POZOROVACÍ STUDIE LÉČBY LUPŮ DERCOS DS 2022
4. srpna 2023 aktualizováno: Cosmetique Active International
Cílem této studie je vyhodnotit spokojenost / toleranci / kosmetiku Dercos DS
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5131
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Warsaw, Polsko
- Marta Sar Pormian
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s lupy nebo seboroickou dermatitidou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s lupy nebo seboroickou dermatitidou
- Všechny typy vlasů
- Všechny národnosti (asijský, kavkazský, afroamerický, africký, hispánský)
- Včetně pacientů se specifickými okluzními návyky (například používání závoje alespoň 8 hodin denně, používání klobouku)
- Pacienti ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Do 12 let
- Těhotenství, kojení, možnost otěhotnění bez adekvátní antikoncepce nebo nepravidelný menstruační cyklus.
- Anamnéza alergie, anafylaxe nebo přecitlivělosti na kteroukoli složku šamponu na kteroukoli složku šamponu na normální až mastné vlasy DERCOS ANTI-DANDRUFF
- Anamnéza alergické kontaktní dermatitidy sekundární po šamponu, kondicionéru, masce a/nebo bezoplachování.
- Má jakékoli klinické projevy v léčbě (léčbách) nebo jiné poruchy, které podle názoru zkoušejícího mohou ovlivnit hodnocení nebo výsledky produktů studie.- Neschopnost dodržet studijní období (56 dní +-5 dní) bez provedení jakékoli procedury pro vlasy/pokožku hlavy, včetně barvení, rovnání a stříhání.
- Neschopnost zúčastnit se všech studijních návštěv a dodržovat léčebný režim
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deskvamace
Časové okno: Základní linie
|
Stupnice (0 = nepřítomnost až 4 = velmi závažné)
|
Základní linie
|
|
Deskvamace
Časové okno: Den 28
|
Stupnice (0 = nepřítomnost až 4 = velmi závažné)
|
Den 28
|
|
Deskvamace
Časové okno: Den 56
|
Stupnice (0 = nepřítomnost až 4 = velmi závažné)
|
Den 56
|
|
Podráždění
Časové okno: základní linie
|
Stupnice (0 = nepřítomnost až 4 = velmi závažné)
|
základní linie
|
|
Podráždění
Časové okno: Den 28
|
Stupnice (0 = nepřítomnost až 4 = velmi závažné)
|
Den 28
|
|
Podráždění
Časové okno: Den 56
|
Stupnice (0 = nepřítomnost až 4 = velmi závažné)
|
Den 56
|
|
Erytém
Časové okno: základní linie
|
Stupnice (0 = nepřítomnost až 4 = velmi závažné)
|
základní linie
|
|
Erytém
Časové okno: Den 28
|
Stupnice (0 = nepřítomnost až 4 = velmi závažné)
|
Den 28
|
|
Erytém
Časové okno: Den 56
|
Stupnice (0 = nepřítomnost až 4 = velmi závažné)
|
Den 56
|
|
Svědění
Časové okno: základní linie
|
Stupnice (0 = nepřítomnost až 10 = velmi závažné)
|
základní linie
|
|
Svědění
Časové okno: Den 28
|
Stupnice (0 = nepřítomnost až 10 = velmi závažné)
|
Den 28
|
|
Svědění
Časové okno: Den 56
|
Stupnice (0 = nepřítomnost až 10 = velmi závažné)
|
Den 56
|
|
Zapojená oblast
Časové okno: základní linie
|
rozsah od <10 % do >90 %
|
základní linie
|
|
Zapojená oblast
Časové okno: Den 28
|
rozsah od <10 % do >90 %
|
Den 28
|
|
Zapojená oblast
Časové okno: Den 56
|
rozsah od <10 % do >90 %
|
Den 56
|
|
Tolerance
Časové okno: základní linie
|
stupnice od 0= žádná do 5=velmi tolerována
|
základní linie
|
|
Tolerance
Časové okno: Den 28
|
stupnice od 0= žádná do 5=velmi tolerována
|
Den 28
|
|
Zlepšení
Časové okno: Den 28
|
stupnice od 0= horší do 5=velmi zřetelně lepší
|
Den 28
|
|
Zlepšení
Časové okno: Den 56
|
stupnice od 0= horší do 5=velmi zřetelně lepší
|
Den 56
|
|
Vliv lupů na pacienta
Časové okno: základní linie
|
Stupnice od 0=nevadí vůbec do 5=velmi vadí
|
základní linie
|
|
Vliv lupů na pacienta
Časové okno: Den 28
|
Stupnice od 0=nevadí vůbec do 5=velmi vadí
|
Den 28
|
|
Vliv lupů na pacienta
Časové okno: Den 56
|
Stupnice od 0=nevadí vůbec do 5=velmi vadí
|
Den 56
|
|
Globální hodnocení vyšetřovatelem
Časové okno: Den 28
|
Stupnice od 0=vůbec neuspokojivé do 4=velmi uspokojivé
|
Den 28
|
|
Globální hodnocení vyšetřovatelem
Časové okno: Den 56
|
Stupnice od 0=vůbec neuspokojivé do 4=velmi uspokojivé
|
Den 56
|
|
Posouzení vlasového vlákna a kvality
Časové okno: Den 56
|
stupnice od 0=zhoršené do 4=velmi zlepšené
|
Den 56
|
|
Produkt respektuje/chrání vlasové vlákno
Časové okno: Den 56
|
stupnice od 0=ne, nyní jsou více poškozené/suché než před ošetřením do 3=Ano, moje vlasové vlákno vypadá/cítí se lépe než před ošetřením
|
Den 56
|
|
Spokojenost pacienta s účinností produktu
Časové okno: Den 28
|
dotazník se stupnicí od 0=zcela nesouhlasím do 5=zcela souhlasím
|
Den 28
|
|
Spokojenost pacienta s účinností produktu
Časové okno: Den 56
|
dotazník se stupnicí od 0=zcela nesouhlasím do 5=zcela souhlasím
|
Den 56
|
|
Přijatelnost produktu pacienty
Časové okno: Den 28
|
stupnice od 0=vůbec nespokojen do 10=velmi spokojen
|
Den 28
|
|
Přijatelnost produktu pacienty
Časové okno: Den 56
|
stupnice od 0=vůbec nespokojen do 10=velmi spokojen
|
Den 56
|
|
Globální spokojenost pacientů
Časové okno: Den 28
|
stupnice od 0=vůbec nespokojen do 10=velmi spokojen
|
Den 28
|
|
Globální spokojenost pacientů
Časové okno: Den 56
|
stupnice od 0=vůbec nespokojen do 10=velmi spokojen
|
Den 56
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
29. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
29. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dercos DS in Dandruff
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .