DERCOS DS ЛЕЧЕНИЕ ПЕРХОТИ НАБЛЮДАТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ 2022
4 августа 2023 г. обновлено: Cosmetique Active International
Целью данного исследования является оценка удовлетворенности/переносимости/косметичности Dercos DS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5131
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша
- Marta Sar Pormian
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с перхотью или себорейным дерматитом
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с перхотью или себорейным дерматитом
- Все типы волос
- Все национальности (азиаты, европейцы, афроамериканцы, африканцы, латиноамериканцы)
- Включая пациентов с особыми окклюзионными привычками (например, ношение чадры не менее 8 часов в день, ношение шляпы)
- Пациенты, желающие дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- до 12 лет
- Беременность, кормление грудью, детородный потенциал без адекватной контрацепции или нерегулярный менструальный цикл.
- Аллергия, анафилаксия или гиперчувствительность к любому из ингредиентов шампуня в анамнезе, любой из ингредиентов шампуня DERCOS ANTI-DANDRUFF для нормальных и жирных волос.
- В анамнезе аллергический контактный дерматит, вторичный по отношению к шампуню, кондиционеру, маске и/или несмываемому средству.
- Имеет какие-либо клинические проявления при лечении(ях) или другие расстройства, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на оценку или результаты исследуемых продуктов.- Невозможность оставаться в течение периода исследования (56 дней +-5 дней) без проведения каких-либо процедур на волосах/коже головы, включая окрашивание, выпрямление и стрижку.
- Невозможность посещать все учебные визиты и соблюдать режим лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шелушение
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала (от 0 = отсутствие до 4 = очень тяжелое)
|
Базовый уровень
|
|
Шелушение
Временное ограничение: День 28
|
Шкала (от 0 = отсутствие до 4 = очень тяжелое)
|
День 28
|
|
Шелушение
Временное ограничение: День 56
|
Шкала (от 0 = отсутствие до 4 = очень тяжелое)
|
День 56
|
|
Раздражение
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала (от 0 = отсутствие до 4 = очень тяжелое)
|
исходный уровень
|
|
Раздражение
Временное ограничение: День 28
|
Шкала (от 0 = отсутствие до 4 = очень тяжелое)
|
День 28
|
|
Раздражение
Временное ограничение: День 56
|
Шкала (от 0 = отсутствие до 4 = очень тяжелое)
|
День 56
|
|
Эритема
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала (от 0 = отсутствие до 4 = очень тяжелое)
|
исходный уровень
|
|
Эритема
Временное ограничение: День 28
|
Шкала (от 0 = отсутствие до 4 = очень тяжелое)
|
День 28
|
|
Эритема
Временное ограничение: День 56
|
Шкала (от 0 = отсутствие до 4 = очень тяжелое)
|
День 56
|
|
Зуд
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала (от 0 = отсутствие до 10 = очень тяжелое)
|
исходный уровень
|
|
Зуд
Временное ограничение: День 28
|
Шкала (от 0 = отсутствие до 10 = очень тяжелое)
|
День 28
|
|
Зуд
Временное ограничение: День 56
|
Шкала (от 0 = отсутствие до 10 = очень тяжелое)
|
День 56
|
|
Задействованная площадь
Временное ограничение: исходный уровень
|
шкала от <10% до >90%
|
исходный уровень
|
|
Задействованная площадь
Временное ограничение: День 28
|
шкала от <10% до >90%
|
День 28
|
|
Задействованная площадь
Временное ограничение: День 56
|
шкала от <10% до >90%
|
День 56
|
|
Толерантность
Временное ограничение: исходный уровень
|
шкала от 0=нет до 5=очень хорошо переносится
|
исходный уровень
|
|
Толерантность
Временное ограничение: День 28
|
шкала от 0=нет до 5=очень хорошо переносится
|
День 28
|
|
Улучшение
Временное ограничение: День 28
|
шкала от 0=хуже до 5=значительно улучшилась
|
День 28
|
|
Улучшение
Временное ограничение: День 56
|
шкала от 0=хуже до 5=значительно улучшилась
|
День 56
|
|
Влияние перхоти на пациента
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала от 0=совсем не беспокоит до 5=очень беспокоит
|
исходный уровень
|
|
Влияние перхоти на пациента
Временное ограничение: День 28
|
Шкала от 0=совсем не беспокоит до 5=очень беспокоит
|
День 28
|
|
Влияние перхоти на пациента
Временное ограничение: День 56
|
Шкала от 0=совсем не беспокоит до 5=очень беспокоит
|
День 56
|
|
Общая оценка исследователем
Временное ограничение: День 28
|
Шкала от 0=совсем неудовлетворительно до 4=очень удовлетворительно
|
День 28
|
|
Общая оценка исследователем
Временное ограничение: День 56
|
Шкала от 0=совсем неудовлетворительно до 4=очень удовлетворительно
|
День 56
|
|
Оценка волокна и качества волос
Временное ограничение: День 56
|
шкала от 0 = ухудшилось до 4 = очень улучшилось
|
День 56
|
|
Продукт уважает/защищает волокно волос
Временное ограничение: День 56
|
шкала от 0=нет, теперь волосы более повреждены/сухие, чем до лечения, до 3=да, волосы выглядят/чувствуют себя лучше, чем до лечения
|
День 56
|
|
Удовлетворенность пациента эффективностью продукта
Временное ограничение: День 28
|
анкета со шкалой от 0=полностью не согласен до 5=полностью согласен
|
День 28
|
|
Удовлетворенность пациента эффективностью продукта
Временное ограничение: День 56
|
анкета со шкалой от 0=полностью не согласен до 5=полностью согласен
|
День 56
|
|
Приемлемость продукта для пациентов
Временное ограничение: День 28
|
шкала от 0=совсем не доволен до 10=очень доволен
|
День 28
|
|
Приемлемость продукта для пациентов
Временное ограничение: День 56
|
шкала от 0=совсем не доволен до 10=очень доволен
|
День 56
|
|
Глобальная удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: День 28
|
шкала от 0=совсем не доволен до 10=очень доволен
|
День 28
|
|
Глобальная удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: День 56
|
шкала от 0=совсем не доволен до 10=очень доволен
|
День 56
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dercos DS in Dandruff
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .