Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BADANIE OBSERWACYJNE DERCOS DS LECZENIE ŁUPIEZU 2022

4 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Cosmetique Active International
Celem tego badania jest ocena satysfakcji/tolerancji/kosmetyki Dercos DS

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5131

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Warsaw, Polska
        • Marta Sar Pormian

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z łupieżem lub łojotokowym zapaleniem skóry

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z łupieżem lub łojotokowym zapaleniem skóry
  • Wszystkie rodzaje włosów
  • Wszystkie grupy etniczne (Azjaci, Kaukaz, Afroamerykanie, Afrykanie, Latynosi)
  • W tym pacjenci ze specyficznymi nawykami okluzyjnymi (np. noszenie welonu przez co najmniej 8 godzin dziennie, nakrycie głowy)
  • Pacjenci chętni do wyrażenia świadomej zgody na piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 12 lat
  • Ciąża, karmienie piersią, zdolność do zajścia w ciążę bez odpowiedniej antykoncepcji lub nieregularne cykle miesiączkowe.
  • Historia alergii, anafilaksji lub nadwrażliwości na którykolwiek ze składników Szampon którykolwiek ze składników DERCOS ANTI-DANDRUFF Szampon do włosów normalnych i przetłuszczających się
  • Historia alergicznego kontaktowego zapalenia skóry wtórnego do szamponu, odżywki, maski i / lub bez spłukiwania.
  • Ma jakiekolwiek objawy kliniczne w leczeniu lub inne zaburzenia, które w opinii badacza mogą wpłynąć na oceny lub wyniki badanych produktów.- Niemożność pozostania w okresie badania (56 dni +-5 dni) bez wykonywania jakichkolwiek zabiegów na włosach/skórze głowy, w tym koloryzacji, prostowania i strzyżenia.
  • Niemożność uczestniczenia we wszystkich wizytach badawczych i przestrzegania schematu leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łuszczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala (0 = brak do 4 = bardzo ciężka)
Linia bazowa
Łuszczenie
Ramy czasowe: Dzień 28
Skala (0 = brak do 4 = bardzo ciężka)
Dzień 28
Łuszczenie
Ramy czasowe: Dzień 56
Skala (0 = brak do 4 = bardzo ciężka)
Dzień 56
Podrażnienie
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala (0 = brak do 4 = bardzo ciężka)
linia bazowa
Podrażnienie
Ramy czasowe: Dzień 28
Skala (0 = brak do 4 = bardzo ciężka)
Dzień 28
Podrażnienie
Ramy czasowe: Dzień 56
Skala (0 = brak do 4 = bardzo ciężka)
Dzień 56
Rumień
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala (0 = brak do 4 = bardzo ciężka)
linia bazowa
Rumień
Ramy czasowe: Dzień 28
Skala (0 = brak do 4 = bardzo ciężka)
Dzień 28
Rumień
Ramy czasowe: Dzień 56
Skala (0 = brak do 4 = bardzo ciężka)
Dzień 56
Swędzący
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala (od 0 = brak do 10 = bardzo ciężka)
linia bazowa
Swędzący
Ramy czasowe: Dzień 28
Skala (od 0 = brak do 10 = bardzo ciężka)
Dzień 28
Swędzący
Ramy czasowe: Dzień 56
Skala (od 0 = brak do 10 = bardzo ciężka)
Dzień 56
Zaangażowany obszar
Ramy czasowe: linia bazowa
skala od <10% do >90%
linia bazowa
Zaangażowany obszar
Ramy czasowe: Dzień 28
skala od <10% do >90%
Dzień 28
Zaangażowany obszar
Ramy czasowe: Dzień 56
skala od <10% do >90%
Dzień 56
Tolerancja
Ramy czasowe: linia bazowa
skala od 0 = brak do 5 = bardzo tolerowane
linia bazowa
Tolerancja
Ramy czasowe: Dzień 28
skala od 0 = brak do 5 = bardzo tolerowane
Dzień 28
Poprawa
Ramy czasowe: Dzień 28
skala od 0 = gorzej do 5 = bardzo wyraźnie poprawiona
Dzień 28
Poprawa
Ramy czasowe: Dzień 56
skala od 0 = gorzej do 5 = bardzo wyraźnie poprawiona
Dzień 56
Wpływ łupieżu na pacjenta
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala od 0 = w ogóle nie przeszkadza do 5 = bardzo przeszkadza
linia bazowa
Wpływ łupieżu na pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 28
Skala od 0 = w ogóle nie przeszkadza do 5 = bardzo przeszkadza
Dzień 28
Wpływ łupieżu na pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 56
Skala od 0 = w ogóle nie przeszkadza do 5 = bardzo przeszkadza
Dzień 56
Globalna ocena przez badacza
Ramy czasowe: Dzień 28
Skala od 0 = w ogóle niezadowalająca do 4 = bardzo zadowalająca
Dzień 28
Globalna ocena przez badacza
Ramy czasowe: Dzień 56
Skala od 0 = w ogóle niezadowalająca do 4 = bardzo zadowalająca
Dzień 56
Ocena włókna włosa i jego jakości
Ramy czasowe: Dzień 56
skala od 0 = pogorszyła się do 4 = bardzo się poprawiła
Dzień 56
Produkt szanuje/chroni włókno włosa
Ramy czasowe: Dzień 56
skala od 0=nie, jest teraz bardziej zniszczona/sucha niż przed zabiegiem do 3=tak, moje włókno włosów wygląda/sprawuje się lepiej niż przed zabiegiem
Dzień 56
Zadowolenie pacjenta ze skuteczności produktu
Ramy czasowe: Dzień 28
kwestionariusz ze skalą od 0=całkowicie się nie zgadzam do 5=całkowicie się zgadzam
Dzień 28
Zadowolenie pacjenta ze skuteczności produktu
Ramy czasowe: Dzień 56
kwestionariusz ze skalą od 0=całkowicie się nie zgadzam do 5=całkowicie się zgadzam
Dzień 56
Akceptacja produktu przez pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 28
skali od 0 = w ogóle niezadowolony do 10 = bardzo zadowolony
Dzień 28
Akceptacja produktu przez pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 56
skali od 0 = w ogóle niezadowolony do 10 = bardzo zadowolony
Dzień 56
Globalna satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 28
skali od 0 = w ogóle niezadowolony do 10 = bardzo zadowolony
Dzień 28
Globalna satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 56
skali od 0 = w ogóle niezadowolony do 10 = bardzo zadowolony
Dzień 56

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cosmetique Active International

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dercos DS in Dandruff

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj