2022 年 DERCOS DS 头皮屑治疗观察研究
2023年8月4日 更新者：Cosmetique Active International
本研究的目的是评估 Dercos DS 的满意度/耐受性/美观性
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5131
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Warsaw、波兰
- Marta Sar Pormian
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
患有头皮屑或脂溢性皮炎的受试者
描述
纳入标准：
- 有头皮屑或脂溢性皮炎的患者
- 所有发质
- 所有种族（亚洲人、高加索人、非裔美国人、非洲人、西班牙人）
- 包括具有特定遮挡习惯的患者（例如每天至少戴面纱 8 小时、戴帽子）
- 愿意提供书面知情同意书的患者
排除标准：
- 12岁以下
- 怀孕、哺乳、未采取适当避孕措施的生育能力或月经周期不规律。
- 对洗发水的任何成分有过敏史、过敏反应或过敏史 DERCOS ANTI-DANDRUFF 中性至油性洗发水的任何成分
- 继发于洗发水、护发素、面膜和/或免洗型的过敏性接触性皮炎史。
- 在治疗中出现任何临床表现或研究者认为可能影响研究产品的评估或结果的其他疾病。- 无法在研究期间（56 天 +-5 天）内不进行任何头发/头皮手术，包括染色、拉直和修剪。
- 无法参加所有研究访问并遵循治疗方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脱屑
大体时间：基线
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等级（0 = 不存在，4 = 非常严重）
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基线
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脱屑
大体时间：第 28 天
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等级（0 = 不存在，4 = 非常严重）
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第 28 天
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脱屑
大体时间：第 56 天
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等级（0 = 不存在，4 = 非常严重）
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第 56 天
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刺激
大体时间：基线
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等级（0 = 不存在，4 = 非常严重）
|
基线
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刺激
大体时间：第 28 天
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等级（0 = 不存在，4 = 非常严重）
|
第 28 天
|
|
刺激
大体时间：第 56 天
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等级（0 = 不存在，4 = 非常严重）
|
第 56 天
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红斑
大体时间：基线
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等级（0 = 不存在，4 = 非常严重）
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基线
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红斑
大体时间：第 28 天
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等级（0 = 不存在，4 = 非常严重）
|
第 28 天
|
|
红斑
大体时间：第 56 天
|
等级（0 = 不存在，4 = 非常严重）
|
第 56 天
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瘙痒
大体时间：基线
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等级（0=不存在，10=非常严重）
|
基线
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瘙痒
大体时间：第 28 天
|
等级（0=不存在，10=非常严重）
|
第 28 天
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瘙痒
大体时间：第 56 天
|
等级（0=不存在，10=非常严重）
|
第 56 天
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涉及领域
大体时间：基线
|
规模从 <10% 到 >90%
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基线
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涉及领域
大体时间：第 28 天
|
规模从 <10% 到 >90%
|
第 28 天
|
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涉及领域
大体时间：第 56 天
|
规模从 <10% 到 >90%
|
第 56 天
|
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宽容
大体时间：基线
|
等级从 0= 无到 5= 非常耐受
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基线
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宽容
大体时间：第 28 天
|
等级从 0= 无到 5= 非常耐受
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第 28 天
|
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改进
大体时间：第 28 天
|
从 0=更差到 5=非常明显改善
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第 28 天
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|
改进
大体时间：第 56 天
|
从 0=更差到 5=非常明显改善
|
第 56 天
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头皮屑对患者的影响
大体时间：基线
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从 0=完全不烦恼到 5=非常烦恼
|
基线
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头皮屑对患者的影响
大体时间：第 28 天
|
从 0=完全不烦恼到 5=非常烦恼
|
第 28 天
|
|
头皮屑对患者的影响
大体时间：第 56 天
|
从 0=完全不烦恼到 5=非常烦恼
|
第 56 天
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研究者进行整体评估
大体时间：第 28 天
|
等级从 0 = 完全不满意到 4 = 非常满意
|
第 28 天
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研究者进行整体评估
大体时间：第 56 天
|
等级从 0 = 完全不满意到 4 = 非常满意
|
第 56 天
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评估头发纤维和质量
大体时间：第 56 天
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等级从 0 = 恶化到 4 = 改善很大
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第 56 天
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产品尊重/保护头发纤维
大体时间：第 56 天
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等级从 0=否，现在比治疗前更受损/干燥到 3=是，我的头发纤维看起来/感觉比治疗前更好
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第 56 天
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患者产品功效满意度
大体时间：第 28 天
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问卷的量表范围从 0=完全不同意到 5=完全同意
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第 28 天
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患者产品功效满意度
大体时间：第 56 天
|
问卷的量表范围从 0=完全不同意到 5=完全同意
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第 56 天
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患者产品可接受性
大体时间：第 28 天
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评分范围从 0 = 完全不满意到 10 = 非常满意
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第 28 天
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患者产品可接受性
大体时间：第 56 天
|
评分范围从 0 = 完全不满意到 10 = 非常满意
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第 56 天
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患者整体满意度
大体时间：第 28 天
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评分范围从 0 = 完全不满意到 10 = 非常满意
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第 28 天
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患者整体满意度
大体时间：第 56 天
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评分范围从 0 = 完全不满意到 10 = 非常满意
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第 56 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月4日
初级完成 (实际的)
2023年6月29日
研究完成 (实际的)
2023年6月29日
研究注册日期
首次提交
2023年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月4日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月4日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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