Thuiszorg voor borstoncologie geleverd met e-health-oplossingen (ABODE)

Geen tussenkomst: Bedieningsarm

De controle-arm krijgt een standaardbehandeling.

Experimenteel: Interventionele arm

Individuen binnen de interventie krijgen gedurende 13 maanden standaardzorg en toegang tot de Breast Cancer Treatment Application (BCTA).

Ander: Borstoncologische zorg aan huis Geleverd met E-health-oplossingen - ABODE

De ontwikkeling en implementatie van de Breast Cancer Treatment Application (BCTA) zal een veilige benadering van virtuele zorg voor borstkankerpatiënten mogelijk maken, patiëntspecifieke behandelingseducatie bieden en de evaluatie van door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten vergemakkelijken.

Hoofddoel

Vergelijken van veranderingen in patiëntactivering (beoordeeld door Patient Activation Measure -13) over een periode van 1 jaar bij nieuw gediagnosticeerde borstkankerpatiënten tussen degenen die de Breast Cancer Treatment Application (BCTA) gebruiken en degenen die standaardzorg krijgen.

Verschil in Patient Activation Measure (PAM)-scores tussen pre/post-interventie. PAM bevat 13 vragen, elk met 4 antwoordopties, opgeteld op een schaal van 0-100, waarbij hogere scores een hoger activeringsniveau aangeven.

Patiëntactivering wordt gedefinieerd als de kennis, vaardigheden en vertrouwen die een persoon heeft in het managen van zijn gezondheid en zorg. Studies hebben aangetoond dat een hogere patiëntactivatie geassocieerd is met een verbeterde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) en een lager gebruik van de gezondheidszorg.

PROM 1: Impact van Evenementenschaal - Herzien (IES-R)

Aantal deelnemers met PTSS-symptomen, zoals angst met betrekking tot de diagnose en behandeling van borstkanker zoals beoordeeld door IES-R.

Items worden gescoord op een 5-puntsschaal gaande van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("extreem"). De IES-R levert een totaalscore op (variërend van 0 tot 88); hogere scores betekenen slechtere symptomen.

PROM 2: gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)

Aantal deelnemers met algemene angst rond de diagnose en behandeling van borstkanker, beoordeeld door GAD-7.

De GAD-7 is een schaal met 7 items die wordt gebruikt om de ernst van een gegeneraliseerde angststoornis te meten of te beoordelen op basis van symptomen.

PROM 3: Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker - vragenlijst over kwaliteit van leven (EORTC QLQ-C30)

Aantal deelnemers met veranderingen in hun fysieke, psychologische en sociale functies tijdens en na hun diagnose en operatie, beoordeeld door de EORTC QLQ-C30.

De EORTC Core Questionnaire (QLQ-C30) bevat zes duidelijk te onderscheiden functioneringsschalen die grondig zijn getest en gevalideerd op internationaal niveau en die beschikbaar zijn in 110 verschillende taalversies. Over de functionele schaal en de globale gezondheidsstatus, hoe hoger de totaalscore, hoe beter de kwaliteit van leven; hoe lager de score op de symptoomschaal, hoe beter de kwaliteit van leven.

PROM 4: Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker - vragenlijst over borstkankerspecifieke kwaliteit van leven (EORTC QLQ-BR23)

Aantal deelnemers met veranderingen in hun kwaliteit van leven na hun diagnose en behandeling van borstkanker beoordeeld door de EORTC QLQ-BR23.

Het onderzoek omvat functionele schalen (lichaamsbeeld, seksueel functioneren, seksueel genot en toekomstperspectief) en symptomenschalen op één item (bijwerkingen van systemische therapie, borstsymptomen, armsymptomen en overstuur door haaruitval). Vragen gebruikten een 4-punts Likertschaal (1 'Helemaal niet' tot 4 'Heel erg'). Scores gemiddeld en getransformeerd naar schaal 0-100. Hoge score voor functionele schaal=hoog/gezond niveau van functioneren. Hoge score voor een enkel item=hoog niveau van symptomatologie/problemen.

PROM 5: Onderzoek naar zelfidentificatie

Aantal deelnemers en hun gerapporteerde identiteiten beoordeeld door de zelfidentificatie-enquête.

PROM 6: Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker - vragenlijst over kwaliteit van leven INFO 25 (EORTC QLQ-INFO 25).

Aantal deelnemers en hun tevredenheid over verstrekte informatie over ontvangen behandeling beoordeeld door de EORTC QLQ-INFO25.

De voorlopige informatievragenlijst met 25 items is een 4-punts Likertschaal (1 'Helemaal niet' tot 4 'Heel erg'). Scores gemiddeld en getransformeerd naar schaal 0-100. Hoge score voor functionele schaal=hogere tevredenheid met verstrekte behandelinformatie.

PROM 7: De Vragenlijst Gezondheidsinformatie (heiQ)

Aantal deelnemers en hoe comfortabel ze zijn met de educatieve programma's voor patiënten die gedurende het behandeltraject van de patiënt worden aangeboden, beoordeeld door de heiQ aan het begin en 9 maanden na de diagnose.

heiQ is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument met 8 domeinen om het voorlichtingsprogramma voor patiënten en zelfmanagementinterventies uitgebreid te evalueren. Elke domeinscore varieert van 1 tot 4; een hogere score duidt op een beter resultaat.

PROM 8: Vragenlijst klinische evaluatie - INS (CEQ-INS)

Aantal deelnemers en hun ervaring met kankerzorg in teams van hun ontvangst van nuttige en relevante informatie over kanker, hulp bij het navigeren door diensten en ondersteuning van hun zorgteam onderzocht met de CEQ-INS halverwege en aan het einde van het onderzoek.

CEQ-INS is een zelfgerapporteerd instrument met vragen die worden gebruikt op een 4-punts Likertschaal (1 'helemaal niet' tot 4 'zeer veel'). Hogere scores correleren met een hogere patiënttevredenheid met de informatie en ondersteuning van hun zorgteam.

PROM 9: Andere gezondheidsapp-vragenlijst (OHA)

Aantal deelnemers en hoe vaak ze andere door de OHA beoordeelde e-health toepassingen gebruiken.

De OHA is een zelfgerapporteerde vragenlijst met een reeks vragen (ja, nee, niet zeker) over de betrokkenheid van de deelnemers bij andere e-health-toepassingen.

PROM 10: De Duke Activity Status Index (DASI)

Aantal deelnemers en hun functionele capaciteit geëvalueerd door de DASI aan het begin van de studie.

De Duke Activity Status Index (DASI) is een vragenlijst met 12 items die gebruikmaakte van zelfgerapporteerde fysieke werkcapaciteit om piekmetabole equivalenten (MET's) te schatten en waarvan is aangetoond dat het een geldige meting is van functionele capaciteit.

PROM 11: De multidimensionale impact van kankerrisicobeoordeling (MICRA)

Een hulpmiddel met 25 items om deelnemers en de specifieke impact van openbaarmaking van resultaten na genetische tests te beoordelen. De beoordeling beheert 4-punts Likert-achtige vragen (nooit=0 tot vaak=5) over hoe individuen zich voelen nadat ze hun genetische testresultaten te horen hebben gekregen.

Distress-subschaal = Items 1-4, 7 & 8; Subschaal Onzekerheid = Items 9-12, 14-17 & 20; Subschaal positieve ervaringen (omgekeerd gescoord) = Items 5, 6, 18 & 19. Subschalen worden gescoord door omcirkelde getallen op te tellen

PROM 12: De Knowgene

Het aantal deelnemers en hun algemene kankergenetische kennis na erfelijkheidsadvisering en multigenpaneltesten.

PROM 13: Beoordelingsenquête voor aanvragen voor borstkankerbehandeling (BCTA)

De tevredenheid van de patiënt over de app wordt gemeten door gebruik te maken van de Breast Cancer Treatment Application Review Survey. De enquête zal na 12 maanden worden afgenomen onder deelnemers die de applicatie gebruiken, om eventuele belemmeringen voor het gebruik van de app beter te begrijpen en welke aspecten het nuttigst waren voor patiënten. De beoordeling met 10 items maakt gebruik van 5-punts Likert-vragen (helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens) om hun ervaring met de toepassing te beoordelen.

PROM 14: Functionele beoordeling van kankertherapie-endocriene subschaal (FACT-ES) Score

Onderzoekers zullen relatieve veranderingen in de belasting van nadelige symptomen meten met behulp van de vragenlijst Functional Assessment Of Cancer Therapy-Endocrine Subscale (FACT-ES). De FACT-ES is een vragenlijst met 46 items waarin de deelnemers worden gevraagd om te rapporteren in hoeverre ze zijn beïnvloed door een verscheidenheid aan symptomen op een 5-puntsschaal waarbij 0 = helemaal niet en 4 = heel veel. De totale ruwe scores variëren van 0 tot 184, waarbij hogere scores een grotere impact van symptomen aangeven.

PROM 15: Systeem-bruikbaarheidsscore (SUS)

De bruikbaarheid wordt beoordeeld met behulp van de System Usability Scale (SUS). We verzamelen de input van borstkankerpatiënten op de SUS-vragen, met behulp van in-app-enquêtes en berekenen de SUS-score. We beoordelen de algehele tevredenheid met de app door gebruikers te vragen een antwoord te geven op de vraag "Hoe waarschijnlijk is het dat u dit product aanbeveelt aan een vriend" op een schaal van 0-10.

Prom 16: Distress -thermometer

Deelnemers zullen worden gevraagd om hun niveau van nood in de afgelopen week te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waar 0 geen nood vertegenwoordigt en 10 extreme leed vertegenwoordigt.

Prom 17: Post Operatieve vragenlijsten

Postoperatieve maatregelen op één tot 10 dagen na de operatie, zoals beoordeeld door onze studie-specifieke post-operatieve enquête. Deze enquête zal patiënten in de app vragen om symptomen te rapporteren en te beoordelen die ze na de operatie kunnen ervaren, waaronder pijn, gevoelloosheid, koorts, kortademigheid, tederheid rond de incisieplaats, vermoeidheid en angst.

Bezoeken aan de borstkliniek

Aantal bezoeken aan de borstkliniek, zoals vastgelegd door ons boekingssysteem te controleren.

Telefoontjes en e -mails naar de borstkliniek

Aantal oproepen en e -mails naar de borstkliniek, zoals vastgelegd door het controleren van de borsttriage -lijn en e -mail.

Department Department bezoeken

Het aantal bezoeken van de spoedeisende hulp die is geregistreerd in het National Ambulatory Care Reporting System (NACRS) onder deelnemers aan het verblijfsstudie.

Ongeplande ziekenhuisopnames

Het aantal niet -geplande ziekenhuisopnames geregistreerd in NACR's voor deelnemers aan het verblijfsstudie.

Polikliniekbezoeken

Het aantal polikliniekbezoeken gedocumenteerd in NACR's bij deelnemers aan de verblijfsstudie.

Lichamelijke activiteitsniveau (stappen per dag)

Dagelijkse stappentelling geregistreerd via Fitbit om trends in fysieke activiteitsniveaus bij deelnemers aan de studie te beoordelen. Dagen zonder Fitbit -gegevens worden uitgesloten van analyse.

Hartslag uitoefenen

Gemiddelde hartslag geregistreerd tijdens trainingssessies zoals gemeten door Fitbit, waardoor inzichten worden gegeven in cardiovasculaire respons en fitnessniveaus bij deelnemers aan de studie. Dagen zonder Fitbit -gegevens worden uitgesloten van analyse.

Slaapduur

De totale slaapduur (in uren) per nacht zoals geregistreerd door Fitbit, waardoor inzicht is in noodniveaus die de slaapkwaliteit kunnen beïnvloeden. Dagen zonder Fitbit -gegevens worden uitgesloten.

Ziekenhuisopnames

Het aantal ziekenhuisopnames dat is vastgelegd in de ontslag Abstracte Database (DAD) bij deelnemers aan het verblijfsstudie.

Duur van het ziekenhuisverblijf

Totaal aantal dagen doorgebracht in het ziekenhuis per opname, zoals geregistreerd in de vader, om de duur van intramurale zorg te beoordelen.

Ontslagresultaten

Het type ontslag (bijv. Home, revalidatiefaciliteit of overname) opgenomen in de vader, die inzichten biedt in het herstel van de patiënt.

Post-chirurgische complicaties

Het aantal post-chirurgische complicaties (bijv. Infecties, overname als gevolg van complicaties) opgenomen in de vader, wat bijdraagt ​​aan de beoordeling van het herstel van de patiënt.

Wachttijden

De tijdsduur van verwijzing naar procedure of ontslag, zoals vastgelegd in het Wait Times Information System (TIS), dat wachttijden volgt voor operaties, diagnostische beeldvorming (bijv. MRI, CT) en alternatief zorgniveau (ALC) in Ontario -ziekenhuizen. Deze maatregel zal verschillen in wachttijden tussen studiegroepen beoordelen en inzicht bieden in systeemefficiëntie en toegang tot zorg.