DERCOS DS MJÄLSBEHANDLING OBSERVATIONSSTUDIE 2022
4 augusti 2023 uppdaterad av: Cosmetique Active International
Syftet med denna studie är att utvärdera tillfredsställelsen/toleransen/kosmeticiteten hos Dercos DS
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5131
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen
- Marta Sar Pormian
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer med mjäll eller seborroiskt eksem
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med mjäll eller seborroiskt eksem
- Alla hårtyper
- Alla etniciteter (asiatiska, kaukasiska, afroamerikanska, afrikanska, latinamerikanska)
- Inklusive patienter med specifika ocklusionsvanor (till exempel användning av slöja minst 8 timmar per dag, hattanvändning)
- Patienter som är villiga att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Under 12 år
- Graviditet, amning, fertil ålder utan adekvat preventivmedel eller oregelbundna menstruationscykler.
- Historik med allergi, anafylaxi eller överkänslighet mot någon av ingredienserna i schampo någon av ingredienserna i DERCOS ANTI-MJJUFF normalt till fett hårschampo
- Historik med allergisk kontaktdermatit sekundärt till schampo, balsam, mask och/eller leave-in.
- Har några kliniska manifestationer i behandlingen eller andra störningar som, enligt utredarens uppfattning, kan påverka utvärderingarna eller resultaten av studieprodukterna.- Oförmåga att stanna under studieperioden (56 dagar +-5 dagar) utan att utföra någon hår-/hårbottenprocedur, inklusive färgning, uträtning och klippning.
- Oförmåga att närvara vid alla studiebesök och följa behandlingsregimen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Desquamation
Tidsram: Baslinje
|
Skala (0=frånvaro till 4= mycket allvarlig)
|
Baslinje
|
|
Desquamation
Tidsram: Dag 28
|
Skala (0=frånvaro till 4= mycket allvarlig)
|
Dag 28
|
|
Desquamation
Tidsram: Dag 56
|
Skala (0=frånvaro till 4= mycket allvarlig)
|
Dag 56
|
|
Irritation
Tidsram: baslinje
|
Skala (0=frånvaro till 4= mycket allvarlig)
|
baslinje
|
|
Irritation
Tidsram: Dag 28
|
Skala (0=frånvaro till 4= mycket allvarlig)
|
Dag 28
|
|
Irritation
Tidsram: Dag 56
|
Skala (0=frånvaro till 4= mycket allvarlig)
|
Dag 56
|
|
Erytem
Tidsram: baslinje
|
Skala (0=frånvaro till 4= mycket allvarlig)
|
baslinje
|
|
Erytem
Tidsram: Dag 28
|
Skala (0=frånvaro till 4= mycket allvarlig)
|
Dag 28
|
|
Erytem
Tidsram: Dag 56
|
Skala (0=frånvaro till 4= mycket allvarlig)
|
Dag 56
|
|
Klåda
Tidsram: baslinje
|
Skala (0=frånvaro till 10=mycket allvarlig)
|
baslinje
|
|
Klåda
Tidsram: Dag 28
|
Skala (0=frånvaro till 10=mycket allvarlig)
|
Dag 28
|
|
Klåda
Tidsram: Dag 56
|
Skala (0=frånvaro till 10=mycket allvarlig)
|
Dag 56
|
|
Inblandat område
Tidsram: baslinje
|
skala från <10% till >90%
|
baslinje
|
|
Inblandat område
Tidsram: Dag 28
|
skala från <10% till >90%
|
Dag 28
|
|
Inblandat område
Tidsram: Dag 56
|
skala från <10% till >90%
|
Dag 56
|
|
Tolerans
Tidsram: baslinje
|
skala från 0=ingen till 5=mycket tolererad
|
baslinje
|
|
Tolerans
Tidsram: Dag 28
|
skala från 0=ingen till 5=mycket tolererad
|
Dag 28
|
|
Förbättring
Tidsram: Dag 28
|
skala från 0=sämre till 5=mycket klart förbättrad
|
Dag 28
|
|
Förbättring
Tidsram: Dag 56
|
skala från 0=sämre till 5=mycket klart förbättrad
|
Dag 56
|
|
Inverkan av mjäll på patienten
Tidsram: baslinje
|
Skala från 0=inte störd alls till 5=mycket besvärad
|
baslinje
|
|
Inverkan av mjäll på patienten
Tidsram: Dag 28
|
Skala från 0=inte störd alls till 5=mycket besvärad
|
Dag 28
|
|
Inverkan av mjäll på patienten
Tidsram: Dag 56
|
Skala från 0=inte störd alls till 5=mycket besvärad
|
Dag 56
|
|
Global utvärdering av utredare
Tidsram: Dag 28
|
Skala från 0=inte alls tillfredsställande alls till 4=mycket tillfredsställande
|
Dag 28
|
|
Global utvärdering av utredare
Tidsram: Dag 56
|
Skala från 0=inte alls tillfredsställande alls till 4=mycket tillfredsställande
|
Dag 56
|
|
Bedömning av hårfiber och kvalitet
Tidsram: Dag 56
|
skala från 0=försämrad till 4=mycket förbättrad
|
Dag 56
|
|
Produkten respekterar/skyddar hårfibrer
Tidsram: Dag 56
|
skala från 0=nej, den är nu mer skadad/torr än innan behandlingen till 3=Ja, min hårfiber ser/känns bättre ut än innan behandlingen
|
Dag 56
|
|
Tillfredsställelse av patientens produkteffektivitet
Tidsram: Dag 28
|
frågeformulär med skala från 0=håller inte med till 5=instämmer helt
|
Dag 28
|
|
Tillfredsställelse av patientens produkteffektivitet
Tidsram: Dag 56
|
frågeformulär med skala från 0=håller inte med till 5=instämmer helt
|
Dag 56
|
|
Godkänd patientprodukt
Tidsram: Dag 28
|
skala från 0=inte alls nöjd till 10=mycket nöjd
|
Dag 28
|
|
Godkänd patientprodukt
Tidsram: Dag 56
|
skala från 0=inte alls nöjd till 10=mycket nöjd
|
Dag 56
|
|
Patienternas globala tillfredsställelse
Tidsram: Dag 28
|
skala från 0=inte alls nöjd till 10=mycket nöjd
|
Dag 28
|
|
Patienternas globala tillfredsställelse
Tidsram: Dag 56
|
skala från 0=inte alls nöjd till 10=mycket nöjd
|
Dag 56
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
29 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dercos DS in Dandruff
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .