Hemma bröstonkologisk vård levereras med e-hälsolösningar (ABODE)

Inget ingripande: Kontrollarm

Kontrollarmen kommer att få standardbehandling.

Experimentell: Interventionsarm

Individer inom interventionen kommer att få standardvård och tillgång till ansökan om bröstcancerbehandling (BCTA) i 13 månader.

Övrig: Hemma bröstonkologisk vård Levereras med E-hälsolösningar - ABODE

Utvecklingen och implementeringen av Breast Cancer Treatment Application (BCTA) kommer att underlätta en säker metod för virtuell vård för bröstcancerpatienter, tillhandahålla patientspecifik behandlingsutbildning och underlätta utvärdering av patientrapporterade resultatmått.

Huvudmål

Att jämföra förändringar i patientaktivering (bedömd av Patient Activation Measure -13) över 1 år bland nydiagnostiserade bröstcancerpatienter mellan de som använder bröstcancerbehandlingsansökan (BCTA) och de som får standardvård.

Skillnad i Patient Activation Measure (PAM) poäng mellan pre/post intervention. PAM innehåller 13 frågor, var och en med 4 svarsalternativ, summerade på en skala 0-100, med högre poäng som indikerar högre aktiveringsnivå.

Patientaktivering definieras som de kunskaper, färdigheter och förtroende en person har för att hantera sin hälsa och vård. Studier har visat att högre patientaktivering är associerad med förbättrad hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) och lägre vårdutnyttjande.

PROM 1: Impact of Events Scale - Reviderad (IES-R)

Antal deltagare med PTSD-symtom, såsom ångest när det gäller deras bröstcancerdiagnos och behandling enligt IES-R.

Objekten betygsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 ("inte alls") till 4 ("extremt"). IES-R ger en totalpoäng (från 0 till 88); högre poäng betyder värre symtom.

PROM 2: Generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)

Antal deltagare med generaliserad ångest kring sin bröstcancerdiagnos och behandling bedömd med GAD-7.

GAD-7 är en 7-punktsskala som används för att mäta eller bedöma svårighetsgraden av generaliserat ångestsyndrom baserat på symtom.

PROM 3: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)

Antal deltagare med förändringar i sina fysiska, psykologiska och sociala funktioner under och efter sin diagnos och operation, bedömt av EORTC QLQ-C30.

EORTC Core Questionnaire (QLQ-C30) innehåller sex tydligt urskiljbara funktionsskalor som har testats och validerats grundligt på internationell nivå och som finns tillgängliga i 110 olika språkversioner. Om funktionsskalan och det globala hälsotillståndet, ju högre totalpoäng desto bättre livskvalitet; ju lägre poäng i symtomskalan, desto bättre livskvalitet.

PROM 4: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Breast Cancer-Specific Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-BR23)

Antal deltagare med förändringar i sin livskvalitet efter sin bröstcancerdiagnos och behandlingsresa bedömd av EORTC QLQ-BR23.

Undersökningen inkluderar funktionsskalor (kroppsuppfattning, sexuell funktion, sexuell njutning och framtidsperspektiv) och symtomskalor för enstaka föremål (biverkningar av systemisk terapi, bröstsymtom, armsymtom och upprörd av håravfall). Frågorna använde en 4-gradig Likert-skala (1 'Inte alls' till 4 'Väldigt mycket'). Poäng genomsnittliga och omvandlade till 0-100 skala. Högt betyg för funktionsskala=hög/hälsosam funktionsnivå. Hög poäng för enstaka objekt=hög nivå av symtomatologi/problem.

PROM 5: Självidentifieringsundersökning

Antal deltagare och deras rapporterade identiteter bedöms av självidentifieringsundersökningen.

PROM 6: European Organization for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Questionnaire INFO 25 (EORTC QLQ-INFO 25).

Antal deltagare och deras tillfredsställelse med informationen om mottagen behandling bedöms av EORTC QLQ-INFO25.

