STUDIO OSSERVAZIONALE SUL TRATTAMENTO DELLA FORFORA DERCOS DS 2022
4 agosto 2023 aggiornato da: Cosmetique Active International
Lo scopo di questo studio è valutare la soddisfazione/tolleranza/cosmesi di Dercos DS
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5131
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Warsaw, Polonia
- Marta Sar Pormian
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti con forfora o dermatite seborroica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con forfora o dermatite seborroica
- Tutti i tipi di capelli
- Tutte le etnie (asiatiche, caucasiche, afroamericane, africane, ispaniche)
- Compresi i pazienti con specifiche abitudini di occlusione (ad esempio uso del velo almeno 8 ore al giorno, uso del cappello)
- Pazienti disposti a fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Sotto i 12 anni
- Gravidanza, allattamento, potenziale fertile senza contraccezione adeguata o cicli mestruali irregolari.
- Storia di allergia, anafilassi o ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti di Shampoo uno qualsiasi degli ingredienti di DERCOS ANTI-DANDRUFF shampoo per capelli da normali a grassi
- Storia di dermatite allergica da contatto secondaria a shampoo, balsamo, maschera e/o leave-in.
- Presenta manifestazioni cliniche nel/i trattamento/i o altri disturbi che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possono influenzare le valutazioni o i risultati dei prodotti dello studio.- Incapacità di rimanere nel periodo di studio (56 giorni +-5 giorni) senza eseguire alcuna procedura per capelli/cuoio capelluto, inclusi colorazione, stiratura e taglio.
- Incapacità di partecipare a tutte le visite dello studio e di seguire il regime di trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Desquamazione
Lasso di tempo: Linea di base
|
Scala (da 0=assenza a 4=molto grave)
|
Linea di base
|
|
Desquamazione
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Scala (da 0=assenza a 4=molto grave)
|
Giorno 28
|
|
Desquamazione
Lasso di tempo: Giorno 56
|
Scala (da 0=assenza a 4=molto grave)
|
Giorno 56
|
|
Irritazione
Lasso di tempo: linea di base
|
Scala (da 0=assenza a 4=molto grave)
|
linea di base
|
|
Irritazione
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Scala (da 0=assenza a 4=molto grave)
|
Giorno 28
|
|
Irritazione
Lasso di tempo: Giorno 56
|
Scala (da 0=assenza a 4=molto grave)
|
Giorno 56
|
|
Eritema
Lasso di tempo: linea di base
|
Scala (da 0=assenza a 4=molto grave)
|
linea di base
|
|
Eritema
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Scala (da 0=assenza a 4=molto grave)
|
Giorno 28
|
|
Eritema
Lasso di tempo: Giorno 56
|
Scala (da 0=assenza a 4=molto grave)
|
Giorno 56
|
|
Prurito
Lasso di tempo: linea di base
|
Scala (da 0=assenza a 10=molto grave)
|
linea di base
|
|
Prurito
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Scala (da 0=assenza a 10=molto grave)
|
Giorno 28
|
|
Prurito
Lasso di tempo: Giorno 56
|
Scala (da 0=assenza a 10=molto grave)
|
Giorno 56
|
|
Zona coinvolta
Lasso di tempo: linea di base
|
scala da <10% a >90%
|
linea di base
|
|
Zona coinvolta
Lasso di tempo: Giorno 28
|
scala da <10% a >90%
|
Giorno 28
|
|
Zona coinvolta
Lasso di tempo: Giorno 56
|
scala da <10% a >90%
|
Giorno 56
|
|
Tolleranza
Lasso di tempo: linea di base
|
scala da 0=nessuno a 5=molto tollerato
|
linea di base
|
|
Tolleranza
Lasso di tempo: Giorno 28
|
scala da 0=nessuno a 5=molto tollerato
|
Giorno 28
|
|
Miglioramento
Lasso di tempo: Giorno 28
|
scala da 0=peggio a 5=miglioramento molto netto
|
Giorno 28
|
|
Miglioramento
Lasso di tempo: Giorno 56
|
scala da 0=peggio a 5=miglioramento molto netto
|
Giorno 56
|
|
Impatto della forfora sul paziente
Lasso di tempo: linea di base
|
Scala da 0=per niente infastidito a 5=molto infastidito
|
linea di base
|
|
Impatto della forfora sul paziente
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Scala da 0=per niente infastidito a 5=molto infastidito
|
Giorno 28
|
|
Impatto della forfora sul paziente
Lasso di tempo: Giorno 56
|
Scala da 0=per niente infastidito a 5=molto infastidito
|
Giorno 56
|
|
Valutazione globale da parte del ricercatore
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Scala da 0=per niente soddisfacente a 4=molto soddisfacente
|
Giorno 28
|
|
Valutazione globale da parte del ricercatore
Lasso di tempo: Giorno 56
|
Scala da 0=per niente soddisfacente a 4=molto soddisfacente
|
Giorno 56
|
|
Valutazione della fibra capillare e della qualità
Lasso di tempo: Giorno 56
|
scala da 0=peggiorata a 4=molto migliorata
|
Giorno 56
|
|
Il prodotto rispetta/protegge la fibra capillare
Lasso di tempo: Giorno 56
|
scala da 0=no, ora è più danneggiata/secca rispetto a prima del trattamento a 3=Sì, la mia fibra capillare ha un aspetto/si sente meglio rispetto a prima del trattamento
|
Giorno 56
|
|
Soddisfazione dell'efficacia del prodotto per il paziente
Lasso di tempo: Giorno 28
|
questionario con scala che va da 0=completamente in disaccordo a 5=completamente d'accordo
|
Giorno 28
|
|
Soddisfazione dell'efficacia del prodotto per il paziente
Lasso di tempo: Giorno 56
|
questionario con scala che va da 0=completamente in disaccordo a 5=completamente d'accordo
|
Giorno 56
|
|
Accettabilità del prodotto per il paziente
Lasso di tempo: Giorno 28
|
scala che va da 0=per niente soddisfatto a 10=molto soddisfatto
|
Giorno 28
|
|
Accettabilità del prodotto per il paziente
Lasso di tempo: Giorno 56
|
scala che va da 0=per niente soddisfatto a 10=molto soddisfatto
|
Giorno 56
|
|
Soddisfazione globale del paziente
Lasso di tempo: Giorno 28
|
scala che va da 0=per niente soddisfatto a 10=molto soddisfatto
|
Giorno 28
|
|
Soddisfazione globale del paziente
Lasso di tempo: Giorno 56
|
scala che va da 0=per niente soddisfatto a 10=molto soddisfatto
|
Giorno 56
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
29 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
29 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dercos DS in Dandruff
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .