デルコス DS フケ治療観察研究 2022
2023年8月4日 更新者：Cosmetique Active International
この研究の目的は、Dercos DS の満足度/耐性/見た目の美しさを評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5131
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Warsaw、ポーランド
- Marta Sar Pormian
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フケまたは脂漏性皮膚炎のある者
説明
包含基準:
- フケまたは脂漏性皮膚炎のある患者
- すべての髪質
- すべての民族 (アジア人、白人、アフリカ系アメリカ人、アフリカ人、ヒスパニック系)
- 特定の咬合習慣を持つ患者を含む（例えば、1日あたり少なくとも8時間のベールの使用、帽子の使用）
- 書面によるインフォームドコンセントの提供に前向きな患者
除外基準:
- 12歳未満
- 妊娠、授乳、適切な避妊を行わずに妊娠する可能性がある、または月経周期が不規則である。
- シャンプーの成分のいずれかに対するアレルギー、アナフィラキシーまたは過敏症の病歴 DERCOS ANTI-DANDRUFF のいずれかの成分 普通から油性の髪のシャンプー
- シャンプー、コンディショナー、マスク、および/または洗い流さないことに続発するアレルギー性接触皮膚炎の病歴。
- -研究者の意見において、研究製品の評価または結果に影響を与える可能性がある治療またはその他の障害における臨床症状がある。- カラーリング、縮毛矯正、カットなどの毛髪/頭皮処置を行わずに研究期間（56日±5日）を滞在できない。
- すべての研究訪問に参加できず、治療計画に従うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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落屑
時間枠：ベースライン
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スケール (0= 欠如 ～ 4= 非常に重度)
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ベースライン
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落屑
時間枠：28日目
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スケール (0= 欠如 ～ 4= 非常に重度)
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28日目
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落屑
時間枠：56日目
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スケール (0= 欠如 ～ 4= 非常に重度)
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56日目
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刺激
時間枠：ベースライン
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スケール (0= 欠如 ～ 4= 非常に重度)
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ベースライン
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刺激
時間枠：28日目
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スケール (0= 欠如 ～ 4= 非常に重度)
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28日目
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刺激
時間枠：56日目
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スケール (0= 欠如 ～ 4= 非常に重度)
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56日目
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紅斑
時間枠：ベースライン
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スケール (0= 欠如 ～ 4= 非常に重度)
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ベースライン
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紅斑
時間枠：28日目
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スケール (0= 欠如 ～ 4= 非常に重度)
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28日目
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紅斑
時間枠：56日目
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スケール (0= 欠如 ～ 4= 非常に重度)
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56日目
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かゆみ
時間枠：ベースライン
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スケール (0= 欠如 ～ 10= 非常に重度)
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ベースライン
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かゆみ
時間枠：28日目
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スケール (0= 欠如 ～ 10= 非常に重度)
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28日目
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かゆみ
時間枠：56日目
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スケール (0= 欠如 ～ 10= 非常に重度)
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56日目
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関係分野
時間枠：ベースライン
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10% 未満から 90% を超える範囲でスケールする
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ベースライン
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関係分野
時間枠：28日目
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10% 未満から 90% を超える範囲でスケールする
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28日目
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関係分野
時間枠：56日目
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10% 未満から 90% を超える範囲でスケールする
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56日目
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許容範囲
時間枠：ベースライン
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0= なしから 5= 非常に許容されるまでのスケール
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ベースライン
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許容範囲
時間枠：28日目
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0= なしから 5= 非常に許容されるまでのスケール
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28日目
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改善
時間枠：28日目
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0 = 悪化から 5 = 明らかに改善されたまでのスケール
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28日目
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改善
時間枠：56日目
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0 = 悪化から 5 = 明らかに改善されたまでのスケール
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56日目
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フケが患者に及ぼす影響
時間枠：ベースライン
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0 = まったく気にならないから 5 = 非常に気にするまでのスケール
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ベースライン
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フケが患者に及ぼす影響
時間枠：28日目
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0 = まったく気にならないから 5 = 非常に気にするまでのスケール
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28日目
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フケが患者に及ぼす影響
時間枠：56日目
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0 = まったく気にならないから 5 = 非常に気にするまでのスケール
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56日目
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研究者による総合評価
時間枠：28日目
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0=まったく満足できない、4=非常に満足の範囲でスケールします。
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28日目
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研究者による総合評価
時間枠：56日目
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0=まったく満足できない、4=非常に満足の範囲でスケールします。
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56日目
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毛髪の繊維と品質の評価
時間枠：56日目
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0=悪化から 4=非常に改善までのスケール
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56日目
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製品尊重/毛髪繊維の保護
時間枠：56日目
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0=いいえ、治療前よりもダメージ/乾燥が進んでいます。 3=はい、髪の繊維は治療前よりも見た目/感触が良くなりました。
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56日目
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患者の製品有効性満足度
時間枠：28日目
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0=まったく同意しないから 5=完全に同意するまでの範囲のアンケート
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28日目
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患者の製品有効性満足度
時間枠：56日目
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0=まったく同意しないから 5=完全に同意するまでの範囲のアンケート
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56日目
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患者の製品受容性
時間枠：28日目
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0=まったく満足していないから 10=非常に満足しているまでのスケール
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28日目
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患者の製品受容性
時間枠：56日目
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0=まったく満足していないから 10=非常に満足しているまでのスケール
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56日目
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患者の全体的な満足度
時間枠：28日目
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0=まったく満足していないから 10=非常に満足しているまでのスケール
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28日目
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患者の全体的な満足度
時間枠：56日目
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0=まったく満足していないから 10=非常に満足しているまでのスケール
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56日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月4日
一次修了 (実際)
2023年6月29日
研究の完了 (実際)
2023年6月29日
試験登録日
最初に提出
2023年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月4日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月4日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。