Kotihoitoa rintojen onkologiaan sähköisten terveysratkaisujen avulla (ABODE)

Ei väliintuloa: Ohjausvarsi

Kontrollihaara saa normaalia hoitoa.

Kokeellinen: Interventiovarsi

Interventioon osallistuvat henkilöt saavat tavanomaista hoitoa ja pääsyn Breast Cancer Treatment Application (BCTA) -sovellukseen 13 kuukauden ajan.

Muut: Kotona rintasyöpähoito Toimitetaan E-terveysratkaisuilla - ABODE

Rintasyövän hoitosovelluksen (BCTA) kehittäminen ja käyttöönotto mahdollistaa turvallisen lähestymistavan rintasyöpäpotilaiden virtuaaliseen hoitoon, tarjoaa potilaskohtaista hoitokoulutusta ja helpottaa potilaiden raportoimien tulostoimenpiteiden arviointia.

Ensisijainen tavoite

Vertaamaan muutoksia potilaiden aktivaatiossa (arvioitu potilasaktivaatiomittauksella -13) vuoden aikana äskettäin diagnosoiduilla rintasyöpäpotilailla rintasyövän hoitosovellusta (BCTA) käyttävien ja tavanomaista hoitoa saavien potilaiden välillä.

Ero potilaan aktivaatiomittauksen (PAM) pisteissä interventiota edeltävän ja sen jälkeisenä aikana. PAM sisältää 13 kysymystä, joista jokaisessa on 4 vastausvaihtoehtoa, jotka lasketaan yhteen asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa aktivointitasoa.

Potilaan aktivointi määritellään tiedoksi, taidoiksi ja itseluottamukseksi, joka henkilöllä on terveyden ja hoidon hallinnassa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaiden korkeampi aktivointi liittyy parempaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) ja alhaisempaan terveydenhuollon käyttöön.

PROM 1: Tapahtumien vaikutusasteikko – tarkistettu (IES-R)

Niiden osallistujien määrä, joilla on PTSD-oireita, kuten rintasyöpädiagnoosi ja -hoito IES-R:n arvioimana.

Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 ("ei ollenkaan") - 4 ("erittäin"). IES-R antaa kokonaispistemäärän (vaihtelee 0 - 88); korkeammat pisteet tarkoittavat pahempia oireita.

PROM 2: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)

Rintasyövän diagnoosin ja hoidon yhteydessä yleistynyttä ahdistusta sairastavien osallistujien määrä arvioituna GAD-7:llä.

GAD-7 on 7-osainen asteikko, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön vakavuuden mittaamiseen tai arvioimiseen oireiden perusteella.

PROM 3: Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö – elämänlaatukysely (EORTC QLQ-C30)

Niiden osallistujien lukumäärä, joiden fyysiset, psyykkiset ja sosiaaliset toiminnot ovat muuttuneet diagnoosin ja leikkauksen aikana ja sen jälkeen, EORTC QLQ-C30 arvioi.

EORTC Core Questionnaire (QLQ-C30) sisältää kuusi selkeästi erottuvaa toimintavaakaa, jotka on testattu ja validoitu kansainvälisellä tasolla ja jotka ovat saatavilla 110 eri kieliversiolla. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä on, sitä parempi on elämänlaatu. mitä pienempi pistemäärä oireasteikolla, sitä parempi elämänlaatu.

PROM 4: Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö – Rintasyöpäspesifinen elämänlaatukysely (EORTC QLQ-BR23)

Niiden osallistujien määrä, joiden elämänlaatu on muuttunut rintasyövän diagnoosin ja hoitomatkan jälkeen, arvioi EORTC QLQ-BR23.

Tutkimus sisältää toiminnalliset asteikot (kehonkuva, seksuaalinen toiminta, seksuaalinen nautinto ja tulevaisuuden näkökulma) ja yksittäisten oireiden asteikot (systeemisen hoidon sivuvaikutukset, rintojen oireet, käsivarsien oireet ja hiustenlähtöhäiriöt). Kysymyksissä käytettiin 4-pisteistä Likert-asteikkoa (1 'ei ollenkaan' 4 'erittäin'). Pisteet ovat keskiarvoja ja muutettu asteikolla 0-100. Korkea pistemäärä toiminnallisesta mittakaavasta = korkea/terve toimintataso. Korkea pistemäärä yhdestä tuotteesta = korkea oireiden/ongelmien taso.

PROM 5: Itsetunnistustutkimus

Osallistujien lukumäärä ja heidän raportoitu henkilöllisyytensä arvioituna itsetunnistustutkimuksessa.

PROM 6: Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö – elämänlaatukysely INFO 25 (EORTC QLQ-INFO 25).

EORTC QLQ-INFO25 arvioi osallistujien lukumäärän ja heidän tyytyväisyytensä saadusta hoidosta annettuihin tietoihin.

Alustava 25-kohdan tietokyselylomake on Käytetyt kysymykset 4-pisteinen Likert-asteikko (1 'ei ollenkaan' 4 'erittäin'). Pisteet ovat keskiarvoja ja muutettu asteikolla 0-100. Korkea pistemäärä toiminnallisesta mittakaavasta = korkeampi tyytyväisyys annettuihin hoitotietoihin.

PROM 7: Terveystietokysely (heiQ)

HeiQ arvioi osallistujien lukumäärän ja sen, kuinka mukava he ovat potilaskoulutusohjelmissa, joita tarjotaan potilaan hoitomatkan aikana. HeiQ arvioi diagnoosin alussa ja 9 kuukautta diagnoosin jälkeen.

heiQ on validoitu, itseraportoitu instrumentti, jossa on 8 aluetta potilaan koulutusohjelman ja itsehallinnollisen toiminnan kokonaisvaltaiseen arviointiin. Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 1-4; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.

PROM 8: Clinical Evaluation Questionnaire - INS (CEQ-INS)

Osallistujien lukumäärä ja heidän kokemuksensa syövän hoidosta ryhmissä, jotka saivat hyödyllistä ja relevanttia tietoa syövästä, apua palveluiden navigoinnissa ja hoitotiimin tukea tutkittiin CEQ-INS:llä tutkimuksen puolivälissä ja lopussa.

CEQ-INS on itseraportoitu instrumentti, jossa kysymyksissä käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa (1 'ei ollenkaan' 4 'erittäin'). Korkeammat pisteet korreloivat potilaiden korkeamman tyytyväisyyden kanssa hoitotiimin tarjoamaan tietoon ja tukeen.

PROM 9: Other Health App Questionnaire (OHA)

Osallistujien määrä ja kuinka usein he käyttävät muita OHA:n arvioimia sähköisiä terveyssovelluksia.

OHA on itseraportoitu kyselylomake, jossa on joukko kysymys (kyllä, ei, epävarma) koskien osallistujien osallistumista muihin sähköisen terveydenhuollon sovelluksiin.

PROM 10: The Duke Activity Status Index (DASI)

DASI arvioi osallistujien lukumäärän ja heidän toimintakykynsä tutkimuksen alussa.

Duke Activity Status Index (DASI) on 12 kohdan kyselylomake, jossa hyödynnettiin omaa fyysistä työkykyä arvioidakseen huippuaineenvaihdunnan ekvivalentteja (MET) ja sen on osoitettu olevan validi toiminnallisen kapasiteetin mitta.

PROM 11: Syövän riskinarvioinnin moniulotteinen vaikutus (MICRA)

25 kohteen työkalu, jolla arvioidaan osallistujia ja tulosten julkistamisen erityisiä vaikutuksia geneettisen testauksen jälkeen. Arvioinnissa käsitellään 4 pisteen Likert-tyyppistä kysymystä (ei koskaan = 0 - usein = 5) siitä, miltä yksilöiden olotila on kerrottu geenitestin tuloksista.

Hätä-alaasteikko = kohteet 1-4, 7 & 8; Epävarmuuden alaaste = kohdat 9-12, 14-17 & 20; Positiivisten kokemusten alaasteikko (käänteinen pisteytys) = kohdat 5, 6, 18 ja 19. Ala-asteikot pisteytetään summaamalla ympyröityjä lukuja

PROM 12: The Knowgene

Osallistujamäärät ja heidän yleinen syöpägeneettinen tietonsa syövän geneettisen neuvonnan ja monigeenipaneelitestauksen jälkeen.

PROM 13: Rintasyövän hoitosovellusten tarkistustutkimus (BCTA)

Potilaiden tyytyväisyyttä sovellukseen mitataan käyttämällä Breast Cancer Treatment Application Review Survey -tutkimusta. Kysely toteutetaan sovellusta käyttäville osallistujille 12 kuukauden kohdalla, jotta he ymmärtäisivät paremmin sovelluksen käytön esteitä ja mitkä näkökohdat olivat hyödyllisimpiä potilaille. 10 kohdan arvioinnissa käytetään 5-pisteen Likert-tyyppisiä kysymyksiä (erittäin täysin samaa mieltä) arvioidakseen heidän kokemuksiaan hakemuksesta.

PROM 14: Syöpähoidon ja endokriinisen alaskaalan toiminnallinen arviointi (FACT-ES)

Tutkijat mittaavat suhteellisia muutoksia haitallisten oireiden aiheuttamassa kuormituksessa käyttämällä FACT-ES (Funktionaalisen arvioinnin syöpähoito-endokriininen alaskaala) -kyselylomaketta. FACT-ES on 46 kohdan kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään raportoimaan, kuinka paljon he ovat vaikuttaneet erilaisista oireista 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei ollenkaan ja 4 = erittäin paljon. Raakapistemäärät vaihtelevat välillä 0–184, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vaikutusta.

PROM 15: System-Usability Score (SUS)

Käytettävyys arvioidaan System Usability Scale (SUS) -asteikolla. Keräämme rintasyöpäpotilaiden palautetta SUS-kysymyksiin sovelluksen sisäisten kyselyiden avulla ja laskemme SUS-pisteet. Arvioimme yleistä tyytyväisyyttä sovellukseen pyytämällä käyttäjiä vastaamaan kysymykseen "Kuinka todennäköistä on, että suosittelette tätä tuotetta ystävälle" asteikolla 0-10.