Domowa opieka onkologiczna piersi świadczona za pomocą rozwiązań e-zdrowia (ABODE)

Brak interwencji: Ramię kontrolne

Grupa kontrolna otrzyma standardowe leczenie.

Eksperymentalny: Ramię interwencyjne

Osoby objęte interwencją otrzymają standardową opiekę i dostęp do aplikacji do leczenia raka piersi (BCTA) przez 13 miesięcy.

Inny: Opieka onkologiczna w domu Dostarczana z rozwiązaniami e-zdrowia - ABODE

Opracowanie i wdrożenie aplikacji do leczenia raka piersi (BCTA) ułatwi bezpieczne podejście do wirtualnej opieki nad pacjentkami z rakiem piersi, zapewni pacjentce odpowiednią edukację w zakresie leczenia i ułatwi ocenę miar wyników zgłaszanych przez pacjentkę.

Podstawowy cel

Porównanie zmian w aktywacji pacjentów (ocenianych za pomocą pomiaru aktywacji pacjentów -13) w ciągu 1 roku wśród nowo zdiagnozowanych pacjentek z rakiem piersi między tymi korzystającymi z aplikacji do leczenia raka piersi (BCTA) i tymi otrzymującymi standardową opiekę.

Różnica w wynikach pomiaru aktywacji pacjenta (PAM) między interwencją przed i po interwencji. PAM zawiera 13 pytań, każde z 4 opcjami odpowiedzi, zsumowanymi w skali 0-100, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom aktywacji.

Aktywizacja pacjenta jest definiowana jako wiedza, umiejętności i pewność, jaką dana osoba ma w zarządzaniu swoim zdrowiem i opieką. Badania wykazały, że wyższa aktywacja pacjentów wiąże się z poprawą jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) i mniejszym wykorzystaniem opieki zdrowotnej.

PROM 1: Skala Wpływu Zdarzeń – Poprawiona (IES-R)

Liczba uczestniczek z objawami PTSD, takimi jak stres związany z rozpoznaniem i leczeniem raka piersi, według oceny IES-R.

Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od 0 („wcale nie”) do 4 („bardzo”). IES-R daje całkowity wynik (w zakresie od 0 do 88); wyższe wyniki oznaczają gorsze objawy.

PROM 2: Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)

Liczba uczestniczek z uogólnionym lękiem związanym z diagnozą i leczeniem raka piersi oceniana za pomocą GAD-7.

GAD-7 to 7-punktowa skala służąca do pomiaru lub oceny nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego na podstawie objawów.

PROM 3: Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów – Kwestionariusz Jakości Życia (EORTC QLQ-C30)

Liczba uczestników ze zmianami funkcji fizycznych, psychologicznych i społecznych w trakcie i po diagnozie i operacji, oceniona przez EORTC QLQ-C30.

Kwestionariusz EORTC Core (QLQ-C30) zawiera sześć łatwo rozróżnialnych funkcjonujących skal, które zostały gruntownie przetestowane i zatwierdzone na poziomie międzynarodowym i są dostępne w 110 różnych wersjach językowych. Jeśli chodzi o skalę funkcjonalną i ogólny stan zdrowia, im wyższy wynik całkowity, tym lepsza jakość życia; im niższy wynik w skali objawów, tym lepsza jakość życia.

PROM 4: Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka – Kwestionariusz Jakości Życia Specyficznej dla Raka Piersi (EORTC QLQ-BR23)

Liczba uczestniczek, u których wystąpiły zmiany w jakości życia po rozpoznaniu raka piersi i leczeniu, ocenione przez EORTC QLQ-BR23.

Ankieta obejmuje skale funkcjonalne (obraz ciała, funkcjonowanie seksualne, przyjemność seksualna i perspektywa na przyszłość) oraz skale objawów pojedynczych pozycji (skutki uboczne terapii ogólnoustrojowej, objawy piersi, objawy ramion i zdenerwowanie wypadaniem włosów). W pytaniach zastosowano 4-stopniową skalę Likerta (od 1 „wcale” do 4 „bardzo dużo”). Wyniki średnie i przekształcone do skali 0-100. Wysoki wynik w skali funkcjonalnej = wysoki/zdrowy poziom funkcjonowania. Wysoka punktacja dla pojedynczej pozycji = wysoki poziom symptomatologii/problemów.

PROM 5: Ankieta dotycząca samoidentyfikacji

Liczba uczestników i ich zgłoszona tożsamość oceniona za pomocą ankiety dotyczącej samoidentyfikacji.

PROM 6: Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów – Kwestionariusz Jakości Życia INFO 25 (EORTC QLQ-INFO 25).

Liczba uczestników i ich zadowolenie z udzielonych informacji na temat otrzymanego leczenia oceniane przez EORTC QLQ-INFO25.

Tymczasowy kwestionariusz informacyjny składający się z 25 pozycji to pytania z 4-punktową skalą Likerta (od 1 „wcale” do 4 „bardzo dużo”). Wyniki średnie i przekształcone do skali 0-100. Wysoki wynik w skali funkcjonalnej = wyższa satysfakcja z udzielonych informacji o leczeniu.

PROM 7: Kwestionariusz Informacji o Zdrowiu (heiQ)

Liczba uczestników i to, jak dobrze czują się w programach edukacyjnych pacjentów zapewnianych podczas leczenia pacjenta, oceniane przez heiQ na początku i 9 miesięcy po postawieniu diagnozy.

heiQ jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem z 8 domenami do kompleksowej oceny programu edukacji pacjenta i interwencji w zakresie samodzielnego leczenia. Ocena każdej domeny wynosi od 1 do 4; wyższy wynik oznacza lepszy wynik.

PROM 8: Kwestionariusz oceny klinicznej - INS (CEQ-INS)

Liczba uczestników i ich doświadczenie w opiece onkologicznej w zespołach otrzymywanie przez nich przydatnych i istotnych informacji na temat raka, pomoc w nawigacji po usługach oraz wsparcie ze strony ich zespołu opiekuńczego zbadane za pomocą CEQ-INS w połowie i na końcu badania.

CEQ-INS to narzędzie samoopisowe, w którym zastosowano 4-stopniową skalę Likerta (od 1 „wcale” do 4 „bardzo dużo”). Wyższe wyniki korelują z wyższym zadowoleniem pacjentów z informacji i wsparcia zapewnianego przez ich zespół opiekuńczy.

PROM 9: Kwestionariusz dotyczący innych aplikacji zdrowotnych (OHA)

Liczba uczestników i częstotliwość korzystania przez nich z innych aplikacji e-zdrowia ocenionych przez OHA.

OHA to samodzielnie wypełniany kwestionariusz z zestawem pytań (tak, nie, nie jestem pewien) dotyczących zaangażowania uczestników w inne aplikacje e-zdrowia.

PROM 10: Indeks statusu aktywności Duke'a (DASI)

Liczba uczestników i ich wydolność funkcjonalna oceniana przez DASI na początku badania.

Duke Activity Status Index (DASI) to kwestionariusz składający się z 12 pozycji, który wykorzystywał zgłaszaną przez samych siebie zdolność do pracy fizycznej w celu oszacowania szczytowych równoważników metabolicznych (MET) i wykazano, że jest to ważny pomiar wydolności funkcjonalnej.

PROM 11: Wielowymiarowy wpływ oceny ryzyka raka (MICRA)

25-itemowe narzędzie do oceny uczestników i konkretnego wpływu ujawnienia wyników po testach genetycznych. Ocena obejmuje 4-punktowe pytania typu Likerta (nigdy = 0 do często = 5) dotyczące tego, jak osoby czują się po zapoznaniu się z wynikami testu genetycznego.

Podskala dystresu = Pozycje 1-4, 7 i 8; Podskala niepewności = pozycje 9-12, 14-17 i 20; Podskala pozytywnych doświadczeń (odwrócona punktacja) = Pozycje 5, 6, 18 i 19. Podskale są punktowane przez sumowanie liczb w kółku

PROM 12: Knowgene

Liczba uczestników i ich ogólna wiedza z zakresu genetyki raka po poradnictwie genetycznym i wielogenowym badaniu panelowym.

PROM 13: Ankieta przeglądowa aplikacji do leczenia raka piersi (BCTA)

Zadowolenie pacjentek z aplikacji będzie mierzone za pomocą ankiety przeglądowej dotyczącej leczenia raka piersi. Ankieta zostanie przeprowadzona wśród uczestników korzystających z aplikacji po 12 miesiącach, aby lepiej zrozumieć wszelkie bariery w korzystaniu z aplikacji i które aspekty były najbardziej przydatne dla pacjentów. Ocena składająca się z 10 pozycji wykorzystuje 5-punktowe pytania typu Likerta (zdecydowanie nie zgadzam się, zdecydowanie zgadzam się), aby ocenić ich doświadczenie w aplikacji.

PROM 14: Funkcjonalna ocena wyników w podskali leczenia raka — endokrynologicznej (FACT-ES).

Badacze zmierzą względne zmiany w nasileniu objawów niepożądanych za pomocą kwestionariusza FACT-ES (Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu-Endokrynnej Subskali). FACT-ES to kwestionariusz składający się z 46 pozycji, w którym prosi się uczestników o określenie, jak bardzo dotknęły ich różne objawy na 5-stopniowej skali, gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo. Całkowite surowe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 184, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ objawów.

PROM 15: Ocena użyteczności systemu (SUS)

Użyteczność zostanie oceniona za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS). Zbierzemy wkład pacjentów z rakiem piersi w pytania SUS, korzystając z ankiet w aplikacji i obliczymy wynik SUS. Ocenimy ogólne zadowolenie z aplikacji, prosząc użytkowników o udzielenie odpowiedzi na pytanie „Jak prawdopodobne jest, że polecisz ten produkt znajomemu” w skali od 0 do 10.

Prom 16: Termometr pozbawiony

Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę poziomu stresu w ciągu ostatniego tygodnia w skali od 0 do 10, gdzie 0 reprezentuje brak niepokoju, a 10 stanowi ekstremalne cierpienie.

Prom 17: Kwestionariusze po operacji

Środki pooperacyjne od jednego do 10 dni po operacji, jak oceniono nasze badanie pooperacyjne specyficzne dla badania. W ankiecie zaproszono pacjentów z aplikacji o zgłoszenie i ocenę objawów, których mogą doświadczyć po operacji, w tym ból, drętwienie, gorączkę, duszność, tkliwość wokół miejsca nacięcia, zmęczenie i lęk.

Wizyty w klinice piersi

Liczba wizyt w klinice piersi, rejestrowana przez kontrolę naszego systemu rezerwacji.

Połączenia telefoniczne i e -maile do kliniki piersi

Liczba połączeń i e -maili do kliniki piersi, rejestrowana przez kontrolę linii triage piersi i e -maila.

Wizyty na oddziale ratunkowym

Liczba wizyt na oddziale ratunkowym zarejestrowanym w krajowym systemie raportowania ambulatoryjnej (NACRS) wśród uczestników badań Abode.

Nieplanowane przyjęcia do szpitala

Liczba nieplanowanych przyjęć do szpitala zarejestrowanych w NACR dla uczestników badań Abode.

Wizyty w klinice ambulatoryjnej

Liczba wizyt w klinice ambulatoryjnej udokumentowane w NACR wśród uczestników badania Abode.

Poziom aktywności fizycznej (kroki dziennie)

Codzienna liczba kroków zarejestrowana za pośrednictwem Fitbit w celu oceny trendów w poziomie aktywności fizycznej wśród uczestników badania. Dni bez danych Fitbit zostaną wykluczone z analizy.

Ćwicz tętno

Średnie tętno zarejestrowane podczas sesji ćwiczeń mierzone przez Fitbit, zapewniając wgląd w odpowiedź sercowo -naczyniową i poziomy sprawności wśród uczestników badania. Dni bez danych Fitbit zostaną wykluczone z analizy.

Czas trwania snu

Całkowity czas snu (w godzinach) na noc rejestrowaną przez Fitbit, zapewniając wgląd w poziomy stresu, które mogą wpływać na jakość snu. Dni bez danych Fitbit zostaną wykluczone.

Przyjęcia szpitalne

Liczba przyjęć szpitalnych zarejestrowanych w abstrakcyjnej bazie danych wypisu (DAD) wśród uczestników badań Abode.

Długość pobytu szpitalnego

Całkowita liczba dni spędzonych w szpitalu na przyjęcie, jak zapisano w tatę, w celu oceny czasu trwania opieki szpitalnej.

Wyniki rozładowania

Rodzaj wypisu (np. Dom, placówka rehabilitacyjna lub readmisja) zarejestrowana w DAD, zapewniając wgląd w odzyskanie pacjentów.

Komplikacje pooperacyjne

Liczba powikłań pooperacyjnych (np. Zakażenia, readmisja z powodu powikłań) zarejestrowana w DAD, przyczyniając się do oceny odzyskiwania pacjenta.

Czasy oczekiwania

Czas od skierowania do procedury lub zwolnienia, jak zapisano w systemie informacyjnym czasów oczekujących (TIS), który śledzi czas oczekiwania na operacje, obrazowanie diagnostyczne (np. MRI, CT) i alternatywny poziom opieki (ALC) w szpitalach w Ontario. Ten środek oceni różnice w czasach oczekiwania między grupami badań, oferując wgląd w wydajność systemu i dostęp do opieki.