Det preliminära informationsformuläret med 25 punkter är Frågor som används 4-gradig Likert-skala (1 'Inte alls' till 4 'Väldigt mycket'). Poäng genomsnittliga och omvandlade till 0-100 skala. Hög poäng för funktionsskala=högre tillfredsställelse med tillhandahållen behandlingsinformation.

PROM 7: The Health Information Questionnaire (heiQ)

Antal deltagare och hur bekväma de är med de patientutbildningsprogram som tillhandahålls under patientens behandlingsresa, bedömd av heiQ i början och 9 månader efter diagnos.

heiQ är ett validerat, självrapporterat instrument med 8 domäner för att heltäckande utvärdera patientutbildningsprogram och självhanteringsintervention. Varje domänpoäng varierar från 1 till 4; ett högre betyg indikerar bättre resultat.

PROM 8: Clinical Evaluation Questionnaire - INS (CEQ-INS)

Antal deltagare och deras erfarenhet av cancervård i team av deras mottagande av användbar och relevant information om cancer, hjälp med servicenavigering och stöd från deras vårdteam undersökt med CEQ-INS halvvägs och slutet av studien.

CEQ-INS är ett självrapporterat instrument med frågor som används 4-gradig Likert-skala (1 'Inte alls' till 4 'Väldigt mycket'). Högre poäng korrelerar med högre patientnöjdhet med informationen och stödet från deras vårdteam.

PROM 9: Other Health App Questionnaire (OHA)

Antal deltagare och hur ofta de använder andra e-hälsoapplikationer bedömda av OHA.

OHA är ett självrapporterat frågeformulär med en radfråga (ja, nej, osäker) angående deltagarnas inblandning i andra e-hälsoapplikationer.

PROM 10: Duke Activity Status Index (DASI)

Antal deltagare och deras funktionella kapacitet utvärderades av DASI i början av studien.

Duke Activity Status Index (DASI) är ett frågeformulär med 12 artiklar som utnyttjade självrapporterad fysisk arbetskapacitet för att uppskatta peak metabolic equivalents (METs) och har visat sig vara ett giltigt mått på funktionell kapacitet.

PROM 11: The Multidimensional Impact of Cancer Risk Assessment (MICRA)

Ett verktyg med 25 artiklar för att bedöma deltagare och den specifika effekten av resultatavslöjande efter genetisk testning. Bedömningen administrerar 4-punktsfrågor av Likert-typ (aldrig=0 till ofta=5) angående hur individer känner efter att ha fått veta sina genetiska testresultat.

Distress subscale = Punkterna 1-4, 7 & 8; Underskala för osäkerhet = Punkterna 9-12, 14-17 & 20; Positiva upplevelser underskala (omvänd poäng) = Punkterna 5, 6, 18 och 19. Underskalor poängsätts genom att summera inringade tal

PROM 12: The Knowgene

Antalet deltagare och deras allmänna cancergenetiska kunskaper efter cancergenetisk rådgivning och multigenpaneltestning.

PROM 13: Breast Cancer Treatment Application Review Survey (BCTA)

Patientnöjdheten med appen kommer att mätas genom att använda en granskning av ansökan om bröstcancerbehandling. Undersökningen kommer att administreras till deltagare som använder applikationen vid 12-månadersgränsen, för att bättre förstå eventuella hinder för att använda appen och vilka aspekter som var mest användbara för patienterna. I bedömningen med 10 punkter används 5-punktsfrågor av Likert-typ (håller inte med eller håller helt med) för att bedöma deras erfarenhet av ansökan.

PROM 14: Functional Assessment of Cancer Therapy-Endocrine Subscale (FACT-ES) Poäng

Utredarna kommer att mäta relativa förändringar i negativ symptombörda med hjälp av frågeformuläret Functional Assessment Of Cancer Therapy-Endocrine Subscale (FACT-ES). FACT-ES är ett frågeformulär med 46 punkter där deltagarna uppmanas att rapportera hur mycket de har påverkats av en mängd olika symtom på en 5-gradig skala där 0 = inte alls och 4 = väldigt mycket. Totala råpoäng varierar från 0 till 184, med högre poäng som indikerar större påverkan från symtom.

PROM 15: Systemanvändbarhetspoäng (SUS)

Användbarhet kommer att bedömas med hjälp av System Usability Scale (SUS). Vi kommer att samla in input från bröstcancerpatienter till SUS-frågorna, med hjälp av undersökningar i appen och kommer att beräkna SUS-poängen. Vi kommer att bedöma den övergripande tillfredsställelsen med appen genom att be användarna att ge ett svar på frågan "Hur sannolikt är det att du rekommenderar den här produkten till en vän" på en skala från 0-10.

Prom 16: Distresstermometer

Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta sin nödnivå under den senaste veckan på en skala från 0 till 10, där 0 representerar ingen nöd och 10 representerar extrem nöd.

Prom 17: Postoperativa frågeformulär

Postoperativa åtgärder vid en till tio dagar efter operationen, bedömd av vår studiespecifika undersökning efter operationen. Denna undersökning kommer att be patienter på appen att rapportera och betygsätta symtom som de kan uppleva efter operationen, inklusive smärta, domningar, feber, andnöd, ömhet runt snittplatsen, trötthet och ångest.

Besök på bröstkliniken

Antal besök på bröstkliniken, som fångats genom att granska vårt bokningssystem.

Telefonsamtal och e -postmeddelanden till bröstkliniken

Antal samtal och e -postmeddelanden till bröstkliniken, som fångats genom att granska brösttriage -linjen och e -post.

Besök av akutmottagning

Antalet akutavdelningsbesök som registrerats i National Ambulatory Care Reporting System (NACRS) bland deltagarna i bostadsstudier.

Oplanerade sjukhusinläggningar

Antalet oplanerade sjukhusinläggningar som registrerats i NaCRS för deltagare i bostadsstudier.

Poliklinikbesök

Antalet poliklinikbesök som dokumenterats i NaCR: er bland deltagarna i bostadsstudier.

Fysisk aktivitetsnivå (steg per dag)

Dagligt stegantal registrerat via Fitbit för att bedöma trender i fysiska aktivitetsnivåer bland deltagarna i studien. Dagar utan Fitbit -data kommer att uteslutas från analysen.

Träning hjärtfrekvens

Genomsnittlig hjärtfrekvens registrerad under träningssessioner mätt med Fitbit, vilket ger insikter i hjärt -kärlsvar och fitnessnivåer bland deltagarna i studien. Dagar utan Fitbit -data kommer att uteslutas från analysen.

Sömnvaraktighet

Total sömntid (i timmar) per natt som registrerats av Fitbit, vilket ger insikt i nödnivåer som kan påverka sömnkvaliteten. Dagar utan Fitbit -data kommer att uteslutas.

Sjukhusinläggningar

Antalet sjukhusinläggningar som registrerats i Databasen (Discharge Abstract Database (DAD) bland deltagarna i bostadsstudier.

Sjukhuslängd

Det totala antalet dagar tillbringade på sjukhuset per tillträde, som registrerats i pappan, för att bedöma varaktigheten för sjukvård.

Utsläppsresultat

Typen av urladdning (t.ex. hem, rehabiliteringsanläggning eller återtagande) som registrerats i pappan, vilket ger insikt i patientens återhämtning.

Postkirurgiska komplikationer

Antalet postkirurgiska komplikationer (t.ex. infektioner, återtaganden på grund av komplikationer) som registrerats i pappan, vilket bidrar till bedömningen av patientens återhämtning.

Väntetider

Längden på tid från remiss till procedur eller urladdning, som registreras i Wait Times Information System (TIS), som spårar väntetider för operationer, diagnostisk avbildning (t.ex. MR, CT) och alternativ vårdnivå (ALC) på Ontario -sjukhus. Denna åtgärd kommer att bedöma skillnader i väntetider mellan studiegrupper, vilket ger insikt i systemeffektivitet och tillgång till vård.