DERCOS DS DANDRUFF TREATMENT OBSERVATIONSUNDERSØGELSE 2022
4. august 2023 opdateret af: Cosmetique Active International
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tilfredsheden/tolerancen/kosmeticiteten af Dercos DS
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5131
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen
- Marta Sar Pormian
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med skæl eller seborrheisk dermatitis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med skæl eller seborrheisk dermatitis
- Alle hårtyper
- Alle etniciteter (asiatisk, kaukasisk, afroamerikansk, afrikansk, latinamerikansk)
- Inklusive patienter med specifikke okklusionsvaner (f.eks. slørbrug mindst 8 timer om dagen, brug af hatte)
- Patienter, der er villige til at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Under 12 år
- Graviditet, amning, den fødedygtige alder uden tilstrækkelig prævention eller uregelmæssige menstruationscyklusser.
- Anamnese med allergi, anafylaksi eller overfølsomhed over for nogen af ingredienserne i shampoo nogen af ingredienserne i DERCOS ANTI-DANDRUFF normal til fedtet hårshampoo
- Anamnese med allergisk kontaktdermatitis sekundær til shampoo, balsam, maske og/eller leave-in.
- Har nogen kliniske manifestationer i behandlingen/behandlingerne eller andre lidelser, der efter investigators mening kan påvirke evalueringerne eller resultaterne af undersøgelsesprodukterne.- Manglende evne til at forblive studieperioden (56 dage +-5 dage) uden at udføre nogen hår/hovedbundsprocedure, inklusive farvning, glatning og klipning.
- Manglende evne til at deltage i alle studiebesøg og følge behandlingsregimen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afskalning
Tidsramme: Baseline
|
Skala (0=fravær til 4= meget alvorlig)
|
Baseline
|
|
Afskalning
Tidsramme: Dag 28
|
Skala (0=fravær til 4= meget alvorlig)
|
Dag 28
|
|
Afskalning
Tidsramme: Dag 56
|
Skala (0=fravær til 4= meget alvorlig)
|
Dag 56
|
|
Irritation
Tidsramme: baseline
|
Skala (0=fravær til 4= meget alvorlig)
|
baseline
|
|
Irritation
Tidsramme: Dag 28
|
Skala (0=fravær til 4= meget alvorlig)
|
Dag 28
|
|
Irritation
Tidsramme: Dag 56
|
Skala (0=fravær til 4= meget alvorlig)
|
Dag 56
|
|
Erytem
Tidsramme: baseline
|
Skala (0=fravær til 4= meget alvorlig)
|
baseline
|
|
Erytem
Tidsramme: Dag 28
|
Skala (0=fravær til 4= meget alvorlig)
|
Dag 28
|
|
Erytem
Tidsramme: Dag 56
|
Skala (0=fravær til 4= meget alvorlig)
|
Dag 56
|
|
Kløe
Tidsramme: baseline
|
Skala (0=fravær til 10= meget alvorlig)
|
baseline
|
|
Kløe
Tidsramme: Dag 28
|
Skala (0=fravær til 10= meget alvorlig)
|
Dag 28
|
|
Kløe
Tidsramme: Dag 56
|
Skala (0=fravær til 10= meget alvorlig)
|
Dag 56
|
|
Involveret område
Tidsramme: baseline
|
skala fra <10% til >90%
|
baseline
|
|
Involveret område
Tidsramme: Dag 28
|
skala fra <10% til >90%
|
Dag 28
|
|
Involveret område
Tidsramme: Dag 56
|
skala fra <10% til >90%
|
Dag 56
|
|
Tolerance
Tidsramme: baseline
|
skala fra 0= ingen til 5=meget tolereret
|
baseline
|
|
Tolerance
Tidsramme: Dag 28
|
skala fra 0= ingen til 5=meget tolereret
|
Dag 28
|
|
Forbedring
Tidsramme: Dag 28
|
skala fra 0= dårligere til 5=meget klart forbedret
|
Dag 28
|
|
Forbedring
Tidsramme: Dag 56
|
skala fra 0= dårligere til 5=meget klart forbedret
|
Dag 56
|
|
Indvirkning af skæl på patienten
Tidsramme: baseline
|
Skala fra 0=ikke generet overhovedet til 5=meget generet
|
baseline
|
|
Indvirkning af skæl på patienten
Tidsramme: Dag 28
|
Skala fra 0=ikke generet overhovedet til 5=meget generet
|
Dag 28
|
|
Indvirkning af skæl på patienten
Tidsramme: Dag 56
|
Skala fra 0=ikke generet overhovedet til 5=meget generet
|
Dag 56
|
|
Global evaluering af efterforsker
Tidsramme: Dag 28
|
Skala fra 0=slet ikke tilfredsstillende til 4=meget tilfredsstillende
|
Dag 28
|
|
Global evaluering af efterforsker
Tidsramme: Dag 56
|
Skala fra 0=slet ikke tilfredsstillende til 4=meget tilfredsstillende
|
Dag 56
|
|
Vurdering af hårfibre og kvalitet
Tidsramme: Dag 56
|
skala fra 0=forværret til 4=meget forbedret
|
Dag 56
|
|
Produkt respekterer/beskytter hårfibre
Tidsramme: Dag 56
|
skala fra 0=nej, den er nu mere beskadiget/tør end før behandlingen til 3=Ja, min hårfiber ser/føles bedre ud end før behandlingen
|
Dag 56
|
|
Patientproduktets effekttilfredshed
Tidsramme: Dag 28
|
spørgeskema med skala fra 0=helt uenig til 5=helt enig
|
Dag 28
|
|
Patientproduktets effekttilfredshed
Tidsramme: Dag 56
|
spørgeskema med skala fra 0=helt uenig til 5=helt enig
|
Dag 56
|
|
Patientproduktets acceptabilitet
Tidsramme: Dag 28
|
skalaen går fra 0 = slet ikke tilfreds til 10 = meget tilfreds
|
Dag 28
|
|
Patientproduktets acceptabilitet
Tidsramme: Dag 56
|
skalaen går fra 0 = slet ikke tilfreds til 10 = meget tilfreds
|
Dag 56
|
|
Patient global tilfredshed
Tidsramme: Dag 28
|
skalaen går fra 0 = slet ikke tilfreds til 10 = meget tilfreds
|
Dag 28
|
|
Patient global tilfredshed
Tidsramme: Dag 56
|
skalaen går fra 0 = slet ikke tilfreds til 10 = meget tilfreds
|
Dag 56
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
29. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dercos DS in Dandruff
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .