Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DERCOS DS ROOSBEHANDELING OBSERVATIEONDERZOEK 2022

4 augustus 2023 bijgewerkt door: Cosmetique Active International
Het doel van deze studie is het evalueren van de tevredenheid/tolerantie/cosmetica van Dercos DS

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5131

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Marta Sar Pormian

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen met roos of seborrheic dermatitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met roos of seborrheic dermatitis
  • Alle haartypes
  • Alle etniciteiten (Aziatisch, Kaukasisch, Afro-Amerikaans, Afrikaans, Latijns-Amerikaans)
  • Inclusief patiënten met specifieke occlusiegewoonten (bijvoorbeeld gebruik van sluier minstens 8 uur per dag, gebruik van hoed)
  • Patiënten die bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 12 jaar
  • Zwangerschap, borstvoeding, vruchtbare leeftijd zonder adequate anticonceptie of onregelmatige menstruatiecycli.
  • Voorgeschiedenis van allergie, anafylaxie of overgevoeligheid voor een van de ingrediënten van Shampoo een van de ingrediënten van DERCOS ANTI-DANDRUFF shampoo voor normaal tot vet haar
  • Geschiedenis van allergische contactdermatitis secundair aan shampoo, conditioner, masker en/of leave-in.
  • Heeft klinische manifestaties in de behandeling(en) of andere stoornissen die, naar de mening van de onderzoeker, de evaluaties of resultaten van de onderzoeksproducten kunnen beïnvloeden.- Onvermogen om de studieperiode (56 dagen +-5 dagen) te blijven zonder een haar-/hoofdhuidprocedure uit te voeren, inclusief kleuren, stijlen en knippen.
  • Onvermogen om alle studiebezoeken bij te wonen en het behandelingsregime te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afschilfering
Tijdsspanne: Basislijn
Schaal (0=afwezig tot 4= zeer ernstig)
Basislijn
Afschilfering
Tijdsspanne: Dag 28
Schaal (0=afwezig tot 4= zeer ernstig)
Dag 28
Afschilfering
Tijdsspanne: Dag 56
Schaal (0=afwezig tot 4= zeer ernstig)
Dag 56
Irritatie
Tijdsspanne: basislijn
Schaal (0=afwezig tot 4= zeer ernstig)
basislijn
Irritatie
Tijdsspanne: Dag 28
Schaal (0=afwezig tot 4= zeer ernstig)
Dag 28
Irritatie
Tijdsspanne: Dag 56
Schaal (0=afwezig tot 4= zeer ernstig)
Dag 56
Erytheem
Tijdsspanne: basislijn
Schaal (0=afwezig tot 4= zeer ernstig)
basislijn
Erytheem
Tijdsspanne: Dag 28
Schaal (0=afwezig tot 4= zeer ernstig)
Dag 28
Erytheem
Tijdsspanne: Dag 56
Schaal (0=afwezig tot 4= zeer ernstig)
Dag 56
Jeuk
Tijdsspanne: basislijn
Schaal (0=afwezig tot 10= zeer ernstig)
basislijn
Jeuk
Tijdsspanne: Dag 28
Schaal (0=afwezig tot 10= zeer ernstig)
Dag 28
Jeuk
Tijdsspanne: Dag 56
Schaal (0=afwezig tot 10= zeer ernstig)
Dag 56
Betrokken gebied
Tijdsspanne: basislijn
schaal van <10% tot >90%
basislijn
Betrokken gebied
Tijdsspanne: Dag 28
schaal van <10% tot >90%
Dag 28
Betrokken gebied
Tijdsspanne: Dag 56
schaal van <10% tot >90%
Dag 56
Tolerantie
Tijdsspanne: basislijn
schaal van 0=geen tot 5=zeer goed verdragen
basislijn
Tolerantie
Tijdsspanne: Dag 28
schaal van 0=geen tot 5=zeer goed verdragen
Dag 28
Verbetering
Tijdsspanne: Dag 28
schaal van 0= slechter tot 5=zeer duidelijk verbeterd
Dag 28
Verbetering
Tijdsspanne: Dag 56
schaal van 0= slechter tot 5=zeer duidelijk verbeterd
Dag 56
Impact van roos op de patiënt
Tijdsspanne: basislijn
Schaal van 0=helemaal geen last tot 5=zeer last van
basislijn
Impact van roos op de patiënt
Tijdsspanne: Dag 28
Schaal van 0=helemaal geen last tot 5=zeer last van
Dag 28
Impact van roos op de patiënt
Tijdsspanne: Dag 56
Schaal van 0=helemaal geen last tot 5=zeer last van
Dag 56
Globale evaluatie door onderzoeker
Tijdsspanne: Dag 28
Schaal van 0=helemaal niet bevredigend tot 4=zeer bevredigend
Dag 28
Globale evaluatie door onderzoeker
Tijdsspanne: Dag 56
Schaal van 0=helemaal niet bevredigend tot 4=zeer bevredigend
Dag 56
Beoordeling van haarvezel en kwaliteit
Tijdsspanne: Dag 56
schaal van 0=verslechterd tot 4=zeer verbeterd
Dag 56
Product respect/beschermt haarvezel
Tijdsspanne: Dag 56
schaal van 0=nee, het is nu meer beschadigd/droog dan voor de behandeling tot 3=Ja, mijn haarvezel ziet/voelt beter uit dan voor de behandeling
Dag 56
Tevredenheid over de werkzaamheid van het patiëntproduct
Tijdsspanne: Dag 28
vragenlijst met een schaal variërend van 0=helemaal mee oneens tot 5=helemaal mee eens
Dag 28
Tevredenheid over de werkzaamheid van het patiëntproduct
Tijdsspanne: Dag 56
vragenlijst met een schaal variërend van 0=helemaal mee oneens tot 5=helemaal mee eens
Dag 56
Aanvaardbaarheid van patiëntenproducten
Tijdsspanne: Dag 28
schaal variërend van 0=helemaal niet tevreden tot 10=zeer tevreden
Dag 28
Aanvaardbaarheid van patiëntenproducten
Tijdsspanne: Dag 56
schaal variërend van 0=helemaal niet tevreden tot 10=zeer tevreden
Dag 56
Patiënt wereldwijde tevredenheid
Tijdsspanne: Dag 28
schaal variërend van 0=helemaal niet tevreden tot 10=zeer tevreden
Dag 28
Patiënt wereldwijde tevredenheid
Tijdsspanne: Dag 56
schaal variërend van 0=helemaal niet tevreden tot 10=zeer tevreden
Dag 56

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cosmetique Active International

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dercos DS in Dandruff

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren