Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DERCOS DS DANDRUFF TREATMENT OBSERVASJONSSTUDIE 2022

4. august 2023 oppdatert av: Cosmetique Active International
Målet med denne studien er å evaluere tilfredsheten/toleransen/kosmetisiteten til Dercos DS

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5131

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Marta Sar Pormian

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med flass eller seboreisk dermatitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med flass eller seboreisk dermatitt
  • Alle hårtyper
  • Alle etnisiteter (asiatisk, kaukasisk, afroamerikansk, afrikansk, latinamerikansk)
  • Inkludert pasienter med spesifikke okklusjonsvaner (for eksempel slørbruk minst 8 timer per dag, hattbruk)
  • Pasienter som er villige til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Under 12 år
  • Graviditet, amming, fruktbarhet uten tilstrekkelig prevensjon eller uregelmessige menstruasjonssykluser.
  • Anamnese med allergi, anafylaksi eller overfølsomhet overfor noen av ingrediensene i Shampoo noen av ingrediensene i DERCOS ANTI-DANDRUFF normal til fet hårsjampo
  • Historie med allergisk kontakteksem sekundært til sjampo, balsam, maske og/eller leave-in.
  • Har noen kliniske manifestasjoner i behandlingen(e) eller andre lidelser som etter utrederens mening kan påvirke evalueringene eller resultatene av studieproduktene.- Manglende evne til å forbli studieperioden (56 dager +-5 dager) uten å utføre noen hår/hodebunnsprosedyre, inkludert farging, retting og klipping.
  • Manglende evne til å delta på alle studiebesøk og følge behandlingsregime

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deskvamering
Tidsramme: Grunnlinje
Skala (0=fravær til 4= veldig alvorlig)
Grunnlinje
Deskvamering
Tidsramme: Dag 28
Skala (0=fravær til 4= veldig alvorlig)
Dag 28
Deskvamering
Tidsramme: Dag 56
Skala (0=fravær til 4= veldig alvorlig)
Dag 56
Irritasjon
Tidsramme: grunnlinje
Skala (0=fravær til 4= veldig alvorlig)
grunnlinje
Irritasjon
Tidsramme: Dag 28
Skala (0=fravær til 4= veldig alvorlig)
Dag 28
Irritasjon
Tidsramme: Dag 56
Skala (0=fravær til 4= veldig alvorlig)
Dag 56
Erytem
Tidsramme: grunnlinje
Skala (0=fravær til 4= veldig alvorlig)
grunnlinje
Erytem
Tidsramme: Dag 28
Skala (0=fravær til 4= veldig alvorlig)
Dag 28
Erytem
Tidsramme: Dag 56
Skala (0=fravær til 4= veldig alvorlig)
Dag 56
Kløe
Tidsramme: grunnlinje
Skala (0=fravær til 10= veldig alvorlig)
grunnlinje
Kløe
Tidsramme: Dag 28
Skala (0=fravær til 10= veldig alvorlig)
Dag 28
Kløe
Tidsramme: Dag 56
Skala (0=fravær til 10= veldig alvorlig)
Dag 56
Område involvert
Tidsramme: grunnlinje
skala fra <10 % til >90 %
grunnlinje
Område involvert
Tidsramme: Dag 28
skala fra <10 % til >90 %
Dag 28
Område involvert
Tidsramme: Dag 56
skala fra <10 % til >90 %
Dag 56
Toleranse
Tidsramme: grunnlinje
skala fra 0= ingen til 5=svært tolerert
grunnlinje
Toleranse
Tidsramme: Dag 28
skala fra 0= ingen til 5=svært tolerert
Dag 28
Forbedring
Tidsramme: Dag 28
skala fra 0= dårligere til 5=svært klart forbedret
Dag 28
Forbedring
Tidsramme: Dag 56
skala fra 0= dårligere til 5=svært klart forbedret
Dag 56
Påvirkning av flass på pasienten
Tidsramme: grunnlinje
Skala fra 0 = ikke plaget i det hele tatt til 5 = veldig plaget
grunnlinje
Påvirkning av flass på pasienten
Tidsramme: Dag 28
Skala fra 0 = ikke plaget i det hele tatt til 5 = veldig plaget
Dag 28
Påvirkning av flass på pasienten
Tidsramme: Dag 56
Skala fra 0 = ikke plaget i det hele tatt til 5 = veldig plaget
Dag 56
Global evaluering av etterforsker
Tidsramme: Dag 28
Skala fra 0=ikke i det hele tatt tilfredsstillende til 4=svært tilfredsstillende
Dag 28
Global evaluering av etterforsker
Tidsramme: Dag 56
Skala fra 0=ikke i det hele tatt tilfredsstillende til 4=svært tilfredsstillende
Dag 56
Vurdering av hårfiber og kvalitet
Tidsramme: Dag 56
skala fra 0=forverret til 4=svært forbedret
Dag 56
Produkt respekterer/beskytter hårfiber
Tidsramme: Dag 56
skala fra 0=nei, den er nå mer skadet/tørr enn før behandlingen til 3=Ja, hårfiberen min ser/føles bedre ut enn før behandlingen
Dag 56
Pasientens produkteffekttilfredshet
Tidsramme: Dag 28
spørreskjema med skala fra 0=helt uenig til 5=helt enig
Dag 28
Pasientens produkteffekttilfredshet
Tidsramme: Dag 56
spørreskjema med skala fra 0=helt uenig til 5=helt enig
Dag 56
Akseptabilitet av pasientprodukter
Tidsramme: Dag 28
skala fra 0=ikke fornøyd i det hele tatt til 10=veldig fornøyd
Dag 28
Akseptabilitet av pasientprodukter
Tidsramme: Dag 56
skala fra 0=ikke fornøyd i det hele tatt til 10=veldig fornøyd
Dag 56
Pasientens globale tilfredshet
Tidsramme: Dag 28
skala fra 0=ikke fornøyd i det hele tatt til 10=veldig fornøyd
Dag 28
Pasientens globale tilfredshet
Tidsramme: Dag 56
skala fra 0=ikke fornøyd i det hele tatt til 10=veldig fornøyd
Dag 56

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cosmetique Active International

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

29. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dercos DS in Dandruff

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere