Hjemme brystonkologisk pleje leveret med e-sundhedsløsninger (ABODE)

Ingen indgriben: Kontrolarm

Kontrolarmen vil modtage standardbehandling.

Eksperimentel: Interventionsarm

Individer inden for interventionen vil modtage standardpleje og adgang til ansøgningen om brystkræftbehandling (BCTA) i 13 måneder.

Andet: Hjemme brystonkologisk pleje Leveres med E-sundhedsløsninger - ABODE

Udviklingen og implementeringen af ​​Breast Cancer Treatment Application (BCTA) vil facilitere en sikker tilgang til virtuel behandling af brystkræftpatienter, give patientspecifik behandlingsuddannelse og lette evalueringen af ​​patientrapporterede resultatmål.

Primært mål

At sammenligne ændringer i patientaktivering (vurderet af Patient Activation Measure -13) over 1 år blandt nydiagnosticerede brystkræftpatienter mellem dem, der bruger Breast Cancer Treatment Application (BCTA) og dem, der modtager standardbehandling.

Forskel i Patient Activation Measure (PAM)-score mellem før/efter intervention. PAM inkluderer 13 spørgsmål, hver med 4 svarmuligheder, opsummeret på en skala fra 0-100, med højere score, der indikerer højere aktiveringsniveau.

Patientaktivering er defineret som den viden, de færdigheder og den tillid, en person har til at håndtere sin sundhed og omsorg. Undersøgelser har vist, at højere patientaktivering er forbundet med forbedret sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) og lavere sundhedsudnyttelse.

PROM 1: Impact of Events Scale - Revided (IES-R)

Antal deltagere med PTSD-symptomer, såsom angst i forhold til deres brystkræftdiagnose og behandling som vurderet af IES-R.

Elementer vurderes på en 5-punkts skala fra 0 ("slet ikke") til 4 ("ekstremt"). IES-R giver en samlet score (fra 0 til 88); højere score betyder værre symptomer.

PROM 2: Generaliseret angstlidelse (GAD-7)

Antal deltagere med generaliseret angst omkring deres brystkræftdiagnose og behandling vurderet ved GAD-7.

GAD-7 er en 7-trins skala, der bruges til at måle eller vurdere sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse baseret på symptomer.

PROM 3: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)

Antal deltagere med ændringer i deres fysiske, psykologiske og sociale funktioner under og efter deres diagnose og operation, vurderet ved EORTC QLQ-C30.

EORTC Core Questionnaire (QLQ-C30) omfatter seks tydeligt skelnelige funktionsskalaer, der er blevet grundigt testet og valideret på internationalt niveau, og som er tilgængelige i 110 forskellige sprogversioner. Om den funktionelle skala og den globale sundhedsstatus, jo højere den samlede score, jo bedre livskvalitet; jo lavere score i symptomskalaen, jo bedre livskvalitet.

PROM 4: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Breast Cancer-Specific Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-BR23)

Antal deltagere med ændringer i deres livskvalitet efter deres brystkræftdiagnose og behandlingsrejse vurderet af EORTC QLQ-BR23.

Undersøgelsen omfatter funktionelle skalaer (kropsopfattelse, seksuel funktion, seksuel nydelse og fremtidsperspektiv) og symptomskalaer for enkeltelementer (bivirkninger af systemisk terapi, brystsymptomer, armsymptomer og forstyrret af hårtab). Spørgsmål brugt 4-punkts Likert-skala (1 'Slet ikke' til 4 'Meget meget'). Score gennemsnit og transformeret til 0-100 skala. Høj score for funktionsskala=højt/sundt funktionsniveau. Høj score for enkelt emne=højt niveau af symptomatologi/problemer.

PROM 5: Selvidentifikationsundersøgelse

Antal deltagere og deres indberettede identiteter vurderet af selvidentifikationsundersøgelsen.

PROM 6: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Questionnaire INFO 25 (EORTC QLQ-INFO 25).

Antal deltagere og deres tilfredshed med oplysningerne om modtaget behandling vurderet af EORTC QLQ-INFO25.

Det foreløbige informationsspørgeskema med 25 punkter er Spørgsmål brugt 4-punkts Likert-skala (1 'Slet ikke' til 4 'Meget meget'). Score gennemsnit og transformeret til 0-100 skala. Høj score for funktionel skala=højere tilfredshed med givet behandlingsinformation.

PROM 7: Sundhedsinformationsspørgeskemaet (heiQ)

Antal deltagere og hvor komfortable de er med de patientuddannelsesprogrammer, der tilbydes under patientens behandlingsrejse, vurderet af heiQ i begyndelsen og 9 måneder efter diagnosen.

heiQ er et valideret, selvrapporteret instrument med 8 domæner til omfattende evaluering af patientuddannelsesprogram og selvledelsesintervention. Hver domænescore varierer fra 1 til 4; en højere score indikerer bedre resultat.

PROM 8: Klinisk evalueringsspørgeskema - INS (CEQ-INS)

Antallet af deltagere og deres oplevelse af kræftbehandling i teams af deres modtagelse af nyttig og relevant information om kræft, assistance med servicenavigation og støtte fra deres plejeteam undersøgt med CEQ-INS halvvejs og slutningen af ​​undersøgelsen.

CEQ-INS er et selvrapporteret instrument med spørgsmål brugt 4-punkts Likert-skala (1 'Ikke overhovedet' til 4 'Meget meget'). Højere score korrelerer med højere patienttilfredshed med informationen og støtten fra deres plejeteam.

PROM 9: Other Health App Questionnaire (OHA)

Antal deltagere og hvor ofte de bruger andre e-sundhedsapplikationer vurderet af OHA.

OHA er et selvrapporteret spørgeskema med et række spørgsmål (ja, nej, usikker) vedrørende deltagernes involvering i andre e-sundhedsapplikationer.

PROM 10: Duke Activity Status Index (DASI)

Antal deltagere og deres funktionelle kapacitet vurderet af DASI ved begyndelsen af ​​undersøgelsen.

Duke Activity Status Index (DASI) er et spørgeskema med 12 punkter, der brugte selvrapporteret fysisk arbejdskapacitet til at estimere peak metabolic equivalents (MET'er) og har vist sig at være en valid måling af funktionel kapacitet.

PROM 11: The Multidimensional Impact of Cancer Risk Assessment (MICRA)

Et værktøj med 25 elementer, der bruges til at vurdere deltagere og den specifikke effekt af resultatoplysning efter genetisk testning. Vurderingen administrerer 4-punkts spørgsmål af Likert-typen (aldrig=0 til ofte=5) om, hvordan individer har det efter at have fået at vide deres genetiske testresultater.

Distress subscale = Punkt 1-4, 7 & 8; Usikkerhedsunderskala = Punkterne 9-12, 14-17 & 20; Positive oplevelser underskala (omvendt score) = Punkt 5, 6, 18 og 19. Underskalaer scores ved at summere indkredsede tal

PROM 12: The Knowgene

Antallet af deltagere og deres generelle kræftgenetiske viden efter kræftgenetisk rådgivning og multigenpaneltest.

PROM 13: Breast Cancer Treatment Application Review Survey (BCTA)

Patienttilfredsheden med appen vil blive målt ved at bruge Breast Cancer Treatment Application Review Survey. Undersøgelsen vil blive administreret til deltagere, der bruger applikationen ved 12-måneders mærket, for bedre at forstå eventuelle barrierer for at bruge appen, og hvilke aspekter der var mest nyttige for patienterne. Vurderingen på 10 punkter bruger 5-punkts spørgsmål af Likert-typen (helt uenig til meget enig) til at vurdere deres oplevelse af ansøgningen.

PROM 14: Funktionel vurdering af kræftterapi-endokrin subskala (FACT-ES) score

Efterforskere vil måle relative ændringer i uønsket symptombyrde ved hjælp af spørgeskemaet Functional Assessment Of Cancer Therapy-Endocrine Subscale (FACT-ES). FACT-ES er et spørgeskema med 46 punkter, der beder deltagerne om at rapportere, hvor meget de er blevet påvirket af en række forskellige symptomer på en 5-trins skala, hvor 0 = slet ikke og 4 = meget. Samlede råscores spænder fra 0 til 184, hvor højere score indikerer større påvirkning fra symptomer.

