E -Mails an die Brustklinik

Anzahl der Anrufe und E -Mails an die Brustklinik, die durch Prüfung der Brust -Triage -Linie und -E -Mail erfasst wurden.

Notfallbesuche

Die Anzahl der Notfallbesuche, die im National Ambulatory Care Reporting System (NaCRS) unter den Teilnehmern der Abto -Studie aufgezeichnet wurden.

Ungeplante Krankenhauseinweisungen

Die Anzahl der ungeplanten Krankenhauseinweisungen, die in NaCRs für die Teilnehmer der Wohnstätte aufgezeichnet wurden.

Ambulante Klinikbesuche

Die Anzahl der in NACRs unter den Abtoden -Studienteilnehmern dokumentierten Ambulanzklinik.

Körperliche Aktivität (Schritte pro Tag)

Tägliche Schrittzahl über Fitbit, um die Trends der körperlichen Aktivität bei den Studienteilnehmern zu bewerten. Tage ohne Fitbit -Daten werden von der Analyse ausgeschlossen.

Herzfrequenz

Die durchschnittliche Herzfrequenz wurde während der Trainingseinheiten gemessen, gemessen von Fitbit, und liefert Einblicke in die kardiovaskuläre Reaktion und die Fitnessniveau bei Studienteilnehmern. Tage ohne Fitbit -Daten werden von der Analyse ausgeschlossen.

Schlafdauer

Die gesamte Schlafdauer (in Stunden) pro Nacht, wie von Fitbit aufgezeichnet, wodurch Einblick in Not -Level, die sich auf die Schlafqualität auswirken können. Tage ohne Fitbit -Daten werden ausgeschlossen.

Krankenhauseinweisungen

Die Anzahl der Krankenhauseinweisungen, die in der Entlastungs -Abstract -Datenbank (DAD) unter den Teilnehmern der Abto -Studie aufgezeichnet wurden.

Länge des Krankenhausaufenthalts

Die Gesamtzahl der Tage im Krankenhaus pro Eintritt, wie im Vater aufgezeichnet, um die Dauer der stationären Versorgung zu beurteilen.

Entladungsergebnisse

Die Art der Entladung (z. B. Zuhause, Rehabilitationseinrichtung oder Rückübernahme), die im Vater aufgezeichnet wurden und Einblicke in die Genesung von Patienten liefert.

Postoperative Komplikationen

Die Anzahl der postoperativen Komplikationen (z. B. Infektionen, Rückübernahmen aufgrund von Komplikationen), die im Vater aufgezeichnet wurden und zur Bewertung der Patientenwiederherstellung beitragen.

Wartezeiten

Die Zeitdauer von der Überweisung an Verfahren oder Entladung, wie im Wartezeiten -Informationssystem (TIS) aufgezeichnet, das Wartezeiten für Operationen, diagnostische Bildgebung (z. B. MRT, CT) und alternatives Versorgungsniveau (ALC) in Krankenhäusern in Ontario verfolgt. Diese Maßnahme bewertet Unterschiede in den Wartezeiten zwischen den Studiengruppen und bietet Einblick in die Systemeffizienz und den Zugang zur Pflege.