Hjemme brystonkologisk omsorg levert med e-helseløsninger (ABODE)

Ingen inngripen: Kontrollarm

Kontrollarmen vil få standardbehandling.

Eksperimentell: Intervensjonsarm

Personer innenfor intervensjonen vil motta standardbehandling og tilgang til brystkreftbehandlingssøknaden (BCTA) i 13 måneder.

Annen: Hjemme brystonkologisk omsorg Leveres med E-helseløsninger - ABODE

Utviklingen og implementeringen av Breast Cancer Treatment Application (BCTA) vil legge til rette for en sikker tilnærming til virtuell omsorg for brystkreftpasienter, gi pasientspesifikk behandlingsopplæring og lette evaluering av pasientrapporterte resultatmål.

Hovedmål

For å sammenligne endringer i pasientaktivering (vurdert av Patient Activation Measure -13) over 1 år blant nydiagnostiserte brystkreftpasienter mellom de som bruker brystkreftbehandlingsapplikasjonen (BCTA) og de som mottar standardbehandling.

Forskjell i Patient Activation Measure (PAM)-score mellom pre/post intervensjon. PAM inkluderer 13 spørsmål, hver med 4 svaralternativer, summert på en skala fra 0-100, med høyere poengsum som indikerer høyere aktiveringsnivå.

Pasientaktivering er definert som kunnskapen, ferdighetene og tilliten en person har til å håndtere sin helse og omsorg. Studier har vist at høyere pasientaktivering er assosiert med forbedret helserelatert livskvalitet (HRQoL) og lavere helsetjenesteutnyttelse.

PROM 1: Impact of Events Scale – revidert (IES-R)

Antall deltakere med PTSD-symptomer, som plager i forhold til deres brystkreftdiagnose og behandling, vurdert av IES-R.

Elementer er vurdert på en 5-punkts skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 4 ("ekstremt"). IES-R gir en total poengsum (fra 0 til 88); høyere score betyr verre symptomer.

PROM 2: Generalisert angstlidelse (GAD-7)

Antall deltakere med generalisert angst rundt deres brystkreftdiagnose og behandling vurdert ved GAD-7.

GAD-7 er en 7-elements skala som brukes til å måle eller vurdere alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse basert på symptomer.

PROM 3: European Organization for Research and Treatment of Cancer – Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)

Antall deltakere med endringer i deres fysiske, psykologiske og sosiale funksjoner under og etter diagnose og operasjon, vurdert av EORTC QLQ-C30.

EORTC Core Questionnaire (QLQ-C30) inkluderer seks tydelige funksjonsskalaer som er grundig testet og validert på internasjonalt nivå og som er tilgjengelige i 110 forskjellige språkversjoner. Om funksjonsskalaen og den globale helsestatusen, jo høyere totalscore, jo bedre livskvalitet; jo lavere skår i symptomskalaen, jo bedre livskvalitet.

PROM 4: European Organization for Research and Treatment of Cancer - Breast Cancer-Specific Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-BR23)

Antall deltakere med endringer i livskvalitet etter deres brystkreftdiagnose og behandlingsreise vurdert av EORTC QLQ-BR23.

Undersøkelsen inkluderer funksjonelle skalaer (kroppsbilde, seksuell funksjon, seksuell nytelse og fremtidsperspektiv) og symptomskalaer for enkeltelementer (bivirkninger av systemisk terapi, brystsymptomer, armsymptomer og opprørt av hårtap). Spørsmål brukte 4-punkts Likert-skala (1 'Ikke i det hele tatt' til 4 'Veldig mye'). Gjennomsnittlig poengsum og transformert til skalaen 0-100. Høy score for funksjonsskala=høyt/sunt funksjonsnivå. Høy score for enkeltelement=høyt nivå av symptomatologi/problemer.

PROM 5: Selvidentifikasjonsundersøkelse

Antall deltakere og deres rapporterte identiteter vurdert av selvidentifikasjonsundersøkelsen.

PROM 6: European Organization for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Questionnaire INFO 25 (EORTC QLQ-INFO 25).

Antall deltakere og deres tilfredshet med informasjon gitt om mottatt behandling vurdert av EORTC QLQ-INFO25.

Det foreløpige informasjonsspørreskjemaet med 25 elementer er Spørsmål brukt 4-punkts Likert-skala (1 'Ikke i det hele tatt' til 4 'Veldig mye'). Gjennomsnittlig poengsum og transformert til skalaen 0-100. Høy score for funksjonell skala=høyere tilfredshet med gitt behandlingsinformasjon.

PROM 7: The Health Information Questionnaire (heiQ)

Antall deltakere og hvor komfortable de er med pasientopplæringsprogrammene som tilbys gjennom pasientens behandlingsreise, vurdert av heiQ ved begynnelsen og 9 måneder etter diagnosen.

heiQ er et validert, selvrapportert instrument med 8 domener for omfattende evaluering av pasientopplæringsprogram og selvledelsesintervensjon. Hver domenepoengsum varierer fra 1 til 4; en høyere poengsum indikerer bedre resultat.

PROM 8: Clinical Evaluation Questionnaire - INS (CEQ-INS)

Antall deltakere og deres erfaring med kreftbehandling i team av deres mottak av nyttig og relevant informasjon om kreft, assistanse med tjenestenavigasjon og støtte fra deres omsorgsteam undersøkt med CEQ-INS halvveis og slutten av studien.

CEQ-INS er et selvrapportert instrument med spørsmål brukt 4-punkts Likert-skala (1 'Ikke i det hele tatt' til 4 'Veldig mye'). Høyere skårer korrelerer med høyere pasienttilfredshet med informasjonen og støtten de får fra omsorgsteamet.

PROM 9: Other Health App Questionnaire (OHA)

Antall deltakere og hvor ofte de bruker andre e-helseapplikasjoner vurdert av OHA.

OHA er et selvrapportert spørreskjema med et array-spørsmål (ja, nei, usikker) angående deltakernes involvering med andre e-helseapplikasjoner.

PROM 10: Duke Activity Status Index (DASI)

Antall deltakere og deres funksjonelle kapasitet evaluert av DASI ved begynnelsen av studien.

Duke Activity Status Index (DASI) er et 12-elements spørreskjema som brukte selvrapportert fysisk arbeidskapasitet for å estimere peak metabolic equivalents (METs) og har vist seg å være en gyldig måling av funksjonell kapasitet.

PROM 11: The Multidimensional Impact of Cancer Risk Assessment (MICRA)

Et verktøy med 25 elementer for å vurdere deltakere og den spesifikke virkningen av resultatavsløring etter genetisk testing. Vurderingen administrerer 4-punkts Likert-spørsmål (aldri=0 til ofte=5) angående hvordan individer føler seg etter å ha blitt fortalt sine genetiske testresultater.

Distress subscale = Elementene 1-4, 7 og 8; Usikkerhetsunderskala = Punktene 9-12, 14-17 og 20; Positive erfaringer underskala (omvendt skåre) = Elementer 5, 6, 18 og 19. Underskalaer scores ved å summere sirklede tall

PROM 12: The Knowgene

Antall deltakere og deres generelle kreftgenetiske kunnskap etter kreftgenetisk rådgivning og multigenpaneltesting.

PROM 13: Breast Cancer Treatment Application Review Survey (BCTA)

Pasienttilfredsheten med appen vil bli målt ved å bruke spørreundersøkelsen om brystkreftbehandling. Undersøkelsen vil bli administrert til deltakere som bruker applikasjonen ved 12-månedersgrensen, for bedre å forstå eventuelle barrierer for å bruke appen og hvilke aspekter som var mest nyttige for pasientene. Vurderingen på 10 punkter bruker 5-punkts Likert-spørsmål (helt uenig eller helt enig) for å vurdere deres erfaring med søknaden.

PROM 14: Functional Assessment of Cancer Therapy-Endocrine Subscale (FACT-ES) Score

Etterforskere vil måle relative endringer i uønsket symptombyrde ved å bruke spørreskjemaet Functional Assessment Of Cancer Therapy-Endocrine Subscale (FACT-ES). FACT-ES er et spørreskjema med 46 elementer som ber deltakerne rapportere hvor mye de har blitt påvirket av en rekke symptomer på en 5-punkts skala der 0 = ikke i det hele tatt og 4 = veldig mye. Totale råskårer varierer fra 0 til 184, med høyere skårer som indikerer større effekt fra symptomer.

PROM 15: System-Usability Score (SUS)

Brukervennlighet vil bli vurdert ved hjelp av System Usability Scale (SUS). Vi vil samle inn innspill fra brystkreftpasienter til SUS-spørsmålene ved å bruke undersøkelser i appen og beregne SUS-skåren. Vi vil vurdere den generelle tilfredsheten med appen ved å be brukere gi svar på spørsmålet «Hvor sannsynlig er det at du anbefaler dette produktet til en venn» på en skala fra 0-10.