PROM 15: System-Usability Score (SUS)

Usability vil blive vurderet ved hjælp af System Usability Scale (SUS). Vi vil indsamle input fra brystkræftpatienter til SUS-spørgsmålene ved hjælp af undersøgelser i appen og beregne SUS-scoren. Vi vil vurdere den overordnede tilfredshed med appen ved at bede brugerne om at give et svar på spørgsmålet "Hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale dette produkt til en ven" på en skala fra 0-10.

Prom 16: nød termometer

Deltagerne bliver bedt om at bedømme deres nødsniveau i løbet af den sidste uge på en skala fra 0 til 10, hvor 0 ikke repræsenterer nogen nød og 10 repræsenterer ekstrem nød.

Prom 17: Postoperative spørgeskemaer

Postoperative foranstaltninger på en til 10 dage efter operationen, som vurderet ved vores undersøgelsesspecifikke postoperative undersøgelse. Denne undersøgelse vil bede patienter om appen om at rapportere og bedømme symptomer, som de kan opleve efter operationen, herunder smerte, følelsesløshed, feber, åndenød, ømhed omkring snitstedet, træthed og angst.

Besøg på brystklinikken

Antal besøg i brystklinikken, som fanget ved at revidere vores reservationssystem.

Telefonopkald og e -mails til brystklinikken

Antal opkald og e -mails til brystklinikken, som fanget ved at revidere brysttriage -linjen og e -mailen.

Besøg på nødsituation

Antallet af besøg på akuttafdelingen, der er registreret i National Ambulatory Care Reporting System (NACRS) blandt deltagere i opholdsstudiet.

Uplanlagte indlæggelser på hospitalet

Antallet af ikke -planlagte hospitaloptagelser registreret i NACR'er for deltagere i opholdsstudiet.

Besøg på polikklinik

Antallet af ambulante klinikbesøg dokumenteret i NACR'er blandt deltagere i bopælsundersøgelser.

Fysisk aktivitetsniveau (trin pr. Dag)

Dagligt trinoptælling registreret via Fitbit for at vurdere tendenser i fysiske aktivitetsniveauer blandt undersøgelsesdeltagere. Dage uden Fitbit -data udelukkes fra analyse.

Træner hjerterytme

Gennemsnitlig hjerterytme registreret under træningssessioner målt ved Fitbit, hvilket giver indsigt i hjerte -kar -respons og fitnessniveauer blandt undersøgelsesdeltagerne. Dage uden Fitbit -data udelukkes fra analyse.

Søvnvarighed

Den samlede søvnvarighed (i timer) pr. Nat som registreret af Fitbit, hvilket giver indsigt i nødniveauer, der kan påvirke søvnkvaliteten. Dage uden Fitbit -data udelukkes.

Hospitaloptagelser

Antallet af optagelser på hospitalet, der er registreret i Abstract Database (DAD) blandt deltagerne i Abode -undersøgelsen.

Længde på hospitalets ophold

Det samlede antal dage tilbragt på hospitalet pr. Optagelse, som registreret i faren, for at vurdere varigheden af ​​ambulant pleje.

Udledningsresultater

Den udladningstype (f.eks. Hjem, rehabiliteringsfacilitet eller tilbagetagelse) registreret hos faren, hvilket gav indsigt i patientinddrivelse.

Postkirurgiske komplikationer

Antallet af postkirurgiske komplikationer (f.eks. Infektioner, tilbagetagelser på grund af komplikationer) registreret hos faren, hvilket bidrog til vurderingen af ​​patientinddrivelse.

Ventetider

Længden af ​​tid fra henvisning til procedure eller decharge, som registreret i Wait Times Information System (TIS), der sporer ventetider for operationer, diagnostisk billeddannelse (f.eks. MRI, CT) og alternativt plejeniveau (ALC) på Ontario -hospitaler. Denne foranstaltning vil vurdere forskelle i ventetider mellem studiegrupper, hvilket giver indsigt i systemeffektivitet og adgang til pleje.