DERCOS DS KORPÁSKEZELÉS MEGFIGYELÉSI TANULMÁNY 2022
2023. augusztus 4. frissítette: Cosmetique Active International
A tanulmány célja a Dercos DS elégedettségének / toleranciájának / kozmetikaiságának értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5131
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Warsaw, Lengyelország
- Marta Sar Pormian
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Korpás vagy szeborreás dermatitiszben szenvedők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korpás vagy seborrheás dermatitisben szenvedő betegek
- Minden hajtípus
- Minden etnikum (ázsiai, kaukázusi, afro-amerikai, afrikai, spanyol)
- Beleértve a speciális okklúziós szokásokkal rendelkező betegeket (például legalább napi 8 órás fátyolhasználat, kalaphasználat)
- Azok a betegek, akik hajlandók írásos beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- 12 éven aluliak
- Terhesség, szoptatás, fogamzóképes korú időszak megfelelő fogamzásgátlás nélkül vagy szabálytalan menstruációs ciklus.
- Allergia, anafilaxia vagy túlérzékenység a sampon bármely összetevőjével szemben a DERCOS ANTI-DANDRUFF normál és zsíros hajsampon bármely összetevőjével szemben.
- Az anamnézisben előforduló allergiás kontakt dermatitisz másodlagos sampon, balzsam, maszk és/vagy behagyás miatt.
- Bármilyen klinikai megnyilvánulása van a kezelés(ek)ben vagy egyéb olyan rendellenességek, amelyek a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatják a vizsgálati termékek értékelését vagy eredményeit. Képtelenség kitartani a vizsgálati időszakot (56 nap +-5 nap) anélkül, hogy bármilyen haj/fejbőr eljárást végeztek volna, beleértve a festést, egyengetést és vágást.
- Képtelenség minden tanulmányi látogatáson részt venni és a kezelési rendet követni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hámlás
Időkeret: Alapvonal
|
Skála (0 = hiánya 4-ig = nagyon súlyos)
|
Alapvonal
|
|
Hámlás
Időkeret: 28. nap
|
Skála (0 = hiánya 4-ig = nagyon súlyos)
|
28. nap
|
|
Hámlás
Időkeret: 56. nap
|
Skála (0 = hiánya 4-ig = nagyon súlyos)
|
56. nap
|
|
Irritáció
Időkeret: alapvonal
|
Skála (0 = hiánya 4-ig = nagyon súlyos)
|
alapvonal
|
|
Irritáció
Időkeret: 28. nap
|
Skála (0 = hiánya 4-ig = nagyon súlyos)
|
28. nap
|
|
Irritáció
Időkeret: 56. nap
|
Skála (0 = hiánya 4-ig = nagyon súlyos)
|
56. nap
|
|
Erythema
Időkeret: alapvonal
|
Skála (0 = hiánya 4-ig = nagyon súlyos)
|
alapvonal
|
|
Erythema
Időkeret: 28. nap
|
Skála (0 = hiánya 4-ig = nagyon súlyos)
|
28. nap
|
|
Erythema
Időkeret: 56. nap
|
Skála (0 = hiánya 4-ig = nagyon súlyos)
|
56. nap
|
|
Viszkető
Időkeret: alapvonal
|
Skála (0 = hiánya 10-ig = nagyon súlyos)
|
alapvonal
|
|
Viszkető
Időkeret: 28. nap
|
Skála (0 = hiánya 10-ig = nagyon súlyos)
|
28. nap
|
|
Viszkető
Időkeret: 56. nap
|
Skála (0 = hiánya 10-ig = nagyon súlyos)
|
56. nap
|
|
Az érintett terület
Időkeret: alapvonal
|
skála <10%-tól >90%-ig
|
alapvonal
|
|
Az érintett terület
Időkeret: 28. nap
|
skála <10%-tól >90%-ig
|
28. nap
|
|
Az érintett terület
Időkeret: 56. nap
|
skála <10%-tól >90%-ig
|
56. nap
|
|
Megértés
Időkeret: alapvonal
|
skála 0-tól = semmitől 5-ig = nagyon tolerálható
|
alapvonal
|
|
Megértés
Időkeret: 28. nap
|
skála 0-tól = semmitől 5-ig = nagyon tolerálható
|
28. nap
|
|
Javulás
Időkeret: 28. nap
|
skála 0-tól = rosszabbtól 5-ig = nagyon egyértelműen javult
|
28. nap
|
|
Javulás
Időkeret: 56. nap
|
skála 0-tól = rosszabbtól 5-ig = nagyon egyértelműen javult
|
56. nap
|
|
A korpásodás hatása a páciensre
Időkeret: alapvonal
|
Skála 0-tól = egyáltalán nem zavar 5-ig = nagyon zavar
|
alapvonal
|
|
A korpásodás hatása a páciensre
Időkeret: 28. nap
|
Skála 0-tól = egyáltalán nem zavar 5-ig = nagyon zavar
|
28. nap
|
|
A korpásodás hatása a páciensre
Időkeret: 56. nap
|
Skála 0-tól = egyáltalán nem zavar 5-ig = nagyon zavar
|
56. nap
|
|
Globális értékelés a vizsgáló által
Időkeret: 28. nap
|
Skála 0-tól = egyáltalán nem kielégítő 4-ig = nagyon kielégítő
|
28. nap
|
|
Globális értékelés a vizsgáló által
Időkeret: 56. nap
|
Skála 0-tól = egyáltalán nem kielégítő 4-ig = nagyon kielégítő
|
56. nap
|
|
A hajszálak és a minőség értékelése
Időkeret: 56. nap
|
skála 0-tól = romlott 4-ig = nagyon javult
|
56. nap
|
|
A termék tiszteletben tartja/védi a hajszálakat
Időkeret: 56. nap
|
skála 0-tól = nem, most jobban sérült/száraz, mint a kezelés előtt 3-ig = Igen, a hajszálam jobban néz ki/érződik, mint a kezelés előtt
|
56. nap
|
|
A beteg elégedettsége a termék hatékonyságával
Időkeret: 28. nap
|
kérdőív 0=teljes mértékben nem értek egyet 5=teljes mértékben egyetértek skálával
|
28. nap
|
|
A beteg elégedettsége a termék hatékonyságával
Időkeret: 56. nap
|
kérdőív 0=teljes mértékben nem értek egyet 5=teljes mértékben egyetértek skálával
|
56. nap
|
|
A beteg termékének elfogadhatósága
Időkeret: 28. nap
|
skála 0-tól = egyáltalán nem elégedett, 10 = nagyon elégedett
|
28. nap
|
|
A beteg termékének elfogadhatósága
Időkeret: 56. nap
|
skála 0-tól = egyáltalán nem elégedett, 10 = nagyon elégedett
|
56. nap
|
|
A betegek globális elégedettsége
Időkeret: 28. nap
|
skála 0-tól = egyáltalán nem elégedett, 10 = nagyon elégedett
|
28. nap
|
|
A betegek globális elégedettsége
Időkeret: 56. nap
|
skála 0-tól = egyáltalán nem elégedett, 10 = nagyon elégedett
|
56. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dercos DS in Dandruff
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .