Domácí onkologická péče prsu poskytovaná s řešeními E-health (ABODE)

Žádný zásah: Ovládací rameno

Kontrolní rameno dostane standardní léčbu.

Experimentální: Intervenční rameno

Jednotlivci v rámci intervence obdrží standardní péči a přístup k aplikaci pro léčbu rakoviny prsu (BCTA) po dobu 13 měsíců.

Jiný: Domácí onkologická péče prsu Dodáváno s řešením E-health - ABODE

Vývoj a implementace aplikace Breast Cancer Treatment Application (BCTA) usnadní bezpečný přístup k virtuální péči o pacienty s rakovinou prsu, poskytne specifické léčebné vzdělání pro pacienty a usnadní vyhodnocení výsledků hlášených pacienty.

Primární cíl

Porovnat změny v aktivaci pacientek (hodnoceno pomocí měření aktivace pacienta -13) během 1 roku u nově diagnostikovaných pacientek s rakovinou prsu mezi pacientkami používajícími aplikaci Breast Cancer Treatment Application (BCTA) a pacientkami, které dostávají standardní péči.

Rozdíl ve skóre měření aktivace pacienta (PAM) mezi před a po intervenci. PAM obsahuje 13 otázek, každá se 4 možnostmi odpovědí, sečtených na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň aktivace.

Aktivace pacienta je definována jako znalosti, dovednosti a sebedůvěra, kterou má osoba při řízení svého zdraví a péče. Studie ukázaly, že vyšší aktivace pacientů je spojena se zlepšenou kvalitou života související se zdravím (HRQoL) a nižším využíváním zdravotní péče.

PROM 1: Stupnice dopadu událostí – revidovaná (IES-R)

Počet účastníků se symptomy PTSD, jako je úzkost v souvislosti s diagnózou a léčbou rakoviny prsu podle hodnocení IES-R.

Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále od 0 („vůbec ne“) do 4 („extrémně“). IES-R poskytuje celkové skóre (v rozmezí od 0 do 88); vyšší skóre znamená horší příznaky.

PROM 2: Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)

Počet účastníků s generalizovanou úzkostí ohledně diagnózy a léčby rakoviny prsu hodnocený pomocí GAD-7.

GAD-7 je 7-položková škála používaná k měření nebo hodnocení závažnosti generalizované úzkostné poruchy na základě symptomů.

PROM 3: Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – dotazník kvality života (EORTC QLQ-C30)

Počet účastníků se změnami jejich fyzických, psychologických a sociálních funkcí během diagnózy a operace a po nich, hodnocený EORTC QLQ-C30.

Základní dotazník EORTC (QLQ-C30) obsahuje šest jasně rozlišitelných funkčních škál, které byly důkladně testovány a validovány na mezinárodní úrovni a které jsou k dispozici ve 110 různých jazykových verzích. Pokud jde o funkční stupnici a globální zdravotní stav, čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je kvalita života; čím nižší je skóre na škále symptomů, tím lepší je kvalita života.

PROM 4: Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – Dotazník kvality života specifický pro rakovinu prsu (EORTC QLQ-BR23)

Počet účastníků se změnami v kvalitě jejich života po diagnóze rakoviny prsu a léčebné cestě hodnocené pomocí EORTC QLQ-BR23.

Průzkum zahrnuje funkční škály (tělesný obraz, sexuální funkce, sexuální požitek a budoucí perspektiva) a škály příznaků jednotlivých položek (vedlejší účinky systémové terapie, příznaky na prsou, příznaky na pažích a rozrušení vypadáváním vlasů). V otázkách byla použita 4bodová Likertova škála (1 „Vůbec ne“ až 4 „Velmi moc“). Skóre průměrné a převedené na stupnici 0-100. Vysoké skóre pro funkční škálu = vysoká/zdravá úroveň fungování. Vysoké skóre pro jednu položku = vysoká úroveň symptomatologie/problémů.

PROM 5: Průzkum sebeidentifikace

Počet účastníků a jejich nahlášená identita hodnocená sebeidentifikačním průzkumem.

PROM 6: Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – dotazník kvality života INFO 25 (EORTC QLQ-INFO 25).

Počet účastníků a jejich spokojenost s poskytnutými informacemi o přijaté léčbě hodnotil EORTC QLQ-INFO25.

Předběžný informační dotazník o 25 položkách je 4bodová Likertova škála Otázky (1 „Vůbec ne“ až 4 „Velmi moc“). Skóre průměrné a převedené na stupnici 0-100. Vysoké skóre pro funkční škálu = vyšší spokojenost s poskytnutými informacemi o léčbě.

PROM 7: The Health Information Questionnaire (heiQ)

Počet účastníků a to, jak jsou spokojeni se vzdělávacími programy pro pacienty poskytovanými během cesty léčby pacienta, hodnoceno heiQ na začátku a 9 měsíců po diagnóze.

heiQ je ověřený nástroj s 8 doménami pro komplexní vyhodnocení edukačního programu pro pacienty a intervencí sebeřízení. Skóre každé domény se pohybuje od 1 do 4; vyšší skóre znamená lepší výsledek.

PROM 8: Dotazník klinického hodnocení – INS (CEQ-INS)

Počet účastníků a jejich zkušenosti s onkologickou péčí v týmech o jejich příjmu užitečných a relevantních informací o rakovině, pomoci s navigací ve službách a podpory od jejich pečovatelského týmu vyšetřeného pomocí CEQ-INS v polovině a na konci studie.

CEQ-INS je nástroj s vlastní zprávou s otázkami používanými na 4bodové Likertově škále (1 „Vůbec ne“ až 4 „Velmi moc“). Vyšší skóre koreluje s vyšší spokojeností pacientů s informacemi a podporou poskytovanou jejich pečovatelským týmem.

PROM 9: Other Health App Questionnaire (OHA)

Počet účastníků a jak často využívají jiné aplikace elektronického zdravotnictví posouzen OHA.

OHA je dotazník, který si sami nahlásíte s řadou otázek (ano, ne, nejsem si jistý) ohledně zapojení účastníků do jiných aplikací elektronického zdravotnictví.

PROM 10: The Duke Activity Status Index (DASI)

Počet účastníků a jejich funkční kapacita hodnocená DASI na začátku studie.

Duke Activity Status Index (DASI) je 12-položkový dotazník, který využíval vlastní fyzickou pracovní kapacitu k odhadu vrcholových metabolických ekvivalentů (MET) a ukázal se jako platné měření funkční kapacity.

PROM 11: Vícerozměrný dopad hodnocení rizika rakoviny (MICRA)

Nástroj s 25 položkami používaný k hodnocení účastníků a konkrétního dopadu zveřejnění výsledků po genetickém testování. Hodnocení obsahuje 4 bodové otázky Likertova typu (nikdy=0 až často=5) týkající se toho, jak se jednotlivci cítí poté, co jim byly sděleny výsledky genetického testu.

Subškála úzkosti = položky 1-4, 7 & 8; Subškála nejistoty = položky 9-12, 14-17 & 20; Subškála pozitivní zkušenosti (obrácené skóre) = položky 5, 6, 18 a 19. Subškály jsou bodovány součtem zakroužkovaných čísel

PROM 12: The Knowgene

Počet účastníků a jejich obecné onkologické genetické znalosti po onkologickém genetickém poradenství a multigenovém panelovém testování.

PROM 13: Průzkum hodnocení žádosti o léčbu rakoviny prsu (BCTA)

Spokojenost pacientů s aplikací bude měřena pomocí průzkumu aplikace léčby rakoviny prsu. Průzkum bude proveden účastníkům, kteří používají aplikaci, po 12 měsících, aby lépe porozuměli všem překážkám při používání aplikace a které aspekty byly pro pacienty nejužitečnější. Hodnocení 10 položek používá 5bodové otázky typu Likert (zcela nesouhlasím až silně souhlasím) k posouzení jejich zkušeností s aplikací.

PROM 14: Funkční hodnocení skóre terapie rakoviny – endokrinní subškály (FACT-ES)

Vyšetřovatelé budou měřit relativní změny v zátěži nepříznivými symptomy pomocí dotazníku Functional Assessment Of Cancer Therapy-Endocrine Subscale (FACT-ES). FACT-ES je dotazník o 46 položkách, který od účastníků žádá, aby uvedli, jak moc byli ovlivněni různými symptomy na 5bodové škále, kde 0 = vůbec ne a 4 = velmi silně. Celkové hrubé skóre se pohybuje od 0 do 184, přičemž vyšší skóre naznačuje větší dopad symptomů.

PROM 15: Skóre použitelnosti systému (SUS)

Použitelnost bude posuzována pomocí stupnice použitelnosti systému (SUS). Budeme shromažďovat vstupy pacientek s rakovinou prsu k otázkám SUS pomocí průzkumů v aplikaci a vypočítáme skóre SUS. Celkovou spokojenost s aplikací posoudíme tak, že uživatele požádáme o odpověď na otázku „Jaká je pravděpodobnost, že doporučíte tento produkt přátelům“ na stupnici 0–10.

Prom 16: tísňový teploměr

Účastníci budou požádáni, aby za poslední týden ohodnotili svou úroveň nouze na stupnici od 0 do 10, kde 0 nepředstavuje žádnou úzkost a 10 představuje extrémní nouzi.

PROM 17: Post operativní dotazníky

Pooperační opatření na jeden až 10 dní po chirurgickém zákroku, jak bylo hodnoceno naším pooperačním průzkumem specifickým pro studium. Tento průzkum požádá pacienty v aplikaci, aby hlásili a hodnotili příznaky, které mohou zažít po operaci, včetně bolesti, necitlivosti, horečky, dušnosti, něhy kolem místa řezu, únavy a úzkost.

Návštěvy na klinice prsu

Počet návštěv na klinice prsu, jak je zachycen auditem našeho rezervačního systému.

Telefonní hovory a e -maily na kliniku prsu

Počet hovorů a e -mailů na kliniku prsu, jak je zachyceno auditem linie a e -mailu třídění prsu.

Návštěvy pohotovostního oddělení

Počet návštěv pohotovostního oddělení zaznamenaných v systému vykazování ambulantní péče (NACRS) mezi účastníky studie příbytků.

Neplánované přijetí do nemocnice

Počet neplánovaných hospitalizačních přijetí zaznamenaných v NACRS pro účastníky studie příbytku.

Návštěvy ambulantní kliniky

Počet ambulantních klinických návštěv dokumentovaných v NACR mezi účastníky studie příbytků.

Úroveň fyzické aktivity (kroky za den)

Denní počet kroků zaznamenaný prostřednictvím Fitbit pro posouzení trendů v úrovni fyzické aktivity mezi účastníky studie. Dny bez dat Fitbit budou z analýzy vyloučeny.

Cvičení srdeční frekvence

Průměrná srdeční frekvence zaznamenaná během cvičebních sezení měřená pomocí FITBIT, a poskytuje vhled do kardiovaskulární reakce a úrovně kondice mezi účastníky studie. Dny bez dat Fitbit budou z analýzy vyloučeny.

Doba spánku

Celková doba spánku (v hodinách) za noc, jak je zaznamenáno Fitbit, a poskytuje vhled do tísňových úrovní, které mohou ovlivnit kvalitu spánku. Dny bez dat Fitbit budou vyloučeny.

Přijetí nemocnice

Počet přijetí do nemocnice zaznamenaných v abstraktní databázi propuštění (TAD) mezi účastníky studie příbytku.

Délka pobytu v nemocnici

Celkový počet dnů strávených v nemocnici za přijetí, jak je zaznamenáno v otci, za účelem posouzení trvání lůžkové péče.

Výstupy

Typ vypouštění (např. Domů, rehabilitační zařízení nebo zpětné převzetí) zaznamenaný v tátovi a poskytuje vhled do zotavení pacienta.

Pooperační komplikace

Počet post-chirurgických komplikací (např. Infekce, readmise způsobené komplikacemi) zaznamenanými v TAD, což přispívá k posouzení zotavení pacienta.

Čekací doby

Délka času od doporučení k postupu nebo výboji, jak je zaznamenána v informačním systému čekací doby (TIS), který sleduje čekací doby na operace, diagnostické zobrazování (např. MRI, CT) a alternativní úroveň péče (ALC) v nemocnicích Ontario. Toto opatření posoudí rozdíly v době čekání mezi studijními skupinami a nabídne vhled do efektivity systému a přístupu k péči.