Cuidados de oncologia de mama em casa fornecidos com soluções de e-saúde (ABODE)

Sem intervenção: Braço de controle

O braço de controle receberá tratamento padrão.

Experimental: Braço de intervenção

Os indivíduos dentro da intervenção receberão atendimento padrão e acesso ao aplicativo de tratamento de câncer de mama (BCTA) por 13 meses.

Outro: Cuidados de oncologia mamária em casa fornecidos com soluções de e-saúde - ABODE

O desenvolvimento e a implementação do aplicativo de tratamento de câncer de mama (BCTA) facilitará uma abordagem segura para o atendimento virtual de pacientes com câncer de mama, fornecerá educação específica sobre o tratamento do paciente e facilitará a avaliação das medidas de resultados relatados pelo paciente.

Objetivo primário

Comparar as mudanças na ativação do paciente (avaliadas pela Medida de Ativação do Paciente -13) ao longo de 1 ano entre pacientes recém-diagnosticados com câncer de mama entre aqueles que usam o aplicativo de tratamento de câncer de mama (BCTA) e aqueles que recebem cuidados padrão.

Diferença nas pontuações da Medida de Ativação do Paciente (PAM) entre pré e pós-intervenção. O PAM inclui 13 perguntas, cada uma com 4 opções de resposta, somadas em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior nível de ativação.

A ativação do paciente é definida como o conhecimento, as habilidades e a confiança que uma pessoa tem no gerenciamento de sua saúde e cuidados. Estudos demonstraram que uma maior ativação do paciente está associada a uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) e menor utilização de cuidados de saúde.

PROM 1: Escala de Impacto de Eventos - Revisada (IES-R)

Número de participantes com sintomas de TEPT, como angústia em relação ao diagnóstico e tratamento do câncer de mama, conforme avaliado pelo IES-R.

Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos, variando de 0 ("nada") a 4 ("extremamente"). O IES-R fornece uma pontuação total (variando de 0 a 88); pontuações mais altas significam sintomas piores.

PROM 2: Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)

Número de participantes com ansiedade generalizada em relação ao diagnóstico e tratamento do câncer de mama avaliado pelo GAD-7.

O GAD-7 é uma escala de 7 itens usada para medir ou avaliar a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada com base nos sintomas.

PROM 3: Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - Questionário de Qualidade de Vida (EORTC QLQ-C30)

Número de participantes com alterações nas funções físicas, psicológicas e sociais durante e após o diagnóstico e a cirurgia, avaliados pelo EORTC QLQ-C30.

O EORTC Core Questionnaire (QLQ-C30) inclui seis escalas de funcionamento claramente distinguíveis que foram exaustivamente testadas e validadas em nível internacional e que estão disponíveis em 110 versões de idiomas diferentes. Sobre a escala funcional e o estado global de saúde, quanto maior o escore total, melhor a qualidade de vida; quanto menor a pontuação na escala de sintomas, melhor a qualidade de vida.

PROM 4: Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - Questionário de Qualidade de Vida Específico para Câncer de Mama (EORTC QLQ-BR23)

Número de participantes com mudanças na qualidade de vida após o diagnóstico do câncer de mama e a jornada de tratamento avaliada pelo EORTC QLQ-BR23.

A pesquisa inclui escalas funcionais (imagem corporal, funcionamento sexual, prazer sexual e perspectiva futura) e escalas de sintomas de itens únicos (efeitos colaterais da terapia sistêmica, sintomas mamários, sintomas nos braços e desconforto por queda de cabelo). As perguntas usaram escala Likert de 4 pontos (1 'Nada' a 4 'Muito'). Pontuações médias e transformadas em escala de 0 a 100. Escore alto para escala funcional = nível de funcionamento alto/saudável. Pontuação alta para um único item = alto nível de sintomatologia/problemas.

PROM 5: Pesquisa de auto-identificação

Número de participantes e suas identidades relatadas avaliadas pela pesquisa de autoidentificação.

PROM 6: Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - Questionário de Qualidade de Vida INFO 25 (EORTC QLQ-INFO 25).

Número de participantes e sua satisfação com as informações fornecidas sobre o tratamento recebido avaliado pelo EORTC QLQ-INFO25.

O questionário de informações provisório de 25 itens é Perguntas usadas escala Likert de 4 pontos (1 'Nada' a 4 'Muito'). Pontuações médias e transformadas em escala de 0 a 100. Pontuação alta para escala funcional = maior satisfação com as informações de tratamento fornecidas.

PROM 7: O questionário de informações de saúde (heiQ)

Número de participantes e quão confortáveis ​​eles se sentem com os programas educacionais do paciente fornecidos ao longo da jornada de tratamento do paciente, avaliados pelo heiQ no início e 9 meses após o diagnóstico.

O heiQ é um instrumento validado e autorreferido com 8 domínios para avaliar de forma abrangente o programa de educação do paciente e a intervenção de autogerenciamento. A pontuação de cada domínio varia de 1 a 4; uma pontuação mais alta indica melhor resultado.

PROM 8: Questionário de Avaliação Clínica - INS (CEQ-INS)

Número de participantes e sua experiência de atendimento oncológico em equipes de recebimento de informações úteis e relevantes sobre o câncer, assistência na navegação de serviços e suporte de sua equipe de atendimento examinada com o CEQ-INS no meio e no final do estudo.

O CEQ-INS é um instrumento de autorrelato com questões utilizadas em escala Likert de 4 pontos (1 'Nada' a 4 'Muito'). Pontuações mais altas se correlacionam com maior satisfação do paciente com as informações e suporte fornecidos por sua equipe de atendimento.

PROM 9: Questionário de outros aplicativos de saúde (OHA)

Número de participantes e com que frequência eles usam outros aplicativos de e-saúde avaliados pela OHA.

O OHA é um questionário autopreenchido com uma matriz de perguntas (sim, não, não tenho certeza) sobre o envolvimento dos participantes com outros aplicativos de e-saúde.

PROM 10: Índice de Status de Atividade Duke (DASI)

Número de participantes e sua capacidade funcional avaliada pelo DASI no início do estudo.

O Duke Activity Status Index (DASI) é um questionário de 12 itens que utilizou a capacidade de trabalho físico autorreferida para estimar os equivalentes metabólicos de pico (METs) e demonstrou ser uma medida válida da capacidade funcional.

PROM 11: O impacto multidimensional da avaliação de risco de câncer (MICRA)

Uma ferramenta de 25 itens usada para avaliar os participantes e o impacto específico da divulgação do resultado após o teste genético. A avaliação aplica perguntas do tipo Likert de 4 pontos (nunca = 0 a frequentemente = 5) sobre como os indivíduos se sentem depois de receberem os resultados de seus testes genéticos.

Subescala de sofrimento = Itens 1-4, 7 e 8; Subescala de incerteza = Itens 9-12, 14-17 e 20; Subescala de experiências positivas (pontuação reversa) = Itens 5, 6, 18 e 19. As subescalas são pontuadas pela soma dos números circulados

PROM 12: O Knowgene

O número de participantes e seu conhecimento genético geral do câncer após o aconselhamento genético do câncer e o teste de painel multigênico.

PROM 13: Pesquisa de Revisão de Aplicação de Tratamento de Câncer de Mama (BCTA)

A satisfação do paciente com o aplicativo será medida utilizando a Pesquisa de Revisão de Aplicativos de Tratamento de Câncer de Mama. A pesquisa será aplicada aos participantes que usarem o aplicativo na marca de 12 meses, para entender melhor quaisquer barreiras ao uso do aplicativo e quais aspectos foram mais úteis para os pacientes. A avaliação de 10 itens usa perguntas do tipo Likert de 5 pontos (discordo totalmente a concordo totalmente) para avaliar sua experiência no aplicativo.

PROM 14: Pontuação da Avaliação Funcional da Subescala Endócrina da Terapia do Câncer (FACT-ES)

Os investigadores medirão as mudanças relativas na carga de sintomas adversos usando o questionário de Avaliação Funcional da Subescala de Terapia Endócrina do Câncer (FACT-ES). O FACT-ES é um questionário de 46 itens que pede aos participantes que relatem o quanto foram afetados por uma variedade de sintomas em uma escala de 5 pontos, onde 0 = nada e 4 = muito. As pontuações brutas totais variam de 0 a 184, com pontuações mais altas indicando maior impacto dos sintomas.

PROM 15: Pontuação de usabilidade do sistema (SUS)

A usabilidade será avaliada por meio da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS). Coletaremos a opinião de pacientes com câncer de mama nas perguntas do SUS, usando pesquisas no aplicativo e calcularemos a pontuação do SUS. Avaliaremos a satisfação geral com o aplicativo pedindo aos usuários que respondam à pergunta "Qual a probabilidade de você recomendar este produto a um amigo" em uma escala de 0 a 10.

Prom 16: termômetro de angústia

Os participantes serão solicitados a classificar seu nível de angústia na semana passada em uma escala de 0 a 10, onde 0 representa não angústia e 10 representa um sofrimento extremo.

Prom 17: Questionários pós -operatórios

Medidas pós-operatórias em um a 10 dias após a cirurgia, avaliada por nossa pesquisa pós-operatória específica do estudo. Esta pesquisa solicitará aos pacientes do aplicativo que relatem e avaliem os sintomas que eles podem experimentar após a cirurgia, incluindo dor, dormência, febre, falta de ar, sensibilidade ao redor do local da incisão, fadiga e ansiedade.

Visitas à clínica de mama

Número de visitas à clínica de mama, conforme capturado pela auditoria do nosso sistema de reserva.

Telefonemas e e -mails para a clínica de mama

Número de chamadas e e -mails para a clínica da mama, conforme capturado, auditando a linha de triagem e o email da mama.

Visitas do departamento de emergência

O número de visitas ao departamento de emergência registradas no sistema nacional de relatórios de cuidados ambulatoriais (NACRs) entre os participantes do estudo da morada.

Admissões hospitalares não planejadas

O número de admissões hospitalares não planejadas registradas nos NACRs para os participantes do estudo de moradia.

Visitas de clínica ambulatorial

O número de visitas de clínica ambulatorial documentadas em NACRs entre os participantes do estudo de moradia.

Nível de atividade física (etapas por dia)

Contagem diária de etapas registrada via Fitbit para avaliar as tendências nos níveis de atividade física entre os participantes do estudo. Dias sem dados Fitbit serão excluídos da análise.

Exercícios cardíacos

A freqüência cardíaca média registrada durante as sessões de exercício medida pelo Fitbit, fornecendo informações sobre a resposta cardiovascular e os níveis de aptidão entre os participantes do estudo. Dias sem dados Fitbit serão excluídos da análise.

Duração do sono

Duração total do sono (em horas) por noite, conforme registrado pelo Fitbit, fornecendo informações sobre os níveis de angústia que podem afetar a qualidade do sono. Dias sem dados Fitbit serão excluídos.

Admissões hospitalares

O número de admissões hospitalares registradas no Banco de Dados Abstrato de Deseguição (PADE) entre os participantes do estudo de mor em Abode.

Duração da estadia hospitalar

Número total de dias gastos no hospital por admissão, conforme registrado no pai, para avaliar a duração dos cuidados hospitalares.

Resultados de descarga

O tipo de descarga (por exemplo, casa, instalação de reabilitação ou readmissão) registrada no pai, fornecendo informações sobre a recuperação do paciente.

Complicações pós-cirúrgicas

O número de complicações pós-cirúrgicas (por exemplo, infecções, readmissões devido a complicações) registradas no pai, contribuindo para a avaliação da recuperação do paciente.

Tempos de espera

O período de tempo de referência ao procedimento ou descarga, conforme registrado no Sistema de Informações de Tempos de espera (TIS), que rastreia tempos de espera por cirurgias, imagem de diagnóstico (por exemplo, ressonância magnética, CT) e nível alternativo de atendimento (ALC) nos hospitais de Ontário. Essa medida avaliará as diferenças nos tempos de espera entre os grupos de estudo, oferecendo informações sobre a eficiência do sistema e o acesso aos cuidados.