BEOBACHTUNGSSTUDIE ZUR SCHUPPENBEHANDLUNG VON DERCOS DS 2022
4. August 2023 aktualisiert von: Cosmetique Active International
Ziel dieser Studie ist es, die Zufriedenheit/Verträglichkeit/Kosmetikität von Dercos DS zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5131
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Warsaw, Polen
- Marta Sar Pormian
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit Schuppen oder seborrhoischer Dermatitis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Schuppen oder seborrhoischer Dermatitis
- Alle Haartypen
- Alle Ethnien (Asiaten, Kaukasier, Afroamerikaner, Afrikaner, Hispanoamerikaner)
- Einschließlich Patienten mit spezifischen Okklusionsgewohnheiten (z. B. Schleiergebrauch mindestens 8 Stunden pro Tag, Hutgebrauch)
- Patienten, die bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Unter 12 Jahren
- Schwangerschaft, Stillzeit, gebärfähiges Alter ohne angemessene Empfängnisverhütung oder unregelmäßige Menstruationszyklen.
- Vorgeschichte von Allergien, Anaphylaxie oder Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Shampoos oder einen der Inhaltsstoffe des DERCOS ANTI-DANDRUFF-Shampoos für normales bis fettiges Haar
- Vorgeschichte einer allergischen Kontaktdermatitis als Folge von Shampoo, Spülung, Maske und/oder Leave-in.
- Hat irgendwelche klinischen Manifestationen in der/den Behandlung(en) oder andere Störungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Bewertungen oder Ergebnisse der Studienprodukte beeinflussen können.- Unfähigkeit, den Studienzeitraum (56 Tage +-5 Tage) ohne Haar-/Kopfhautbehandlung, einschließlich Färben, Glätten und Schneiden, durchzuhalten.
- Unfähigkeit, an allen Studienbesuchen teilzunehmen und das Behandlungsschema einzuhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abschuppung
Zeitfenster: Grundlinie
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Skala (0 = nicht vorhanden bis 4 = sehr schwerwiegend)
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Grundlinie
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Abschuppung
Zeitfenster: Tag 28
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Skala (0 = nicht vorhanden bis 4 = sehr schwerwiegend)
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Tag 28
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Abschuppung
Zeitfenster: Tag 56
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Skala (0 = nicht vorhanden bis 4 = sehr schwerwiegend)
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Tag 56
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Reizung
Zeitfenster: Grundlinie
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Skala (0 = nicht vorhanden bis 4 = sehr schwerwiegend)
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Grundlinie
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Reizung
Zeitfenster: Tag 28
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Skala (0 = nicht vorhanden bis 4 = sehr schwerwiegend)
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Tag 28
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Reizung
Zeitfenster: Tag 56
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Skala (0 = nicht vorhanden bis 4 = sehr schwerwiegend)
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Tag 56
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Erythem
Zeitfenster: Grundlinie
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Skala (0 = nicht vorhanden bis 4 = sehr schwerwiegend)
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Grundlinie
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Erythem
Zeitfenster: Tag 28
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Skala (0 = nicht vorhanden bis 4 = sehr schwerwiegend)
|
Tag 28
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Erythem
Zeitfenster: Tag 56
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Skala (0 = nicht vorhanden bis 4 = sehr schwerwiegend)
|
Tag 56
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Juckreiz
Zeitfenster: Grundlinie
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Skala (0 = nicht vorhanden bis 10 = sehr schwerwiegend)
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Grundlinie
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Juckreiz
Zeitfenster: Tag 28
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Skala (0 = nicht vorhanden bis 10 = sehr schwerwiegend)
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Tag 28
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Juckreiz
Zeitfenster: Tag 56
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Skala (0 = nicht vorhanden bis 10 = sehr schwerwiegend)
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Tag 56
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Beteiligter Bereich
Zeitfenster: Grundlinie
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Skala von <10 % bis >90 %
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Grundlinie
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Beteiligter Bereich
Zeitfenster: Tag 28
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Skala von <10 % bis >90 %
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Tag 28
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Beteiligter Bereich
Zeitfenster: Tag 56
|
Skala von <10 % bis >90 %
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Tag 56
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Toleranz
Zeitfenster: Grundlinie
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Skala von 0=keine bis 5=sehr verträglich
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Grundlinie
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Toleranz
Zeitfenster: Tag 28
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Skala von 0=keine bis 5=sehr verträglich
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Tag 28
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Verbesserung
Zeitfenster: Tag 28
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Skala von 0=schlechter bis 5=sehr deutlich verbessert
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Tag 28
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|
Verbesserung
Zeitfenster: Tag 56
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Skala von 0=schlechter bis 5=sehr deutlich verbessert
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Tag 56
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Auswirkungen von Schuppen auf den Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
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Skala von 0=überhaupt nicht gestört bis 5=sehr gestört
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Grundlinie
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Auswirkungen von Schuppen auf den Patienten
Zeitfenster: Tag 28
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Skala von 0=überhaupt nicht gestört bis 5=sehr gestört
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Tag 28
|
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Auswirkungen von Schuppen auf den Patienten
Zeitfenster: Tag 56
|
Skala von 0=überhaupt nicht gestört bis 5=sehr gestört
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Tag 56
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Globale Bewertung durch den Prüfer
Zeitfenster: Tag 28
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Skala von 0=überhaupt nicht zufriedenstellend bis 4=sehr zufriedenstellend
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Tag 28
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Globale Bewertung durch den Prüfer
Zeitfenster: Tag 56
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Skala von 0=überhaupt nicht zufriedenstellend bis 4=sehr zufriedenstellend
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Tag 56
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Beurteilung der Haarfaser und -qualität
Zeitfenster: Tag 56
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Skala von 0 = verschlechtert bis 4 = sehr verbessert
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Tag 56
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Produkt respektiert/schützt die Haarfaser
Zeitfenster: Tag 56
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Skala von 0=Nein, meine Haarfaser ist jetzt stärker geschädigt/trockener als vor der Behandlung bis 3=Ja, meine Haarfaser sieht/fühlt sich besser an als vor der Behandlung
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Tag 56
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Zufriedenheit mit der Wirksamkeit des Patientenprodukts
Zeitfenster: Tag 28
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Fragebogen mit einer Skala von 0 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu
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Tag 28
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Zufriedenheit mit der Wirksamkeit des Patientenprodukts
Zeitfenster: Tag 56
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Fragebogen mit einer Skala von 0 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu
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Tag 56
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Akzeptanz des Patientenprodukts
Zeitfenster: Tag 28
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Skala von 0=überhaupt nicht zufrieden bis 10=sehr zufrieden
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Tag 28
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Akzeptanz des Patientenprodukts
Zeitfenster: Tag 56
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Skala von 0=überhaupt nicht zufrieden bis 10=sehr zufrieden
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Tag 56
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Globale Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Tag 28
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Skala von 0=überhaupt nicht zufrieden bis 10=sehr zufrieden
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Tag 28
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Globale Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Tag 56
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Skala von 0=überhaupt nicht zufrieden bis 10=sehr zufrieden
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Tag 56
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dercos DS in Dandruff
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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